Efficacité, sécurité et pharmacocinétique du vériciguat chez des participants pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche (MK-1242-036)
Étude clinique de phase 2/3, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du vériciguat chez des participants pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque due à un dysfonctionnement systolique du ventricule gauche systémique (VALOR)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Vericiguat in Pediatric Participants With Heart Failure Due to Left Ventricular Systolic Dysfunction (MK-1242-036)
A Phase 2/3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-blind, Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Vericiguat in Pediatric Participants With Heart Failure Due to Systemic Left Ventricular Systolic Dysfunction (VALOR)
This study aims to compare the efficacy of vericiguat versus placebo on change in n-terminal pro-brain natriuretic peptide (NTproBNP) from baseline to Week 16 of the Base Period. The primary hypothesis is that vericiguat is superior to placebo in reducing NT-proBNP at Week 16 of the Base Period.
Cette étude vise à comparer l'efficacité du vériciguat par rapport au placebo sur la variation du peptide natriurétique de type B N-terminal (NT-proBNP) entre l'inclusion et la semaine 16 de la période de base. L'hypothèse principale est que le vériciguat est supérieur au placebo pour réduire le NT-proBNP à la semaine 16 de la période de base.
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