Identification de marqueurs biologiques d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de sténose aortique ou traités par TAVI
Identification de marqueurs biologiques d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de sténose aortique ou traités par TAVI
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Identifying Biological Markers of Cardiovascular Events in Patients With Aortic Stenosis or TAVI
Identifying Biological Markers of Cardiovascular Events in Patients With Aortic Stenosis or TAVI
Aortic stenosis, a common cardiovascular disease, is pathophysiologically associated with a chronic inflammatory myocardial reaction and fibrosis leading to cardiac dysfunction and impaired coronary perfusion. These elements may precede the onset of symptoms. The assessment of inflammatory and fibrosis factors (in particular by means of biomarkers) in patients with aortic stenosis will make it possible to identify asymptomatic patients at greater risk who could benefit from intervention earlier. This is part of a personalised medicine adapted to the patient. Patients will be recruited during their TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) assessment consultation. If the patient agrees to take part in the study, information relating to routine care procedures will be collected (patient history, clinical examinations, electrocardiogram, echography, coronary angiography, TAVI procedure if applicable, biology). Outside of routine care, a biocollection will be established (serum, plasma), quality of life questionnaires will be carried out and adverse events will be collected where present. Patients will be divided into 3 groups according to the indication for TAVI (Group A - symptomatic severe aortic stenosis with indication for TAVI, Group B - asymptomatic severe aortic stenosis without indication for TAVI, Group C - asymptomatic moderate aortic stenosis without indication for TAVI). The main objective is to compare the levels of biomarkers of inflammation and fibrosis between the 3 groups at each sampling time common to all three groups between inclusion and 1-year follow-up.
La sténose aortique, maladie cardiovasculaire fréquente, est associée sur le plan physiopathologique à une réaction inflammatoire myocardique chronique et à une fibrose entraînant un dysfonctionnement cardiaque et une altération de la perfusion coronaire. Ces éléments peuvent précéder l'apparition des symptômes. L'évaluation des facteurs inflammatoires et de fibrose (notamment au moyen de biomarqueurs) chez les patients atteints de sténose aortique permettra d'identifier les patients asymptomatiques à risque plus élevé qui pourraient bénéficier d'une intervention plus précoce. Cela s'inscrit dans le cadre d'une médecine personnalisée adaptée au patient. Les patients seront recrutés lors de leur consultation d'évaluation en vue d'un TAVI (implantation valvulaire aortique par cathéter). Si le patient accepte de participer à l'étude, des informations relatives aux procédures de soins courants seront recueillies (antécédents du patient, examens cliniques, électrocardiogramme, échographie, coronarographie, procédure de TAVI le cas échéant, biologie). En dehors des soins courants, une biocollection sera constituée (sérum, plasma), des questionnaires de qualité de vie seront réalisés et les événements indésirables seront recueillis le cas échéant. Les patients seront répartis en 3 groupes selon l'indication du TAVI (groupe A - sténose aortique sévère symptomatique avec indication de TAVI, groupe B - sténose aortique sévère asymptomatique sans indication de TAVI, groupe C - sténose aortique modérée asymptomatique sans indication de TAVI). L'objectif principal est de comparer les taux de biomarqueurs d'inflammation et de fibrose entre les 3 groupes à chaque temps de prélèvement commun aux trois groupes entre l'inclusion et le suivi à 1 an.
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