Élargissement de la fenêtre thérapeutique du ténectéplase par recanalisation de l'occlusion de l'artère basilaire dans l'accident vasculaire cérébral de la circulation postérieure
Élargissement de la fenêtre thérapeutique du ténectéplase par la recanalisation efficace de l'occlusion de l'artère basilaire chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral de la circulation postérieure (POST-ETERNAL)
Promoteur : University of Melbourne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Extending the Time Window for Tenecteplase by Recanalization of Basilar Artery Occlusion in Posterior Circulation Stroke
Extending the Time Window for Tenecteplase by Effective RecanalizatioN of bAsilar Artery occLusion in Patients With POSTerior Circulation Stroke (POST-ETERNAL)
Patients presenting to the emergency department with an acute ischemic stroke due to basilar artery occlusion within 24 hours of stroke onset will be assessed to determine their eligibility for randomization into the trial. If the patient gives informed consent they will be randomised 50:50 using a central computerised allocation process to either standard of care (no intravenous thrombolytic treatment or intravenous alteplase 0.9mg/kg) or tenecteplase 0.25mg/kg before undergoing mechanical thrombectomy as required at treating clinician's discretion. The trial is Multi-arm, Multi-stage, prospective, randomised, open-label, blinded endpoint (PROBE) design with seamless phase 2b/3 transition if the intermediate endpoint (recanalization without symptomatic intracerebral hemorrhage) is met in analysis of the first 202 patients. Adaptive sample size re-estimation (Mehta and Pocock) will be performed when 240 patients have completed 3 month follow-up (minimum sample size 320, maximum sample size 688).
Les patients se présentant au service des urgences avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère basilaire dans les 24 heures suivant le début des symptômes seront évalués afin de déterminer leur éligibilité à la randomisation dans cet essai. Si le patient donne son consentement éclairé, il sera randomisé selon un ratio 50:50, au moyen d'un processus d'attribution centralisé et informatisé, soit vers le traitement standard (absence de traitement thrombolytique intraveineux ou altéplase intraveineuse à 0,9 mg/kg), soit vers le ténectéplase à 0,25 mg/kg, avant de bénéficier, si nécessaire, d'une thrombectomie mécanique selon l'appréciation du clinicien traitant. L'essai est de conception multibras, à étapes multiples, prospective, randomisée, ouverte, avec évaluation en aveugle du critère de jugement (schéma PROBE), avec une transition sans interruption entre les phases 2b et 3 si le critère de jugement intermédiaire (recanalisation sans hémorragie intracérébrale symptomatique) est atteint lors de l'analyse portant sur les 202 premiers patients. Une réestimation adaptative de la taille de l'échantillon (méthode de Mehta et Pocock) sera réalisée lorsque 240 patients auront terminé le suivi à 3 mois (taille d'échantillon minimale de 320, maximale de 688).
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