Élargissement de la fenêtre thérapeutique du ténectéplase par recanalisation de l'occlusion de l'artère basilaire dans l'accident vasculaire cérébral de la circulation postérieure
Élargissement de la fenêtre thérapeutique du ténectéplase par la recanalisation efficace de l'occlusion de l'artère basilaire chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral de la circulation postérieure (POST-ETERNAL)
Promoteur : Université de MelbourneTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients se présentant au service des urgences avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une occlusion de l'artère basilaire dans les 24 heures suivant le début des symptômes seront évalués afin de déterminer leur éligibilité à la randomisation dans cet essai.
Si le patient donne son consentement éclairé, il sera randomisé selon un ratio 50:50, au moyen d'un processus d'attribution centralisé et informatisé, soit vers le traitement standard (absence de traitement thrombolytique intraveineux ou altéplase intraveineuse à 0,9 mg/kg), soit vers le ténectéplase à 0,25 mg/kg, avant de bénéficier, si nécessaire, d'une thrombectomie mécanique selon l'appréciation du clinicien traitant.
L'essai est de conception multibras, à étapes multiples, prospective, randomisée, ouverte, avec évaluation en aveugle du critère de jugement (schéma PROBE), avec une transition sans interruption entre les phases 2b et 3 si le critère de jugement intermédiaire (recanalisation sans hémorragie intracérébrale symptomatique) est atteint lors de l'analyse portant sur les 202 premiers patients.
Une réestimation adaptative de la taille de l'échantillon (méthode de Mehta et Pocock) sera réalisée lorsque 240 patients auront terminé le suivi à 3 mois (taille d'échantillon minimale de 320, maximale de 688).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05105633).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.