Élargissement de la fenêtre thérapeutique du ténectéplase par recanalisation de l'occlusion de l'artère basilaire dans l'accident vasculaire cérébral de la circulation postérieure
Les patients se présentant au service des urgences avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère basilaire dans les 24 heures suivant le début des symptômes seront évalués afin de déterminer leur éligibilité à la randomisation dans cet essai. Si le patient donne son consentement éclairé, il sera randomisé selon un ratio 50:50, au moyen d'un processus d'attribution centralisé et informatisé, soit vers le traitement standard (absence de traitement thrombolytique intraveineux ou altéplase intraveineuse à 0,9 mg/kg), soit vers le ténectéplase à 0,25 mg/kg, avant de bénéficier, si nécessaire, d'une thrombectomie mécanique selon l'appréciation du clinicien traitant. L'essai est de conception multibras, à étapes multiples, prospective, randomisée, ouverte, avec évaluation en aveugle du critère de jugement (schéma PROBE), avec une transition sans interruption entre les phases 2b et 3 si le critère de jugement intermédiaire (recanalisation sans hémorragie intracérébrale symptomatique) est atteint lors de l'analyse portant sur les 202 premiers patients. Une réestimation adaptative de la taille de l'échantillon (méthode de Mehta et Pocock) sera réalisée lorsque 240 patients auront terminé le suivi à 3 mois (taille d'échantillon minimale de 320, maximale de 688).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05105633
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