Cadre pour l'optimisation, l'amélioration et l'unification de la prise en charge de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) pédiatrique
Promoteur : Hôpital pédiatrique Bambino Gesù (Rome)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 25 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les stratégies thérapeutiques actuelles pour les patients atteints de LAL à haut risque ou en rechute impliquent souvent des traitements intensifs, y compris la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
La GCSH demeure une pierre angulaire du traitement, offrant un potentiel curatif ; cependant, elle est associée à des risques considérables, notamment la mortalité non liée à la rechute (NRM), une morbidité importante et des complications à long terme qui restent des préoccupations majeures.
Face à ces défis, le consortium FORUM a réalisé des progrès substantiels dans l'amélioration des résultats des enfants atteints de LAL bénéficiant d'une GCSH. Le consortium se concentre sur la réduction des complications mettant en jeu le pronostic vital et des complications à vie, dans le but ultime d'améliorer la qualité de vie de ces patients à haut risque.
S'appuyant sur les données probantes solides générées par FORUM1, l'étude FORUM2 a été conçue pour optimiser davantage le rôle de la GCSH dans la LAL, dans toutes les tranches d'âge et tous les contextes de donneurs, au sein d'un cadre harmonisé et coordonné à l'échelle internationale.
L'étude FORUM2 introduit une structure de protocole maître englobant de multiples sous-études fondées sur des hypothèses, chacune portant sur un déterminant spécifique des résultats de la GCSH. Cette conception permet une évaluation simultanée ou séquentielle de nouvelles stratégies tout en assurant une gouvernance uniforme, des définitions de critères d'évaluation homogènes et des normes de qualité des données communes. L'objectif global est d'affiner le rôle de la GCSH dans la LAL en réduisant la toxicité liée au traitement tout en préservant l'effet essentiel du greffon contre la leucémie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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