Étude exploratoire monocentrique du microbiote intestinal chez des patients traités pour un syndrome de l'intestin irritable à prédominance de constipation et production de méthane
Étude exploratoire monocentrique du microbiote intestinal chez des patients atteints d'un syndrome de l'intestin irritable à prédominance de constipation et production de méthane : METHANOBIOTE
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Single-center Exploratory Study of the Intestinal Microbiota in Patients Treated for Irritable Bowel Syndrome With Predominant Constipation and Methane Production
Single-center Exploratory Study of the Intestinal Microbiota in Patients Suffering of Irritable Bowel Syndrome With Predominant Constipation and Methane Production: METHANOBIOTE
Irritable Bowel Syndrome (IBS), characterized by the Rome IV criteria, is a functional bowel disorder combining abdominal pain with changes in bowel habits and/or stool consistency. This condition is common, affecting 5% to 10% of the population in developed countries. The etiology of IBS is multifactorial, involving intestinal motility disorders, visceral hypersensitivity, micro-inflammation of the intestinal mucosa, and dysbiosis. It has been demonstrated that the sub-category of IBS patients with constipation predominantly have increased amounts of Methanobrevibacter smithii, the most common methanogenic archaea found in the intestinal lumen, compared to other IBS patients. Breath tests can evaluate methane production by the intestinal microbiota, indirectly assessing the presence and quantity of methanogenic archaea. The acronym IMO (intestinal methanogen overgrowth) defines the association of digestive symptoms (notably bloating and constipation) with a high concentration of methane in exhaled gases (≥ 10 ppm). The links between constipation, methane production, and fecal microbiota are uncertain, necessitating further studies that could lead to precise diagnostic and treatment recommendations. Main objective: Describe the initial composition of the fecal microbiota of constipated methano-producing IBS patients. Secondary objectives: 2\. Describe the initial composition of blood metabolites linked to the microbiota of constipated methano-producing IBS patients 3. Describe the evolution of the fecal microbiota and blood metabolites linked to the fecal microbiota during conventional therapeutic management (before and after) of constipated methano-producing IBS patients. 4\. Compare the composition of the fecal microbiota before and after conventional therapeutic management of responding IBS-C patients (-30% on the IBS-SSS symptom severity score) compared to non-responding patients. 5\. Evaluate the impact of Methanobrevicter smithii in the response to symptomatic treatment. Exploratory observational single-center study (cohort follow-up) descriptive in patients with irritable bowel syndrome with constipation (IBS-C, IBS-m or IBS-U) with excessive methane production detected on a glucose breath test. Patients will be invited to participate once the results of the breath test are known. Please note: In the context of this study, only two microbiota samples and 4 additional tubes and one tube of blood will be added to the usual practice. All treatments will be prescribed as part of the care and are not conditioned by the research protocol. The primary endpoint is the analysis of the initial composition (16S rRNA gene sequencing) of the fecal microbiota of constipated methano-producing IBS patients. The study population consists of constipated IBS patients with excessive methane production seen in the digestive functional exploration department for a breath test prescribed as part of an external procedure or a day hospital session. A total of 40 patients will be included over 18 months, with a participation duration of 2 months +/- 2months per subject. Patients with IBS constitute a heterogeneous population for whom only symptomatic treatment is currently offered with variable and unpredictable efficacy. Through this work, we seek to find new therapeutic axes to relieve or even treat their symptoms.
Le syndrome de l'intestin irritable (SII), défini par les critères de Rome IV, est un trouble fonctionnel intestinal associant des douleurs abdominales à des modifications du transit et/ou de la consistance des selles. Cette affection est fréquente, touchant 5 % à 10 % de la population des pays développés. L'étiologie du SII est multifactorielle, impliquant des troubles de la motricité intestinale, une hypersensibilité viscérale, une micro-inflammation de la muqueuse intestinale et une dysbiose. Il a été démontré que la sous-catégorie de patients atteints de SII avec constipation présente préférentiellement des quantités accrues de Methanobrevibacter smithii, l'archée méthanogène la plus fréquemment retrouvée dans la lumière intestinale, par rapport aux autres patients atteints de SII. Les tests respiratoires permettent d'évaluer la production de méthane par le microbiote intestinal, ce qui reflète indirectement la présence et la quantité d'archées méthanogènes. L'acronyme IMO (intestinal methanogen overgrowth, pullulation méthanogène intestinale) désigne l'association de symptômes digestifs (notamment ballonnements et constipation) avec une concentration élevée de méthane dans les gaz expirés (≥ 10 ppm). Les liens entre constipation, production de méthane et microbiote fécal restent incertains, ce qui justifie la réalisation d'études complémentaires pouvant conduire à des recommandations diagnostiques et thérapeutiques précises. Objectif principal : décrire la composition initiale du microbiote fécal des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. Objectifs secondaires : 2. Décrire la composition initiale des métabolites sanguins liés au microbiote des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. 3. Décrire l'évolution du microbiote fécal et des métabolites sanguins liés au microbiote fécal au cours de la prise en charge thérapeutique conventionnelle (avant et après) des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. 4. Comparer la composition du microbiote fécal avant et après la prise en charge thérapeutique conventionnelle des patients atteints de SII-C répondeurs (-30 % sur le score de sévérité des symptômes IBS-SSS) par rapport aux patients non répondeurs. 5. Évaluer l'impact de Methanobrevibacter smithii dans la réponse au traitement symptomatique. Étude observationnelle monocentrique exploratoire (suivi de cohorte), descriptive, chez des patients atteints d'un syndrome de l'intestin irritable avec constipation (SII-C, SII-m ou SII-U) présentant une production excessive de méthane détectée lors d'un test respiratoire au glucose. Les patients seront invités à participer une fois les résultats du test respiratoire connus. À noter : dans le cadre de cette étude, seuls deux prélèvements de microbiote, 4 tubes supplémentaires ainsi qu'un tube de sang seront ajoutés à la pratique habituelle. Tous les traitements seront prescrits dans le cadre des soins et ne sont pas conditionnés par le protocole de recherche. Le critère de jugement principal est l'analyse de la composition initiale (séquençage du gène ARNr 16S) du microbiote fécal des patients atteints de SII avec constipation et production de méthane. La population de l'étude est constituée de patients atteints de SII avec constipation et production excessive de méthane, vus dans le service d'explorations fonctionnelles digestives pour un test respiratoire prescrit dans le cadre d'une consultation externe ou d'une hospitalisation de jour. Un total de 40 patients sera inclus sur 18 mois, avec une durée de participation de 2 mois +/- 2 mois par sujet. Les patients atteints de SII constituent une population hétérogène pour laquelle seul un traitement symptomatique est actuellement proposé, avec une efficacité variable et imprévisible. Ce travail vise à rechercher de nouveaux axes thérapeutiques permettant de soulager, voire de traiter, leurs symptômes.
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