Essais cliniques recensés

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Recrutement

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196 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Effets de la miction vésicale sur l'architecture du sommeil chez le nourrisson
Le sommeil évolue rapidement au cours de la première année de vie. La maturation cérébrale s'accompagne d'une consolidation du sommeil en plusieurs épisodes au cours de la journée et de la nuit (siestes diurnes et sommeil nocturne) et d'une organisation progressive sur la période de 24 heures (davantage d'éveil le jour et davantage de sommeil la nuit). Au cours des premiers mois de vie, les épisodes de sommeil sont fréquemment interrompus par des éveils, potentiellement induits par de multiples stimuli externes et internes. L'un de ces stimuli pourrait être la miction vésicale, particulièrement fréquente chez les nourrissons. Une seule équipe a travaillé sur le lien entre le sommeil et la miction vésicale et a rapporté que la miction vésicale était associée à un éveil cortical au cours d'une sieste diurne dans un petit groupe de nourrissons. Dans cette étude, les investigateurs proposent d'étudier la relation entre le sommeil et la miction vésicale dans un groupe plus important de nourrissons, pendant le sommeil diurne mais aussi nocturne.
0 à 1 ans · Réf. NCT04317677
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 janv. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
tACS alpha pour les troubles de la conscience : un plan expérimental à cas unique
RÉSUMÉ BREF * (Inclure un énoncé de l'hypothèse de l'étude) Éviter tous les pronoms personnels (Limite : 5 000 caractères) Les troubles de la conscience (DoC) consécutifs à un traumatisme crânien sévère représentent un défi médical majeur, avec des options thérapeutiques très limitées, de nombreux patients restant pendant des mois en état de conscience minimale ou en état végétatif/de veille sans réponse. À ce jour, seuls deux traitements pharmacologiques (amantadine et zolpidem) ont montré des bénéfices partiels. Les techniques de neuromodulation non invasives telles que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) ont produit des résultats modestes mais encourageants. Les avancées récentes en matière de stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS) ont démontré sa capacité à moduler les oscillations cérébrales, en particulier dans la bande de fréquence alpha (8-12 Hz), qui joue un rôle central dans la connectivité fonctionnelle à grande échelle, notamment au sein du réseau du mode par défaut (DMN). Les études de neuro-imagerie suggèrent que l'activité alpha et la connectivité du DMN constituent des corrélats majeurs du niveau de conscience dans les DoC. Des données expérimentales suggèrent par ailleurs que la tACS alpha peut renforcer la puissance alpha et la connectivité antéro-postérieure chez des sujets sains, ainsi que la connectivité au sein du réseau du mode par défaut (DMN). Cependant, aucune étude contrôlée n'a encore évalué son potentiel thérapeutique chez des patients atteints de DoC. La présente étude (SPARC) est une investigation clinique monocentrique visant à évaluer l'efficacité clinique de la tACS alpha chez des patients atteints de DoC après un traumatisme crânien. L'hypothèse principale est que des séances répétées de tACS alpha amélioreront le niveau de conscience, par comparaison à l'état initial et aux périodes sans stimulation, en renforçant la puissance et la connectivité fonctionnelle dans la bande alpha. Cet essai adopte un plan expérimental à cas unique (SCED), une méthodologie robuste particulièrement adaptée aux populations cliniques rares et hétérogènes telles que les DoC. Cinq patients adultes (âgés de 18 à 70 ans) présentant des DoC persistant depuis 3 à 12 mois après le traumatisme seront inclus. Chaque participant suivra six phases consécutives sur trois mois : trois périodes sans stimulation (état initial/sevrage) et trois périodes de stimulation, chaque période durant deux semaines, selon une séquence A-B-A-B-A-B. Ce plan intra-sujet permet à chaque patient de servir de son propre témoin, maximisant la sensibilité aux changements individuels et limitant les facteurs de confusion liés à l'hétérogénéité clinique. Le critère de jugement principal est l'évolution du score SECONDS (Simplified Evaluation of CONsciousness Disorders), une échelle clinique validée couramment utilisée dans l'évaluation des DoC. Le score SECONDS sera mesuré trois fois par semaine tout au long de l'étude. Les critères de jugement secondaires comprennent : (1) la classification de l'état de conscience à partir de l'EEG au moyen d'un algorithme d'apprentissage automatique établi, (2) les changements de puissance spectrale et de connectivité fonctionnelle dans la bande alpha, et (3) des mesures de connectivité du DMN par IRM fonctionnelle au repos. Ces évaluations multimodales visent à la fois à fournir des preuves objectives d'une amélioration clinique et à explorer les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents de la tACS. La sécurité et la tolérance font l'objet d'un suivi. Des études antérieures confirment que la tACS est sûre et bien tolérée, avec seulement des effets secondaires mineurs et transitoires (picotements, rougeur du cuir chevelu, perception de phosphènes). L'étude comporte également des enregistrements EEG et IRM, tous deux non invasifs et ne comportant que des risques minimes.
18 à 70 ans · Réf. NCT07213869
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 9 oct. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Intervention précoce dans la coopération parents-professionnels en cas de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est le handicap moteur le plus fréquent chez l'enfant. Elle résulte de lésions survenant au cours du développement cérébral du fœtus ou du nourrisson. Une prise en charge précoce (avant l'âge de 2 ans) permettra de favoriser la plasticité cérébrale de l'enfant afin de compenser les effets de la lésion et de réduire la sévérité de la PC. Les objectifs de l'intervention précoce sont d'améliorer les compétences motrices, cognitives et de communication, de prévenir les complications et d'apporter un soutien aux parents. La plupart des auteurs s'accordent à reconnaître le bénéfice d'une prise en charge précoce, en soulignant l'intérêt des programmes d'intervention à domicile avec une participation active des parents. À ce jour, il n'existe pas de recommandations en France pour la prise en charge de la paralysie cérébrale chez les enfants de moins de deux ans. Il est donc nécessaire de mener des études scientifiques dans cette population. Sur la base d'études internationales publiées, le programme PRECOP (PREcoce intervention in parent-professional COoperation in Cerebral Palsy) consiste en une prise en charge individualisée, adaptée aux besoins spécifiques de chaque enfant, dès son arrivée au domicile, par une équipe pluridisciplinaire, pendant les deux premières années de l'enfant.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT06180291
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 24 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la neurotomie sélective du nerf tibial comparée aux injections de toxine botulique dans le traitement du pied spastique chez des patients post-AVC, selon une approche centrée sur les objectifs
En France, plus de 110 000 patients sont hospitalisés chaque année pour un accident vasculaire cérébral (AVC). Il s'agit de la première cause de handicap soudain chez l'adulte. L'incidence du pied spastique est évaluée, à 1 an après l'AVC, entre 18 % et 56 % des patients hémiplégiques. La spasticité, définie comme une augmentation de la réponse à l'étirement musculaire dépendante de la vitesse, mesurée au repos, fait partie du syndrome du motoneurone supérieur et se caractérise par une augmentation du réflexe tonique d'étirement. Il a été proposé que le syndrome du motoneurone supérieur puisse induire non seulement de la spasticité, mais aussi d'autres types d'hyperactivité musculaire tels que la dystonie spastique, la co-contraction et le clonus. Chez les patients hémiplégiques, la spasticité du membre inférieur au niveau de la partie postérieure de la jambe entraîne fréquemment un pied équin varus et des orteils en griffe. Ces postures anormales chez les patients hémiplégiques peuvent affecter les activités de la vie quotidienne, telles que le chaussage, l'équilibre, la marche, le confort (douleur), et peuvent devenir irréductibles (rétraction tendineuse) en l'absence de traitement. L'objectif de cette étude est de comparer l'intérêt de chaque traitement (toxine botulique de type A versus neurotomie sélective du nerf tibial) afin de préciser les indications de ces deux techniques et d'actualiser les recommandations actuelles relatives à la spasticité du membre inférieur chez les patients hémiplégiques. Cette étude vise à confirmer une réduction plus importante de la spasticité des muscles du mollet après neurotomie sélective du nerf tibial par rapport à la toxine botulique de type A, comme observé dans le seul essai contrôlé randomisé monocentrique publié à ce jour. L'originalité de notre étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé multicentrique avec un nombre de sujets à inclure prédéfini. Cette étude quantifiera également la progression vers des objectifs personnels à l'aide de l'échelle d'atteinte des objectifs (Goal Attainment Scaling, GAS) et évaluera d'autres composantes liées aux conséquences de la spasticité musculaire sur l'équilibre, la marche, l'autonomie et la qualité de vie.
18 à 100 ans · Réf. NCT05874154
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Inflammation de la plaque et du cerveau dans la sténose carotidienne symptomatique : rôle de la ficoline-2
La sténose carotidienne est observée chez environ 3 % des sujets âgés de ≥ 60 ans et représente environ 10 à 20 % de l'ensemble des accidents vasculaires cérébraux ischémiques. Au-delà du degré de sténose, la composition de la plaque influence le risque d'accident vasculaire cérébral ischémique. L'identification des patients présentant des plaques vulnérables à haut risque d'accident vasculaire cérébral, susceptibles de bénéficier d'une revascularisation carotidienne, est essentielle. Un nombre croissant de données suggère que la voie des lectines du système du complément, et en particulier la ficoline-2, est impliquée dans l'athérosclérose. Il a été émis l'hypothèse que les taux circulants de ficoline-2 augmentent au cours des états inflammatoires chroniques (c'est-à-dire lors de la croissance de la plaque d'athérosclérose), alors qu'ils diminuent au cours des états inflammatoires subaigus ou aigus (c'est-à-dire lors de la rupture de plaque et de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu) en raison de leur consommation (liaison aux cibles). La ficoline-2 a ainsi été proposée comme biomarqueur renseignant sur l'état spécifique de la plaque. Cependant, dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une sténose carotidienne, la rupture de plaque et la lésion cérébrale contribuent toutes deux à l'activation de la voie des lectines, affectant ainsi les taux circulants de ficoline-2. Jusqu'à présent, la contribution relative de l'inflammation de la plaque et de l'inflammation cérébrale aux taux circulants de ficoline-2 n'a pas été documentée. Dans la présente étude, les investigateurs visent à évaluer l'association entre les taux circulants de ficoline-2 et l'inflammation carotidienne et cérébrale en tomographie par émission de positons (TEP)/IRM au [18F]DPA-714 chez des patients présentant un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une sténose carotidienne. À cette fin, les investigateurs prévoient d'inclure 30 patients présentant un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à une sténose carotidienne ≥ 50 %. Chaque patient bénéficiera d'une mesure du taux plasmatique de ficoline-2 ainsi que d'une TEP/IRM au [18F]DPA-714 afin de quantifier la fixation du traceur radioactif au niveau carotidien et cérébral.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05850247
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Stratégie avancée d'impédancemétrie guidée par objectifs pour la chirurgie de résection pulmonaire
Le nombre de patients à haut risque programmés pour une chirurgie de résection pulmonaire augmente, et ces patients sont théoriquement éligibles à une thérapie liquidienne périopératoire individualisée guidée par objectifs (GDFT). Cependant, la chirurgie thoracique est difficile pour la surveillance peropératoire du volume d'éjection systolique (VES) et/ou du débit cardiaque, car elle nécessite un positionnement en décubitus latéral, une ventilation unipulmonaire et une condition à thorax ouvert. L'analyse du contour de l'onde de pouls et le Doppler œsophagien ont été proposés avec des résultats contrastés, tandis que les indices dynamiques se sont révélés inutiles pour prédire la réponse au remplissage vasculaire dans ce contexte spécifique. Par ailleurs, des technologies plus invasives comme la thermodilution ne sont pas utilisées en routine au lit du patient par les soignants. La bioréactance thoracique semble être une méthode faisable, sûre, robuste, facile d'utilisation et prête à l'emploi pour surveiller de manière non invasive et continue le VES et le débit cardiaque chez les patients opérés d'un cancer thoracique, capable de détecter des variations spontanées et pharmacologiquement induites significatives au fil du temps. L'impact de la bioréactance thoracique sur le devenir des patients reste cependant à démontrer. En effet, la gestion habituelle du remplissage vasculaire chez les patients bénéficiant d'une chirurgie de résection pulmonaire pourrait être responsable d'une hypovolémie/hypoperfusion et/ou d'une hypervolémie/congestion, entraînant des complications postopératoires. La présente étude nationale, prospective, multicentrique, randomisée, en simple aveugle, vise à démontrer qu'une thérapie liquidienne individualisée guidée par objectifs (GDFT), pilotée par la bioréactance thoracique, améliore le devenir des patients à 30 jours en chirurgie de résection pulmonaire, par rapport à une prise en charge standard. Le double aveugle n'étant pas possible, un comité d'adjudication, dont les membres ignoreront l'attribution des procédures, statuera sur l'ensemble des critères de jugement cliniques.
18 à 80 ans · Réf. NCT06156943
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 24 déc. 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Interféron gamma recombinant humain dans le traitement de la pneumonie acquise sous ventilation mécanique chez les patients en réanimation
Le tableau clinique des patients après une agression sévère telle qu'une infection grave, un traumatisme ou des brûlures étendues se caractérise par la survenue simultanée d'une dérégulation de la réponse inflammatoire initiale et d'une immunosuppression associant des altérations quantitatives et fonctionnelles des cellules immunitaires innées et adaptatives. Ces dysfonctionnements immunitaires acquis ont été associés à une susceptibilité accrue aux infections nosocomiales, au premier rang desquelles les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM). Malgré la mise en place d'un ensemble de mesures préventives, l'incidence de ces PAVM demeure élevée en réanimation, avec des taux en Europe de 1,5 % par jour de ventilation. L'immunosuppression post-agressive se caractérise par la diminution de l'expression du HLA-DR (appartenant au complexe majeur d'histocompatibilité de type II, CMH-II) à la surface des monocytes (mHLA-DR). L'administration d'interféron gamma (IFNγ) peut restaurer le niveau de mHLA-DR et pourrait éventuellement améliorer le pronostic en tant que traitement adjuvant associé aux antibiotiques. Toutefois, le niveau de preuve de cette stratégie thérapeutique est faible, limité à de petites cohortes de patients, ou à des études cliniques sans évaluation préalable de l'immunodépression. L'objectif de cette étude est de mener un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, de supériorité, afin d'évaluer l'effet de l'administration d'IFNγ sur la durée de la ventilation mécanique à la suite du premier épisode de PAVM chez des patients présentant un HLA-DR < 8 000 AB/C. L'ensemble des données rapportées concernant l'IFNγ 1b recombinant humain pour le contrôle des infections secondaires chez les patients en choc septique utilisaient une dose de 100 microgrammes par jour par voie sous-cutanée pendant 3 à 5 jours. À cette dose, aucune étude rétrospective n'a rapporté d'effet indésirable grave, et l'IFNγ 1b recombinant humain permet une augmentation de l'expression membranaire monocytaire du mHLA-DR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05843786
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Essai FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab versus FOLFIRI avec un bras contrôle synthétique hybride en traitement de deuxième ligne du carcinome neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique ou de primitif inconnu (REWENEC 01)
Contexte Les carcinomes neuroendocrines (CNE) d'origine gastro-entéro-pancréatique (GEP) ou de primitif inconnu (PI) sont des maladies rares et hautement agressives. Le traitement de première ligne (L1) recommandé est une association platine-étoposide, qui n'offre qu'une survie sans progression (SSP) de 4 à 9 mois et une survie globale (SG) médiane d'environ 12 mois. Tous les patients rechutent, souvent rapidement après cette première ligne de chimiothérapie. Les chimiothérapies standard de deuxième ligne (L2) recommandées par l'ESMO, l'ENETS et le NCCN, le FOLFIRI et le FOLFOX, présentent une efficacité modeste avec une SSP de 3 mois et une SG médiane de 6 mois. L'étude BEVANEC (PHRCK 2014, NCT02820857) n'a rapporté aucun bénéfice du FOLFIRI + bévacizumab par rapport au FOLFIRI dans une étude randomisée de phase II ayant inclus 150 patients dans 26 centres sur une période de 5 ans en France. À ce jour, les données d'efficacité les plus prometteuses pour ce cancer hautement agressif proviennent des essais cliniques d'inhibiteurs des points de contrôle immunitaires (ICI) ciblant le point de contrôle PD-1/PD-L1. Par exemple, en France, l'essai de phase II non comparatif NIPINEC (NCT03591731) a randomisé des patients pour recevoir du nivolumab +/- ipilimumab en L2/3 et a atteint son critère d'évaluation principal (taux de réponse objective à 8 semaines > 10 %). D'autres essais menés en Europe et dans le monde ont également rapporté des données d'efficacité dans le cadre d'études à bras unique. Questions scientifiques et besoins non couverts : 1. De nouvelles options/perspectives thérapeutiques sont nécessaires pour les patients atteints de CNE GEP/PI compte tenu de la survie globale limitée. 2. Environ 50 % des patients ont présenté une progression précoce sous immunothérapie dans l'essai NIPINEC et d'autres essais, ce qui peut s'expliquer par l'absence de chimiothérapie associée à l'immunothérapie et/ou par l'existence de mécanismes de résistance. 3. Dans l'indication des CNE GEP/PI, la conception de ces essais d'immunothérapie a reposé sur des études à bras unique non comparatives, car la réalisation d'essais randomisés comparatifs est considérée comme très difficile pour ces cancers très rares (incidence < 5/million). Justification de l'essai REWENEC-01 L'étude DURIGAST PRODIGE 59, menée par la FFCD, a démontré la faisabilité et la sécurité de l'association FOLFIRI + double inhibiteur de point de contrôle immunitaire (anti-PD-1 et anti-CTLA4), ainsi que de l'association Folfox-domvanalimab-zimberelimab (anti-PD-1 et anti-TIGIT). Dans une étude translationnelle du phénotype immunitaire chez des patients atteints de CNE traités par le pembrolizumab (anti-PD1), une augmentation de l'expression de TIGIT a été observée après traitement par pembrolizumab, ainsi qu'une expression plus élevée de TIGIT sur les lymphocytes T dans le sang des patients présentant une forte expression de Ki67 dans leurs tumeurs. Ces données suggèrent que TIGIT constitue une cible thérapeutique complémentaire potentielle à l'inhibition du point de contrôle PD-1/PD-L1 dans les CNE GEP/PI. Le domvanalimab a été développé comme anticorps monoclonal anti-TIGIT et le zimberelimab comme anti-PD-1. Schéma et objectif principal de l'essai REWENEC-01 L'essai REWENEC-01 est un essai comparatif de phase II qui randomisera les patients atteints de CNE GEP/PI entre un bras expérimental FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab et un bras contrôle FOLFIRI en L2. Le bras FOLFIRI sera un bras contrôle synthétique « hybride », composé de patients issus de données historiques/externes du bras FOLFIRI de BEVANEC et des études rétrospectives françaises RBNEC et CEPD, associés à des patients recrutés prospectivement au cours de l'essai et randomisés dans le bras contrôle. Le ratio de randomisation pour les patients inclus prospectivement au cours de l'essai sera de 4:1 (4 patients affectés au bras FOLFIRI + zimberelimab + domvanalimab pour 1 patient affecté au bras FOLFIRI).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07337447
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Efficacité des sangles sous-lamaires et/ou interépineuses pour prévenir la cyphose jonctionnelle proximale après correction chirurgicale d'une déformation rachidienne de l'adulte
La cyphose jonctionnelle proximale (CJP) à l'extrémité supérieure des arthrodèses rachidiennes après correction chirurgicale d'une déformation rachidienne de l'adulte n'est pas rare. Deux tiers des cas sont observés au cours des 3 premiers mois suivant l'intervention et 80 % au cours des 18 premiers mois. La CJP constitue donc un problème fréquent après la chirurgie de la déformation rachidienne de l'adulte, représentant l'une des complications les plus fréquentes après ce type d'intervention. Bien que le traitement de première intention de cet événement soit conservateur, une chirurgie peut s'avérer nécessaire dans environ 30 à 40 % des cas. La chirurgie de révision consiste généralement à étendre l'instrumentation rachidienne postérieure. La vertébroplastie prophylactique a été proposée pour réduire le risque de CJP et de défaillance jonctionnelle proximale (DJP), avec des résultats prometteurs, mais avec la limite de ne renforcer que les structures osseuses, sans action sur les tissus mous. Dans ce contexte, certains auteurs ont rapporté que l'utilisation de sangles, créant une zone de transition à l'extrémité supérieure du montage entre le rachis fusionné et le rachis non instrumenté, pourrait réduire la survenue de cette complication (CJP). L'une des hypothèses est que l'utilisation d'un système de « topping-off » crée une zone de transition réduisant les contraintes au niveau du rachis jonctionnel et pourrait réduire la survenue à la fois de la CJP et le besoin de réintervention. Comparativement à d'autres systèmes de « topping-off », comme les crochets, la surface de contact offerte par les sangles sur les arcs postérieurs est bien plus importante et la stabilité primaire bien meilleure. De plus, le risque de malposition est extrêmement faible. L'objectif de cette étude est donc de comparer la survenue de CJP et de DJP chez des patients pour lesquels des sangles ont été implantées à l'extrémité supérieure de l'instrumentation, par rapport à des patients pour lesquels aucun système de sangle n'a été utilisé. Dans une étude rétrospective menée dans le service de neurochirurgie des HCL sur 38 patients ayant bénéficié d'une instrumentation rachidienne multi-étagée avec sangles jonctionnelles, une CJP est survenue chez 8 d'entre eux (21 %) après 24 mois de suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07618897
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation du microenvironnement inflammatoire intrahépatique chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une entité nosologique regroupant la stéatose hépatique non alcoolique simple (NAFL) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Contrairement à la NAFL, la NASH se caractérise par une inflammation intrahépatique et est seule à risque d'évoluer vers la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire (CHC). On estime actuellement que la NAFLD touche environ 25 % de la population adulte mondiale, et son incidence est en augmentation dans toutes les régions du monde. Néanmoins, parmi l'ensemble des patients atteints de NAFLD, seuls ~25 % présentent une NASH. Identifier les patients atteints de NASH est donc essentiel, afin de déterminer le besoin de suivi pour détecter l'apparition d'une fibrose et/ou d'un CHC, ainsi que l'éventuel accès à des essais thérapeutiques. Par ailleurs, l'inflammation intrahépatique, moteur initial de la NASH, semble jouer un rôle important dans le développement de la fibrose et du CHC, qui peut survenir en l'absence de cirrhose chez ces patients. Cependant, peu d'études ont été réalisées chez l'humain à ce jour, les données provenant principalement de modèles murins. Une technique innovante, la cytoponction à l'aiguille fine (FNA), permet d'obtenir des cellules du compartiment hépatique, y compris un grand nombre de cellules immunitaires. Chez les participants atteints de NAFLD et présentant une indication de biopsie hépatique, une FNA sera également réalisée. Quarante patients seront inclus, avec environ 75 % de NASH et environ 25 % de NAFL attendus. Les investigateurs étudieront les caractéristiques phénotypiques et fonctionnelles des cellules inflammatoires intrahépatiques humaines obtenues par FNA, à l'aide de différentes techniques innovantes (RNAseq, immunophénotypage multiparamétrique, sécrétome et phosphoprotéome en cellule unique). Les cellules mononucléées du sang périphérique et les microARN circulants, connus pour réguler les réponses immunitaires, seront également analysés. L'hypothèse de Profil-NASH est que les profils inflammatoires intrahépatiques diffèrent entre la NASH et la NAFL, et sont associés à la progression de la fibrose et à la carcinogenèse. Cette étude pilote, fondée sur des technologies de haute définition, apportera de nouvelles données précises sur la qualité de l'inflammation intrahépatique et sur les mécanismes favorisant la transition de la NAFL vers la NASH et sa progression. Une analyse précise du microenvironnement inflammatoire intrahépatique permettra aux investigateurs d'identifier de nouveaux acteurs de la physiopathologie de la NASH, ainsi que de potentielles futures cibles thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06152250
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Prédiction de la réponse au remplissage vasculaire en décubitus ventral
La prédiction de la réponse au remplissage vasculaire est primordiale dans la prise en charge des patients en choc circulatoire, car elle permet de corriger les états de bas débit cardiaque liés à la précharge-dépendance, tout en préservant les patients des effets délétères d'un remplissage vasculaire excessif. Les patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sévère traités par décubitus ventral (DV) constituent une population spécifique, car 1) ils présentent fréquemment un état de choc ; 2) une administration excessive de solutés peut entraîner une aggravation respiratoire du fait d'une majoration de l'œdème hydrostatique, avec un possible impact négatif sur l'évolution clinique ; et 3) tous les tests dynamiques disponibles pour évaluer la réponse au remplissage vasculaire ne peuvent être réalisés que chez les patients en décubitus dorsal (ce qui, dans le cas des patients atteints de SDRA sévère en DV, ne représente que 8 heures sur 24). Ces éléments justifient le développement de tests spécifiques permettant au clinicien de prédire la réponse au remplissage vasculaire avec suffisamment de précision dans la prise en charge de ces patients. Nous formulons l'hypothèse qu'il existe une hétérogénéité diagnostique dans la performance prédictive de 4 tests cliniques pour identifier la réponse au remplissage vasculaire chez les patients atteints de SDRA en DV. Dans le cadre de cette étude, ces 4 tests sont la manœuvre de Trendelenburg, le test d'occlusion télé-expiratoire, le test d'occlusion télé-expiratoire associé au test d'occlusion télé-inspiratoire, et l'épreuve de variation du volume courant. La référence diagnostique de l'étude sera la variation relative de l'index cardiaque mesurée par thermodilution transpulmonaire avant et après un remplissage vasculaire de 500 ml, ce qui permettra de statuer sur le caractère répondeur ou non des patients au remplissage vasculaire. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'aire sous la courbe ROC de chacun des 4 tests, avec leur intervalle de confiance à 95 % respectif. Tous les patients inclus réaliseront les 4 tests selon un schéma croisé et dans un ordre randomisé, séparés par des périodes de wash-out d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de référence, et conclus par le remplissage vasculaire de 500 ml. Les patients ne participeront qu'une seule fois. La durée de participation prévue à l'étude est de 30 minutes maximum.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05898269
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 janv. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Fonctions sensorimotrices et perceptives du CPP.
Pour produire un mouvement de la main dirigé vers une cible, il est nécessaire de combiner plusieurs informations sensorielles, telles que la vision ou la proprioception. Le cortex pariétal postérieur (CPP) est une région du cortex impliquée dans cette intégration multisensorielle. Une lésion du CPP entraîne un trouble visuo-moteur appelé ataxie optique, mais ces patients présentent également des troubles perceptifs. L'objectif de l'étude est de comprendre les différentes fonctions du CPP et, en particulier, comment les processus de codage spatial des informations sensorielles influencent la perception et la planification motrice. Dans cette étude, les investigateurs souhaitent explorer les performances sensorimotrices et perceptives de patients atteints d'ataxie optique en comparaison avec des sujets sains, à l'aide de 6 tests comportementaux. Objectiver les conséquences de l'atteinte du CPP (conséquences visuo-motrices et perceptives) sur la qualité de vie et l'autonomie des patients.
18 à 75 ans · Réf. NCT03286686
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 janv. 2026

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