Essais cliniques recensés

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Recrutement

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324 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
JUMP - Prévalence de la sarcopénie et du chemobrain chez les patients post-cancer
Les avancées thérapeutiques en oncologie ont transformé le pronostic des patients atteints de cancer, plaçant un nombre important d'entre eux soit dans un contexte de guérison, soit dans une rémission prolongée proche d'une maladie chronique. Ainsi, la reconquête d'une vie après le cancer devient possible, mais soulève de nombreux défis pour le patient, son entourage, le corps médical et notre société. L'un des enjeux majeurs est le dépistage et la prise en charge des effets secondaires des traitements pour l'ensemble des patients. Outre le bilan organique standard (glycémie, créatinine, bilan hépatique, numération formule sanguine), nous nous intéressons principalement au déconditionnement musculaire et aux troubles cognitifs, particulièrement perturbés dans ces populations. À l'issue de la journée d'évaluation, les patients sont orientés vers les structures les plus adaptées (activité physique adaptée, sport-santé, et réadaptation à l'hôpital Henry Gabriel). La recherche JUMP s'inscrit dans l'axe 2 de la stratégie décennale de lutte contre les cancers 2021-2030 : « Limiter les séquelles et améliorer la qualité de vie », à travers les fiches 1 (recherche), 6 (accès et qualité) et 7 (prévention). Cela conduit à la mise en place concrète, sur le territoire, de parcours de soins adaptés en ville : structure médicale, kinésithérapie, structures d'activité physique adaptée (APA), structures associatives ; ce qui permet de développer et de renforcer le lien ville-hôpital. Enfin, cela permet au patient de s'approprier le projet et de s'y impliquer, permettant à l'avenir de le rendre véritablement acteur de sa prise en charge, ainsi que de conseiller et motiver ses pairs. Cette étude est non interventionnelle ; elle repose sur l'exploitation de données déjà recueillies dans le cadre du soin courant, lors de la journée d'évaluation JUMP. Cette étude permet aux investigateurs de constituer une cohorte de patients afin d'étudier différents paramètres liés à la maladie ou aux traitements reçus. Notre objectif principal dans cette étude est de décrire l'atteinte musculaire et neurocognitive des patients post-cancer évalués dans le cadre du programme JUMP.
18 à 74 ans · Réf. NCT05800535
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 21 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Soutenir les pratiques préventives en soins primaires : amplifier le potentiel des interventions opportunistes
En France, comme dans le monde entier, la prévalence des maladies chroniques augmente, avec un poids important pour les populations et les systèmes de santé. Le comportement est un facteur de risque clé, qui doit être abordé dans le contexte social et environnemental dans lequel il s'inscrit. Par exemple, en 2017, les Français consomment trop d'aliments transformés et de sel, pas assez de fibres, 34 % sont en surpoids et 17 % obèses, et 80 % présentent un temps de sédentarité excessif. Parallèlement, en France, 5,4 % de l'ensemble des cancers étaient attribuables à une alimentation sous-optimale (notamment une faible consommation de fruits et de fibres alimentaires, et une consommation élevée de viandes transformées), et 6,3 % au surpoids/obésité ou à une activité physique insuffisante. Les gouvernements et les systèmes de santé, y compris en France, ont donc considéré comme prioritaire d'intervenir de manière préventive sur les comportements de santé tout au long de la vie. Pour une approche populationnelle de la prévention par le changement de comportement, les professionnels des soins primaires sont les mieux placés pour intervenir, en raison de la relation à long terme qui peut être établie avec les usagers du système de santé dans leur environnement de vie quotidien, et des nombreuses opportunités d'interventions brèves pouvant être délivrées et suivies selon les besoins individuels. La recherche suggère que les interventions brèves peuvent être efficaces pour produire des changements de comportement modestes mais importants (Keyworth 2020), en particulier si l'intervention repose sur un modèle théorique du changement de comportement (par exemple, le modèle transthéorique de Prochaska ou la théorie sociale cognitive de Bandura). L'un de ces programmes de santé publique est Making Every Contact Count (MECC), un programme développé en Angleterre et déployé depuis 2007, plus récemment mis en œuvre également au Pays de Galles et en Irlande. Son développement et sa mise en œuvre ont été soutenus par la recherche en épidémiologie, en changement de comportement et en science de la mise en œuvre, et il continue de s'adapter aux enjeux actuels des besoins et de l'offre en matière de soins préventifs. Le programme « Healthy Conversation Skills » est un programme de formation destiné aux professionnels de santé dans le cadre du programme MECC, centré sur la manière dont ils peuvent évaluer et soutenir les objectifs de leurs patients afin d'améliorer des comportements tels que l'activité physique et l'alimentation. Il est déployé depuis 2015 et son efficacité a été démontrée (Adam 2020). En France, 98 % des médecins généralistes considèrent la prévention comme faisant partie de leur rôle professionnel. Cependant, la formation initiale et continue des professionnels des soins primaires porte principalement sur le soin plutôt que sur la prévention, et cette dernière n'est abordée que sous l'angle physiologique et épidémiologique, sans traiter des déterminants du comportement ni des techniques de changement. En réalité, il existe actuellement une formation limitée sur l'évaluation et le soutien au changement de comportement de santé chez les professionnels des soins primaires en France, ce qui limite les opportunités et l'efficacité d'une approche préventive des facteurs de risque comportementaux dans les maladies chroniques. Cependant, un transfert direct du programme « Healthy Conversation Skills » au contexte français a peu de chances d'apporter un bénéfice optimal, les différences de culture et d'organisation du système de santé en matière de soins comportementaux étant considérables (de Bruin 2018). Des approches collaboratives pour développer et mettre en œuvre des programmes de formation sont recommandées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07391462
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Évaluation de la tolérance et de la qualité de vie chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines traités par des médicaments antitumoraux oraux dans le cadre d'un programme d'éducation thérapeutique
Ces dernières années, l'arrivée des thérapies orales ciblées a considérablement modifié la prise en charge du cancer. Ces thérapies aident les patients à conserver leur autonomie en réduisant le nombre de visites hospitalières, le traitement étant administré à domicile. Cependant, ce mode d'administration du traitement soulève des défis spécifiques, notamment en matière de gestion des effets indésirables et de bonne observance du traitement par les patients. C'est pourquoi de nombreux programmes d'éducation des patients ont été créés pour les aider à apprendre à gérer leur traitement de façon autonome. Bien que peu d'études aient formellement examiné l'utilité de ces programmes, les données disponibles suggèrent qu'ils aident les patients à mieux gérer les effets indésirables et à mieux suivre leur traitement. Les tumeurs neuroendocrines constituent un groupe hétérogène de tumeurs dont la fréquence augmente. De plus en plus de patients atteints de ces tumeurs sont désormais traités par des thérapies orales ciblées telles que l'évérolimus, le sunitinib, le cabozantinib, ou par une chimiothérapie associant témozolomide et capécitabine. Ces traitements sont souvent associés à un programme d'éducation thérapeutique. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a spécifiquement examiné l'utilité de ces programmes d'éducation pour ce groupe de patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07258810
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Mémoire induite par le sommeil et la répétition dans l'épilepsie
La consolidation mnésique transforme des traces mnésiques instables en représentations durables, un processus renforcé à la fois par le sommeil et par la répétition pendant l'apprentissage. On pense que la répétition accélère la consolidation en induisant des réactivations mnésiques semblables à celles se produisant pendant le sommeil. Cependant, les mécanismes respectifs de la consolidation induite par le sommeil et par la répétition, ainsi que leurs interactions potentielles, restent mal compris, en particulier chez les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal, chez qui la répétition pourrait aider à compenser les déficits mnésiques liés au dysfonctionnement hippocampique, et chez qui le sommeil peut exacerber l'activité épileptique. L'étude CORESOM-EPI vise à comparer les effets de la répétition et du sommeil sur la consolidation mnésique chez des patients bénéficiant d'un enregistrement vidéo-EEG. Les participants apprendront des associations « objet-lieu » dans deux conditions (encodage unique versus encodage répété), avec un test de mémoire immédiat puis à nouveau après un délai de 12 heures. Ce délai comprendra soit une journée entière d'éveil, soit une nuit de sommeil, permettant une comparaison directe des effets de consolidation liés au sommeil et à la répétition. Chaque participant réalisera la tâche à deux reprises, dans les conditions « éveil » et « sommeil », selon un ordre équilibré. En tant que phase préliminaire de l'étude CRIMES (ANR-DFG 2024), CORESOM-EPI contribuera à évaluer comment le sommeil et la répétition influencent la consolidation mnésique dans l'épilepsie. Elle servira également à adapter la tâche comportementale à un usage clinique, ouvrant la voie à de futures investigations par EEG intracrânien visant à explorer les réseaux neuronaux impliqués et leur modulation par l'activité épileptique.
18 à 65 ans · Réf. NCT06967935
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 23 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation multicentrique du protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie dans la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose idiopathique de l'adolescent est une déformation de la colonne vertébrale touchant 2 à 4 % de la population de moins de 18 ans. Elle peut avoir un impact physique ou psychologique important à l'âge adulte. La déformation entraîne des contraintes mécaniques provoquant une arthrose précoce, source de handicap à l'âge adulte. Il existe également, dans les cas les plus sévères de scoliose idiopathique, un impact sur la fonction respiratoire. Les adolescents présentant une scoliose d'un angle de 40° ou plus sont opérés, durant l'adolescence, d'une intervention appelée arthrodèse postérieure, afin de limiter ces conséquences. En France, plus de 1 000 patients adolescents subissent chaque année une intervention appelée arthrodèse rachidienne postérieure pour une scoliose sévère. Elle vise à redresser la colonne vertébrale par greffe osseuse de l'ensemble des vertèbres incluses dans la scoliose. Deux tiges métalliques sont implantées pour favoriser l'ostéosynthèse de la colonne redressée. Cette intervention souffre d'une mauvaise image et inquiète les patients et leurs parents, car elle nécessite la pose d'implants métalliques à proximité de la moelle épinière. Cette inquiétude provient de la complication la plus grave, exceptionnelle, pouvant survenir à la suite de cette chirurgie : une paraplégie définitive. La cicatrice est assez étendue et l'intervention réduit la mobilité d'une partie de la colonne vertébrale. L'intervention entraîne une hémorragie assez importante, conduisant à une diminution du taux d'hémoglobine, à l'origine d'une fatigue durant les semaines suivantes. Les jours suivants, le patient nécessite un protocole spécifique de prise en charge de la douleur, comprenant des médicaments à base de morphine et des anti-inflammatoires. Cette intervention nécessite le plus souvent une hospitalisation de 5 à 7 jours, suivie d'une période de convalescence de 1 à 2 mois à domicile ou en centre de rééducation. Cette intervention est réalisée chez des patients adolescents sans comorbidités. De plus, la voie d'abord chirurgicale n'est pas profonde, passant entre les muscles paravertébraux, sans vaisseaux sanguins de gros calibre ni organes majeurs à proximité. La douleur est provoquée par les tensions de correction et par l'accès aux vertèbres au cours de l'intervention. Les techniques chirurgicales ont considérablement évolué, permettant des interventions plus courtes et une réduction des pertes sanguines. L'association de traitements à base de morphine et d'antalgiques de palier I permet une prise en charge efficace de la douleur. Cette intervention paraît parfaitement adaptée à une procédure de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC). La RAAC est un ensemble de procédures visant à améliorer la tolérance à l'intervention et à réduire sa morbidité, la durée d'hospitalisation après la chirurgie et la durée de récupération. La RAAC est bien développée chez les patients adultes opérés ; elle est également bien décrite chez les patients pédiatriques, en particulier dans les chirurgies de scoliose de l'adolescent. La douleur étant bien contrôlée pendant l'hospitalisation ainsi qu'au retour du patient à domicile, il existe très peu d'obstacles à une procédure de RAAC dans cette indication, chez un patient sans comorbidités. De nombreux articles rapportent l'expérience d'équipes médicales avec des protocoles de RAAC.
11 à 17 ans · Réf. NCT06908213
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Étude exploratoire monocentrique du microbiote intestinal chez des patients traités pour un syndrome de l'intestin irritable à prédominance de constipation et production de méthane
Le syndrome de l'intestin irritable (SII), défini par les critères de Rome IV, est un trouble fonctionnel intestinal associant des douleurs abdominales à des modifications du transit et/ou de la consistance des selles. Cette affection est fréquente, touchant 5 % à 10 % de la population des pays développés. L'étiologie du SII est multifactorielle, impliquant des troubles de la motricité intestinale, une hypersensibilité viscérale, une micro-inflammation de la muqueuse intestinale et une dysbiose. Il a été démontré que la sous-catégorie de patients atteints de SII avec constipation présente préférentiellement des quantités accrues de Methanobrevibacter smithii, l'archée méthanogène la plus fréquemment retrouvée dans la lumière intestinale, par rapport aux autres patients atteints de SII. Les tests respiratoires permettent d'évaluer la production de méthane par le microbiote intestinal, ce qui reflète indirectement la présence et la quantité d'archées méthanogènes. L'acronyme IMO (intestinal methanogen overgrowth, pullulation méthanogène intestinale) désigne l'association de symptômes digestifs (notamment ballonnements et constipation) avec une concentration élevée de méthane dans les gaz expirés (≥ 10 ppm). Les liens entre constipation, production de méthane et microbiote fécal restent incertains, ce qui justifie la réalisation d'études complémentaires pouvant conduire à des recommandations diagnostiques et thérapeutiques précises. Objectif principal : décrire la composition initiale du microbiote fécal des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. Objectifs secondaires : 2. Décrire la composition initiale des métabolites sanguins liés au microbiote des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. 3. Décrire l'évolution du microbiote fécal et des métabolites sanguins liés au microbiote fécal au cours de la prise en charge thérapeutique conventionnelle (avant et après) des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. 4. Comparer la composition du microbiote fécal avant et après la prise en charge thérapeutique conventionnelle des patients atteints de SII-C répondeurs (-30 % sur le score de sévérité des symptômes IBS-SSS) par rapport aux patients non répondeurs. 5. Évaluer l'impact de Methanobrevibacter smithii dans la réponse au traitement symptomatique. Étude observationnelle monocentrique exploratoire (suivi de cohorte), descriptive, chez des patients atteints d'un syndrome de l'intestin irritable avec constipation (SII-C, SII-m ou SII-U) présentant une production excessive de méthane détectée lors d'un test respiratoire au glucose. Les patients seront invités à participer une fois les résultats du test respiratoire connus. À noter : dans le cadre de cette étude, seuls deux prélèvements de microbiote, 4 tubes supplémentaires ainsi qu'un tube de sang seront ajoutés à la pratique habituelle. Tous les traitements seront prescrits dans le cadre des soins et ne sont pas conditionnés par le protocole de recherche. Le critère de jugement principal est l'analyse de la composition initiale (séquençage du gène ARNr 16S) du microbiote fécal des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. La population de l'étude est constituée de patients atteints de SII avec constipation et production excessive de méthane, vus dans le service d'explorations fonctionnelles digestives pour un test respiratoire prescrit dans le cadre d'une consultation externe ou d'une hospitalisation de jour. Un total de 40 patients sera inclus sur 18 mois, avec une durée de participation de 2 mois +/- 2 mois par sujet. Les patients atteints de SII constituent une population hétérogène pour laquelle seul un traitement symptomatique est actuellement proposé, avec une efficacité variable et imprévisible. Ce travail vise à rechercher de nouveaux axes thérapeutiques permettant de soulager, voire de traiter, leurs symptômes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06801184
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 27 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Rendement diagnostique de la manométrie d'impédance œsophagienne haute résolution post-prandiale chez des patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien résistants au traitement par inhibiteurs de la pompe à protons
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) se définit comme le reflux du contenu gastrique dans l'œsophage entraînant des symptômes gênants ou des complications. Neuf à 30 % de la population souffre de symptômes évocateurs de RGO (brûlures d'estomac, régurgitations, douleurs thoraciques, toux chronique, mal de gorge). En l'absence de signes d'alarme, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont prescrits en première intention. Cependant, 20 à 60 % des patients ne sont pas satisfaits en raison de symptômes persistants sous IPP. Les causes des symptômes persistants sont : un diagnostic erroné de RGO (jusqu'à 50 % des patients non répondeurs aux IPP), un syndrome de rumination, un reflux faiblement acide excessif sous IPP dû à une jonction œso-gastrique défectueuse ou à un nombre excessif de relaxations transitoires du sphincter inférieur de l'œsophage (principal mécanisme du RGO), une inhibition insuffisante de la sécrétion acide sous IPP, et une mauvaise observance du traitement. Des examens complémentaires sont indiqués pour expliquer la persistance des symptômes de RGO. L'endoscopie digestive haute est réalisée en premier lieu pour écarter une tumeur œsophagienne et identifier une œsophagite érosive, signe spécifique du RGO. Cependant, elle est normale chez jusqu'à 70 % des patients symptomatiques atteints de RGO. La détection directe des épisodes de reflux est alors requise pour confirmer le RGO. La référence en matière de détection du reflux est la mesure ambulatoire du pH œsophagien pendant 24 à 96 heures, à l'aide d'un cathéter (pH-métrie par cathéter) ou d'une capsule fixée dans l'œsophage (pH-métrie sans fil). Les épisodes de reflux sont définis par un pH œsophagien inférieur à 4. Une autre méthode de détection du reflux repose sur la détection de liquide et de gaz dans l'œsophage grâce à la pH-impédancemétrie. Récemment, l'association de l'impédancemétrie et de la manométrie de pression œsophagienne, appelée manométrie d'impédance œsophagienne haute résolution (HRIM), a été introduite afin d'identifier simultanément les épisodes de reflux et leurs mécanismes. Elle présente plusieurs avantages par rapport à la mesure du pH œsophagien : une durée d'enregistrement plus courte (1 ou 2 heures post-prandiales) et l'identification des mécanismes de reflux pouvant orienter le choix de la meilleure option thérapeutique. Hypothèse : la manométrie d'impédance œsophagienne haute résolution post-prandiale d'une heure pourrait être utile au diagnostic du RGO.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03596476
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 26 juin 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de DF-003 dans des essais ex vivo utilisant des cellules mononucléées du sang périphérique de sujets atteints du syndrome ROSAH
L'alpha-1 kinase (ALPK1) a été rapportée comme un gène potentiellement responsable du syndrome ROSAH. Des variants génétiques, dont T237M, ont été identifiés chez des patients atteints du syndrome ROSAH. Notre étude interne a montré que la mutation T237M entraîne une hyperactivité de l'ALPK1, qui pourrait être à l'origine des syndromes inflammatoires observés chez les patients atteints du syndrome ROSAH. Nous émettons l'hypothèse que la mutation T237M de l'ALPK1 est à l'origine du syndrome ROSAH et qu'un inhibiteur de l'ALPK1 pourrait constituer une thérapie potentielle pour traiter cette maladie. Pour tester notre hypothèse, nous avons conçu une expérience dans laquelle des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) ex vivo de patients atteints du syndrome ROSAH seront exposées à un inhibiteur puissant de l'ALPK1 (DF-003) ou à un placebo. Nous nous attendons à observer une diminution de l'expression des gènes inflammatoires activés, des chimiokines/cytokines et des protéines de la phase aiguë dans les échantillons des patients atteints du syndrome ROSAH exposés au DF-003.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05319132
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 8 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Comparaison d'un suivi actif initial et d'une prise en charge thérapeutique sur le résultat fonctionnel et la qualité de vie chez les patients atteints de paragangliomes de la tête et du cou
Les paragangliomes de la tête et du cou (HNPG) sont des tumeurs majoritairement non sécrétantes, bénignes et à croissance lente. Bien que la plupart des patients restent asymptomatiques, jusqu'à 30 % développent des symptômes liés à la croissance tumorale locale et moins de 5 à 10 % développent une maladie métastatique. La chirurgie est depuis longtemps considérée comme le traitement de référence, tandis que la radiothérapie et la surveillance active représentent des stratégies de prise en charge alternatives. Une morbidité liée au traitement et une altération de la qualité de vie ont été rapportées chez les patients atteints de HNPG ; cependant, l'impact d'une intervention immédiate par rapport à une stratégie initiale de surveillance active n'a pas été évalué de façon prospective. Cet essai contrôlé randomisé multicentrique vise à comparer la surveillance active à une intervention immédiate chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un paragangliome carotidien ou vagal. L'hypothèse de l'étude est qu'une stratégie initiale de surveillance active augmente le délai avant la détérioration du résultat fonctionnel, en particulier des symptômes ORL, sans entraîner un taux de complications plus élevé lorsque le traitement est ensuite réalisé. Les patients éligibles bénéficieront d'une évaluation initiale comprenant un examen ORL spécialisé pour évaluer la fonction des nerfs crâniens et une IRM cervicale (ou un scanner injecté en cas de contre-indication à l'IRM) afin de confirmer la localisation, la taille de la tumeur et l'absence d'adénopathie ou de caractéristiques d'imagerie atypiques. Après avoir donné leur consentement éclairé écrit, les participants seront randomisés de façon centralisée selon un ratio 1:1, stratifié selon le centre d'étude et la localisation tumorale, vers la surveillance active ou l'intervention immédiate. Les patients affectés à la surveillance active bénéficieront d'un suivi clinique et radiologique régulier, le traitement n'étant instauré qu'en cas de progression de la maladie ou d'apparition de symptômes justifiant une intervention. Les patients affectés à l'intervention immédiate recevront une chirurgie ou une radiothérapie selon les recommandations de la réunion de concertation pluridisciplinaire et la pratique locale, dans les six mois suivant la randomisation. Les patients refusant de participer à l'essai randomisé, ainsi que ceux non éligibles à la randomisation, pourront se voir proposer une participation à une étude observationnelle parallèle recueillant des données cliniques, d'imagerie, de traitement et de résultats selon la pratique courante. La qualité de vie des patients sera également évaluée tout au long de l'étude (volets expérimental et observationnel) à l'aide de questionnaires validés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07784595
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 25 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Tests viscoélastiques (VET) versus tests de coagulation conventionnels (CCT) pour la prise en charge de la coagulopathie post-traumatique
La coagulopathie traumatique est un événement complexe et multifactoriel qui survient chez 20 à 30 % des patients à l'admission. Elle augmente la mortalité, et son traitement est l'une des principales priorités de la prise en charge précoce des patients gravement blessés. Le diagnostic de la coagulopathie a traditionnellement reposé sur les tests de coagulation conventionnels (CCT), qui fournissent une évaluation de la coagulation des patients en plus de 60 minutes. Au cours des quinze dernières années, les tests viscoélastiques (VET) ont été proposés, offrant un résultat plus rapide (≤ 10 min) et pouvant guider l'administration de produits sanguins labiles (PSL). Diverses études, principalement rétrospectives, ont montré que l'utilisation des VET est associée à une réduction significative du recours aux PSL et de l'incidence des transfusions massives (TM). Il a par exemple été montré que l'utilisation des VET s'accompagnait d'une réduction de l'administration de PSL et plus particulièrement de concentrés de globules rouges (CGR) (4,8 unités contre 1,9 unité). Les investigateurs ont obtenu le même résultat sur un plus grand nombre de patients, avec une réduction supplémentaire de l'administration d'autres PSL et de l'incidence des TM (33 % contre 8 %, p < 0,01). Toutefois, la principale limite de ces 2 études est que les résultats pourraient ne pas être uniquement dus à l'utilisation du ROTEM, mais plutôt à un ensemble de soins associant l'utilisation du ROTEM à l'administration d'acide tranexamique et à la mise en œuvre de techniques de chirurgie de damage control (Damage Control Surgery). Afin d'éviter cette critique méthodologique, nous avons récemment comparé 2 cohortes françaises contemporaines (2012-2019), dans lesquelles les patients avaient bénéficié d'une prise en charge similaire de leurs lésions traumatiques, à l'exception du type de tests de coagulation : CCT versus VET. L'utilisation des VET a été associée à une augmentation du nombre de patients vivants à 24 h sans TM (76 % contre 55 %, p < 0,001), mais également à une forte réduction de l'administration de l'ensemble des PSL. Ce critère composite associant la survenue d'une TM à la survie à 24 heures après l'admission à l'hôpital était le critère de jugement principal de l'étude randomisée iTACTIC. iTACTIC a été publiée en 2021 et visait à comparer, chez des patients gravement blessés, 2 stratégies de diagnostic et de traitement des coagulopathies, l'une reposant sur les CCT et l'autre sur les VET. Dans ces travaux, l'utilisation des VET n'a pas été associée à une amélioration de la proportion de patients vivants à 24 heures sans TM (64 % contre 67 %, OR 1,15, IC95 % : 0,8-1,7), ni à aucun des autres critères étudiés. La principale limite de cette étude est que moins d'un tiers des patients inclus présentaient une coagulopathie à l'admission. La probabilité de recevoir des PSL était donc faible. Dans le sous-groupe des patients les plus graves, une amélioration du critère de jugement principal a été observée chez les patients randomisés dans le groupe VET. La faible taille de l'échantillon et l'analyse en sous-groupe ont toutefois limité la portée de ce résultat. L'ensemble de ces éléments suggère qu'il est nécessaire : * d'utiliser un critère de jugement composite plutôt qu'un critère unique (la mortalité) pour l'évaluation des stratégies fondées sur les VET, associant la mortalité précoce à la survenue d'un événement transfusionnel. * de mener un essai randomisé comparant l'utilisation des VET à celle des CCT chez des patients traumatisés présentant une forte probabilité de coagulopathie à l'admission à l'hôpital.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06820879
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 11 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Survie des monocytes prélevés chez des patients atteints de DMLA atrophique dans des explants d'épithélium pigmentaire rétinien
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) touche 2 millions de personnes en France et constitue la principale cause de cécité irréversible dans le pays. Tous les patients présentent initialement une forme précoce de la maladie. Cette forme précoce peut évoluer de deux manières différentes : la forme atrophique, dont la progression est lente, et la forme exsudative ou néovasculaire, dont l'évolution est plus rapide. S'il existe des traitements pour la forme exsudative de la maladie, il n'existe actuellement aucun traitement pour la forme atrophique de la DMLA. Il a récemment été démontré, dans la DMLA atrophique, une accumulation de cellules inflammatoires, les monocytes, dans l'espace sous-rétinien. Cet espace est situé entre l'épithélium pigmentaire rétinien (EPR) et les photorécepteurs. Il est physiologiquement dépourvu de cellules immunitaires (privilège immunitaire). Les monocytes sécrètent de nombreuses molécules pro-inflammatoires, telles que des cytokines. Certaines cytokines (IL-1, IL-6 et TNF) ont un rôle délétère sur l'EPR et les photorécepteurs dans des modèles murins. L'identification de cytokines spécifiques permettrait de mieux comprendre cette maladie et d'envisager d'éventuelles thérapies ciblées. Notre projet repose sur l'hypothèse selon laquelle les monocytes prélevés chez des patients atteints de DMLA présentent une survie supérieure sur l'EPR par rapport aux monocytes prélevés chez des patients sains (sans pathologie rétinienne), et plus particulièrement dans les formes atrophiques de DMLA. L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie des monocytes prélevés chez des patients atteints de DMLA atrophique à celle des monocytes prélevés chez des patients sans pathologie rétinienne (témoins), sur des lignées cellulaires d'épithélium pigmentaire rétinien (ARPE-19). La survie sera évaluée par comptage automatisé des monocytes après 24 heures de culture sur ARPE-19, après immunomarquage spécifique des monocytes. Si la survie des monocytes de patients atteints de la forme tardive de DMLA est augmentée, un traitement ciblant directement cette accumulation pathologique de monocytes pourrait alors être envisagé. De plus, l'identification d'une sécrétion accrue de certaines cytokines et la démonstration de leur effet délétère sur la physiologie rétinienne pourraient conduire à des thérapies ciblées contre celles-ci.
À partir de 15 ans · Réf. NCT04697095
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Analyse échocardiographique par intelligence artificielle dans l'hypertension artérielle
L'objectif de cette étude est de développer des outils d'intelligence artificielle (IA) permettant de caractériser le remodelage cardiaque dans l'hypertension artérielle, par l'analyse de données d'imagerie de routine (échocardiographie) couplées aux données des patients. Plus précisément, cette étude permettra (i) de représenter de manière pertinente le spectre des répercussions cardiaques d'une population atteinte d'hypertension artérielle afin de mieux caractériser l'évolution de la pathologie, en particulier pour les sujets les plus ambigus à caractériser (zone « grise ») ; (ii) de développer des outils de quantification automatique de la fonction cardiaque (segmentation et suivi robuste du myocarde au cours du cycle cardiaque, pour l'analyse dynamique de la forme et de la déformation globale du cœur) et ainsi d'extraire des descripteurs plus riches de la fonction cardiaque que ceux actuellement utilisés en pratique clinique courante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06680986
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 8 nov. 2024

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