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Évaluation anatomopathologique d'une nouvelle technique de biopsie vaginale transutérine échoguidée dans la maladie fibromateuse utérine

Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Femmes
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le fibrome utérin bénin fait partie du terme plus large de tumeur musculaire lisse utérine, qui comprend également les tumeurs myométriales malignes (TMM) de malignité variable (sarcome utérin, fibrome cellulaire, STUMP (tumeurs musculaires lisses utérines de potentiel malin incertain)). L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est l'examen le plus performant pour distinguer un fibrome d'une TMM, mais sa fiabilité est limitée.

Cela conduit à une prise en charge inappropriée dans un certain nombre de situations. La première est le risque de surtraitement en réalisant une intervention chirurgicale pour une suspicion de TMM à l'IRM chez une patiente peu ou pas symptomatique, avec un diagnostic histologique final de fibrome.

La seconde est le risque d'un traitement chirurgical carcinologique insatisfaisant, voire délétère, chez une patiente symptomatique avec un diagnostic IRM rassurant mais un diagnostic histologique final de TMM.

Enfin, il existe la possibilité de traiter par une technique alternative (embolisation, radiofréquence, HIFU) une lésion étiquetée fibrome à l'IRM alors qu'il s'agit en réalité d'une TMM, retardant ainsi la mise en place d'un traitement approprié et aggravant le pronostic. La biopsie vaginale transutérine échoguidée (BVTE) est une technique innovante et prometteuse, mini-invasive, pour le diagnostic anatomopathologique préopératoire.

Elle permettrait d'obtenir un diagnostic histologique sans recourir à la chirurgie, évitant ainsi les prises en charge inappropriées décrites ci-dessus. L'objectif de cette étude est de valider une technique chirurgicale innovante mini-invasive (BVTE) pour le diagnostic des tumeurs musculaires lisses utérines par biopsie, d'évaluer les complications associées à la technique et les éventuels effets indésirables, et d'évaluer la faisabilité de la technique en pratique courante.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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