Évaluation multicentrique du protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie dans la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Évaluation multicentrique du protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie dans la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Multicentric Evaluation of Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Adolescent Idiopathic Scoliosis Surgery
Multicentric Evaluation of Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Adolescent Idiopathic Scoliosis Surgery
Adolescent idiopathic scoliosis is a deformation of the spine affecting 2 to 4% of under 18 years old population. This can have severe physical or psychological impact during adulthood. The deformation causes mechanical constraints resulting in early osteoarthritis, which results in adulthood disability. There is also an impact on the respiratory function in most severe cases of idiopathic scoliosis. Adolescents affected by a scoliosis with an angle of 40° of more undergo a surgery called posterior fusion during adolescence to limit these impacts. In France, more than 1000 adolescent patients undergo a surgery called posterior spinal fusion for their severe scoliosis. This aims to straighten the spine by bone grafting all the vertebras included in the scoliosis. Two metal rods are implanted to favour osteosynthesis of the straight spine. This intervention suffer of a bad image and worries the patients and their parents, as it needs metal implants near the spinal cord. The worry comes from the most severe complication that may happen exceptionally following this surgery, which is a definitive paraplegia. The scar is quite large and the surgery reduces the mobility of a part of the spine. The intervention produces a quite large haemorrhage, which leads to a diminution in haemoglobin level, resulting in a fatigue during the following weeks. On the following days, the patient will need a specific protocol of pain management including morphine-based and anti-inflammatory drugs. This intervention will often require a 5 to 7 days hospitalization with a 1 to 2 month convalescence period at home or in rehabilitation centre. This intervention is performed on adolescent patients without comorbidities. Moreover, the surgical approach is not profound passing between the para-vertebral muscles with no close large blood vessels or major organs. The pain is caused by correction tensions and the access to the vertebras during the surgery. Surgical techniques have considerably evolved allowing shorter interventions and to reduce the loss of blood. The association between morphine-based treatments and grade I analgesics enables an effective pain management. This intervention appears to perfectly suit to an enhanced recovery after surgery procedure (ERAS). ERAS is a set of procedure meant to enhance its tolerance and to reduce its morbidity and the hospitalization duration after surgery and the recovery duration. ERAS is well developed in adult patients undergoing surgery, it is also well described in paediatric patient especially on adolescent scoliosis surgeries. As the pain is well controlled during the hospitalization as well when the patient get back home, there are very few obstacles to an ERAS procedure in this indication for a patient without comorbidities. Numerous articles report experiences of medical staff with ERAS protocols. Generally, the set of measures includes: * Before surgery: Providing information and therapeutic patient education, iron supplementation, physiotherapy, skin disinfection, digestive preparation against constipation * During surgery: recuperations of blood cells to limit blood loss, use of modern tools to facilitate the positioning of pedicle screws, surgery performed by 2 surgeons * After surgery: Pain management until stopping of analgesics by patient and maintenance of a link between the patient at home and the hospital staff after end of hospitalization The articles published about ERAS reports a favourable experience of such protocols with an efficient pain management, reduced hospitalization durations without increasing morbidity or re-hospitalizations. However, no studies have studied and proved by a robust scientific method the benefits of ERAS in adolescent scoliosis. No studies evaluate the patients' quality of life or follow the patient for more than 6 months after surgery (limiting the assessment of long term complications e.g. infectious complications). The link between hospital staff and the patient
La scoliose idiopathique de l'adolescent est une déformation de la colonne vertébrale touchant 2 à 4 % de la population de moins de 18 ans. Elle peut avoir un impact physique ou psychologique important à l'âge adulte. La déformation entraîne des contraintes mécaniques provoquant une arthrose précoce, source de handicap à l'âge adulte. Il existe également, dans les cas les plus sévères de scoliose idiopathique, un impact sur la fonction respiratoire. Les adolescents présentant une scoliose d'un angle de 40° ou plus sont opérés, durant l'adolescence, d'une intervention appelée arthrodèse postérieure, afin de limiter ces conséquences. En France, plus de 1 000 patients adolescents subissent chaque année une intervention appelée arthrodèse rachidienne postérieure pour une scoliose sévère. Elle vise à redresser la colonne vertébrale par greffe osseuse de l'ensemble des vertèbres incluses dans la scoliose. Deux tiges métalliques sont implantées pour favoriser l'ostéosynthèse de la colonne redressée. Cette intervention souffre d'une mauvaise image et inquiète les patients et leurs parents, car elle nécessite la pose d'implants métalliques à proximité de la moelle épinière. Cette inquiétude provient de la complication la plus grave, exceptionnelle, pouvant survenir à la suite de cette chirurgie : une paraplégie définitive. La cicatrice est assez étendue et l'intervention réduit la mobilité d'une partie de la colonne vertébrale. L'intervention entraîne une hémorragie assez importante, conduisant à une diminution du taux d'hémoglobine, à l'origine d'une fatigue durant les semaines suivantes. Les jours suivants, le patient nécessite un protocole spécifique de prise en charge de la douleur, comprenant des médicaments à base de morphine et des anti-inflammatoires. Cette intervention nécessite le plus souvent une hospitalisation de 5 à 7 jours, suivie d'une période de convalescence de 1 à 2 mois à domicile ou en centre de rééducation. Cette intervention est réalisée chez des patients adolescents sans comorbidités. De plus, la voie d'abord chirurgicale n'est pas profonde, passant entre les muscles paravertébraux, sans vaisseaux sanguins de gros calibre ni organes majeurs à proximité. La douleur est provoquée par les tensions de correction et par l'accès aux vertèbres au cours de l'intervention. Les techniques chirurgicales ont considérablement évolué, permettant des interventions plus courtes et une réduction des pertes sanguines. L'association de traitements à base de morphine et d'antalgiques de palier I permet une prise en charge efficace de la douleur. Cette intervention paraît parfaitement adaptée à une procédure de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC). La RAAC est un ensemble de procédures visant à améliorer la tolérance à l'intervention et à réduire sa morbidité, la durée d'hospitalisation après la chirurgie et la durée de récupération. La RAAC est bien développée chez les patients adultes opérés ; elle est également bien décrite chez les patients pédiatriques, en particulier dans les chirurgies de scoliose de l'adolescent. La douleur étant bien contrôlée pendant l'hospitalisation ainsi qu'au retour du patient à domicile, il existe très peu d'obstacles à une procédure de RAAC dans cette indication, chez un patient sans comorbidités. De nombreux articles rapportent l'expérience d'équipes médicales avec des protocoles de RAAC.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.