Étude combinée de recherche de dose et d'évaluation des critères cardiovasculaires avec le CSL300 (clazakizumab) chez des sujets adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse (POSIBIL6ESKD)
Étude de phase 2b/3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, combinant une recherche de dose et une évaluation des critères cardiovasculaires, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du CSL300 (clazakizumab) chez des sujets atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse
Promoteur : CSL BehringTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude prospective, interventionnelle, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, combinant deux parties : phase 2b et phase 3. Partie 1 : la phase 2b est une étude de recherche de dose pour le CSL300 versus placebo.
Partie 2 : la phase 3 vise à évaluer l'efficacité du CSL300 versus placebo sur les critères cardiovasculaires et la sécurité chez des sujets présentant une inflammation systémique et soit une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), soit un diabète, associés à une insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse d'entretien.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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