Étude de l'enlicitide décanoate (MK-0616, un inhibiteur oral de la PCSK9) chez les enfants et les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (MK-0616-029)
Étude de phase 2/3 opérationnellement continue visant à évaluer la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de l'enlicitide décanoate chez des participants pédiatriques atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Enlicitide Decanoate (MK-0616, an Oral PCSK9 Inhibitor) in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (MK-0616-029)
An Operationally Seamless Phase 2/3 Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Enlicitide Decanoate in Pediatric Participants With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
This study is designed to learn if enlicitide decanoate is safe and effective to treat children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and high amounts of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in the blood. The goals of this study are to learn about the safety of enlicitide and if children tolerate it, what happens to enlicitide in a child's body over time, and if enlicitide works to lower cholesterol levels in children more than a placebo.
Cette étude est conçue pour déterminer si l'enlicitide décanoate est sûr et efficace pour traiter les enfants et les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) présentant des taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans le sang. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la sécurité de l'enlicitide et sa tolérance chez les enfants, de déterminer le devenir de l'enlicitide dans l'organisme d'un enfant au fil du temps, et de déterminer si l'enlicitide permet de réduire les taux de cholestérol chez les enfants davantage qu'un placebo.
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