Étude de l'enlicitide décanoate (MK-0616, un inhibiteur oral de la PCSK9) chez les enfants et les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (MK-0616-029)
Étude de phase 2/3 opérationnellement continue visant à évaluer la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de l'enlicitide décanoate chez des participants pédiatriques atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 6 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est conçue pour déterminer si l'enlicitide décanoate est sûr et efficace pour traiter les enfants et les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH) présentant des taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) dans le sang.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la sécurité de l'enlicitide et sa tolérance chez les enfants, de déterminer le devenir de l'enlicitide dans l'organisme d'un enfant au fil du temps, et de déterminer si l'enlicitide permet de réduire les taux de cholestérol chez les enfants davantage qu'un placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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