Évaluation de l’efficacité du substitut osseux Cerament-G délivrant localement de la gentamicine dans le traitement de l’ostéomyélite chronique des os longs
L’ostéomyélite chronique est une infection ostéoarticulaire grave survenant le plus souvent au niveau des os longs (tibia, fémur, humérus), responsable d’une morbidité importante avec risque de fracture et d’amputation. Elle est due à la présence de bactéries dans la moelle osseuse, parfois responsables d’un abcès intra-osseux. L’ostéomyélite chronique peut avoir une origine hématogène ou, plus souvent, exogène, à la suite d’un traumatisme ou d’une intervention chirurgicale. Les bactéries impliquées ont la capacité de modifier leur métabolisme et de mettre en jeu des mécanismes de persistance (tels que le biofilm) rendant leur éradication difficile. Le traitement de l’ostéomyélite chronique nécessite une intervention chirurgicale, à savoir une corticotomie, c’est-à-dire l’ouverture de la corticale osseuse permettant de réaliser un curetage endomédullaire afin d’identifier la bactérie, de retirer tout séquestre (fragments osseux auxquels la bactérie adhère sous forme de biofilm) et de réduire l’inoculum bactérien. Dans le même temps, ou dans un second temps, un lambeau cutané et de tissu mou/musculaire peut être nécessaire, en particulier chez les patients atteints d’une maladie ancienne présentant une fragilisation et une adhérence de la peau et des tissus mous à l’os sous-jacent. En postopératoire, le patient reçoit une antibiothérapie systémique probabiliste, puis une antibiothérapie systémique ciblée sur le germe identifié, pendant une durée de 3 mois. L’efficacité de ces antibiotiques repose sur leur capacité à pénétrer le tissu osseux. Malgré les progrès réalisés tant en matière d’antibiotiques que de traitements chirurgicaux, la probabilité d’échec (récidive de l’infection) est d’environ 20 % et est malheureusement restée stable depuis plus de 20 ans. Cerament-G (laboratoire BONESUPPORT AB, Suède), un substitut osseux synthétique composé d’hydroxyapatite, de sulfate de calcium et de gentamicine, comble « l’espace mort » formé lors de l’intervention chirurgicale, prévient l’infection de cette cavité remplie de sang et favorise la régénération osseuse au sein de cet espace (limitant le risque de fracture à moyen et long terme). Cerament-G délivre également localement des doses très élevées de gentamicine (concentration de 17,5 mg/mL dans le dispositif) pendant plusieurs semaines. La gentamicine est un antibiotique bactéricide à large spectre, efficace contre la grande majorité des bactéries impliquées dans les infections ostéoarticulaires. Elle assure une antibiothérapie locale efficace grâce à une exposition large et à des concentrations prolongées pendant plusieurs semaines. À ce jour, il n’existe pas d’autre substitut osseux associé à des antibiotiques disponible en France. Deux études prospectives ont montré que Cerament-G réduit le nombre de récidives infectieuses (environ 5 %). Cette innovation est disponible en France mais à un prix élevé (entre 2 500 et 4 000 euros) et n’est actuellement pas remboursée. Cependant, l’utilisation de ce produit permettrait d’améliorer la santé et la qualité de vie des patients tout en évitant une certaine consommation de ressources.
18 à 80 ans · Réf. NCT04805164
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