Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des ballons de thérapie de continence ajustable chez des patients atteints d'exstrophie vésicale et d'épispadias incontinent
Étude prospective évaluant l'innocuité et l'efficacité des ballons de thérapie de continence ajustable (Adjustable Continence Therapy, ACT) pour la prise en charge de l'incontinence urinaire chez des enfants atteints d'exstrophie vésicale ou d'épispadias incontinent
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
EVALUATION OF THE SAFETY AND EFFICACY OF ADJUSTABLE CONTINENCE THERAPY BALLOONS IN BLADDER EXSTROPHY AND INCONTINENT EPISPADIAS PATIENTS
PROSPECTIVE STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFECTIVENESS OF ADJUSTABLE CONTINENCE THERAPY (ACT) BALLOONS FOR THE MANAGEMENT OF URINARY INCONTINENCE IN CHILDREN WITH BLADDER EXSTROPHY OR INCONTINENT EPISPADIAS
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of a minimally invasive surgical procedure with ACT (Adjustable Continence Therapy) balloons implantation for the treatment of urinary incontinence in children with bladder exstrophy or isolated epispadias. The ACT therapy consists of two small adjustable silicone balloons connected with a tubing to a port, surgically placed around the bladder neck, one on each side of the urethra.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une intervention chirurgicale mini-invasive consistant en l'implantation de ballons ACT (Adjustable Continence Therapy, thérapie de continence ajustable) pour le traitement de l'incontinence urinaire chez des enfants atteints d'exstrophie vésicale ou d'épispadias isolé. La thérapie ACT consiste en deux petits ballons ajustables en silicone, reliés par une tubulure à un port, placés chirurgicalement autour du col vésical, un de chaque côté de l'urètre.
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