Essais cliniques recensés

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23 essais recensés

Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
FIBRONEER-ACT : étude visant à évaluer si le nérandomilast aide les personnes atteintes d'une pneumopathie interstitielle fibrosante à risque de progression de la maladie
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) fibrosante autre que la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ont reçu ce diagnostic au cours des 3 dernières années et sont à risque de développer une fibrose pulmonaire progressive (FPP). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast aide les personnes atteintes d'une pneumopathie interstitielle fibrosante susceptibles de voir leur maladie s'aggraver. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast, l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Le nérandomilast est un type de médicament qui pourrait contribuer à réduire le déclin de la fonction pulmonaire et à ralentir la progression de la maladie. Les participants sont suivis dans l'étude pendant environ 2 ans et 4 mois. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les médecins testent régulièrement la fonction pulmonaire à l'aide de méthodes telles que la spirométrie, afin de mesurer la capacité vitale forcée (CVF, quantité maximale d'air qu'un participant peut expirer après une inspiration profonde) et la DLCO (capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone ; elle permet d'estimer le passage de l'oxygène des poumons vers le sang). En complément, une tomodensitométrie haute résolution (TDM-HR) est réalisée pour suivre l'évolution de l'état pulmonaire au fil du temps. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07540988
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à déterminer la tolérance, le devenir dans l’organisme et l’intérêt du nérandomilast chez les enfants et les adolescents atteints de maladie pulmonaire interstitielle (FIBRONEER-chILD)
Cette étude est ouverte aux enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans atteints de maladie pulmonaire interstitielle (ILD). Le nérandomilast vient d’être approuvé dans certains pays pour aider les adultes atteints d’une affection pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique. L’objectif de cette étude est de comprendre comment le nérandomilast est toléré et pris en charge par l’organisme, et s’il aide également les enfants et les adolescents atteints d’ILD. Pour les participants âgés de 6 à 17 ans au moment de l’inclusion, l’étude comporte 2 parties. Dans la première partie, les participants sont répartis dans l’un des 2 groupes de façon aléatoire, c’est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit le nérandomilast et l’autre reçoit un placebo. Le placebo ressemble au nérandomilast mais ne contient aucun médicament. Les participants ont deux fois plus de chances d’être dans le groupe nérandomilast. Ils prennent des comprimés deux fois par jour pendant 6 mois. Après ces 6 mois, dans la seconde partie de cette étude, ils reçoivent le nérandomilast pendant au moins 2 ans, quel que soit le traitement reçu dans la première partie. Les jeunes participants âgés de 2 à 5 ans au moment de l’inclusion reçoivent le nérandomilast dès le début. Ils reçoivent des comprimés deux fois par jour pendant au moins 2 ans et demi. Selon le moment de l’inclusion, l’étude dure entre 2 ans et demi et jusqu’à 5 ans. Pendant cette période, les participants pourront se rendre au centre d’étude environ 18 à 30 fois. Les médecins de l’étude prélèvent des échantillons de sang pour vérifier l’état de santé des participants et déterminer comment leur organisme prend en charge le médicament à l’étude. Les médecins vérifient également la fonction pulmonaire, la croissance corporelle et l’état ressenti par les participants. Les médecins de l’étude vérifient également régulièrement l’état de santé des participants et notent tout changement. Pour les participants âgés de 6 à 17 ans, les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement par nérandomilast aide les enfants et les adolescents.
2 à 17 ans · Réf. NCT07366034
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Beamion LUNG-3 : zongertinib en traitement adjuvant versus traitement standard chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-IIIB complètement réséqué et porteuses de mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2
L'étude Beamion LUNG-3 évalue si le zongertinib, un traitement oral ciblant HER2, peut améliorer les résultats par rapport au traitement adjuvant standard chez des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade II-IIIB complètement réséqué, dont les tumeurs présentent des mutations activatrices du domaine tyrosine kinase (TKD) de HER2. Les participants éligibles doivent avoir subi une chirurgie à visée curative et avoir reçu un traitement systémique périopératoire conforme aux recommandations, qu'il s'agisse d'une chimiothérapie néoadjuvante à base de platine avec ou sans immunothérapie, ou d'une chimiothérapie adjuvante à base de platine. Les participants sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit le zongertinib, soit le traitement standard, qui peut consister en une immunothérapie adjuvante approuvée ou une surveillance active, selon les recommandations de pratique locale. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le zongertinib peut prolonger la survie sans maladie par rapport au traitement standard. La tolérance et les résultats rapportés par les patients sont également évalués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07195695
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
LIVERAGE™ - Cirrhose : une étude visant à tester si le survodutide aide les personnes atteintes d'une maladie du foie appelée NASH/MASH et présentant une cirrhose
Cette étude est ouverte aux adultes âgés d'au moins 18 ans et présentant : * une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite non alcoolique (NASH) ou * une maladie du foie confirmée appelée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) * un IMC de 27 kg/m2 ou plus, ou * de 25 kg/m2 ou plus si le participant est asiatique. Les personnes ayant des antécédents d'autres maladies chroniques du foie ou une consommation élevée d'alcool ne peuvent pas participer à cette étude. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé survodutide aide les personnes atteintes de NASH ou de MASH à améliorer leur fonction hépatique. Les participants sont répartis au hasard en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe reçoit le survodutide et l'autre reçoit un placebo. Le placebo ressemble au survodutide mais ne contient aucun médicament. Chaque participant a deux fois plus de chances de recevoir le survodutide. Les participants et les médecins ne savent pas qui appartient à quel groupe. Les participants s'injectent le survodutide ou le placebo sous la peau une fois par semaine. Tous les participants reçoivent régulièrement des conseils pour modifier leur alimentation et pratiquer une activité physique régulière. Les participants sont suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 4 ans et demi. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude ou bénéficient d'une visite à distance par appel vidéo toutes les 2, 4 ou 6 semaines pendant environ 1 an et 5 mois. Après cette période, les participants se rendent sur le site de l'étude ou bénéficient d'une visite à distance tous les 3 mois jusqu'à la fin de l'étude. Les médecins vérifient l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable. Le poids corporel des participants est mesuré régulièrement. Lors de certaines visites, les paramètres hépatiques sont mesurés à l'aide de différentes méthodes d'imagerie. Les participants remplissent également des questionnaires sur leurs symptômes. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06632457
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
L'étude AIRTIVITY™ : une étude visant à déterminer si le BI 1291583 aide les personnes atteintes de bronchectasies
Cette étude est ouverte aux adultes et aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de bronchectasies. Les personnes peuvent participer à cette étude si elles produisent des expectorations et ont présenté des poussées (également appelées exacerbations). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 1291583 aide les personnes atteintes de bronchectasies. Les participants sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de BI 1291583 et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Un comprimé de placebo ressemble au comprimé de BI 1291583 mais ne contient aucun médicament. Les participants prennent 1 comprimé une fois par jour pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 6 mois. Les participants sont inclus dans l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 1 an et 8 mois. Pendant cette période, les participants se rendent au centre d'étude jusqu'à 10 fois et reçoivent environ 13 appels téléphoniques du personnel du centre. Les participants remplissent régulièrement un journal sur un smartphone concernant leurs symptômes de bronchectasies, et les médecins de l'étude vérifient régulièrement l'existence de tout changement. Les médecins de l'étude consignent les poussées présentées par les participants. Le nombre de poussées est comparé entre les participants recevant le BI 1291583 et ceux recevant le placebo. Les médecins de l'étude vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
À partir de 12 ans · Réf. NCT06872892
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 18 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à évaluer si le nérandomilast peut aider à ralentir les modifications pulmonaires chez des personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire
Cette étude est ouverte aux personnes âgées de 40 ans ou plus, ayant au moins 1 membre de leur famille atteint de fibrose pulmonaire. La fibrose pulmonaire est une affection dans laquelle le tissu pulmonaire se cicatrise, rendant la respiration plus difficile. Les personnes peuvent participer si un scanner pulmonaire montre des modifications précoces du poumon, appelées anomalies pulmonaires interstitielles, susceptibles d'évoluer vers une fibrose pulmonaire. Les personnes ayant des membres de leur famille atteints de fibrose pulmonaire sont plus susceptibles d'en développer une elles-mêmes. C'est pourquoi il est important de rechercher précocement des modifications pulmonaires et de trouver des moyens de prévenir l'aggravation de l'affection. Le but de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast peut aider à ralentir les modifications pulmonaires chez des personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire. Les participants sont répartis de façon aléatoire dans l'un des 2 groupes, ce qui signifie que le groupe est déterminé par le hasard. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent un comprimé deux fois par jour pendant environ 2 à 3 ans. Il existe une probabilité de 3 sur 5 que les participants reçoivent le nérandomilast plutôt que le placebo. Les participants sont suivis dans le cadre de l'étude pendant environ 2 à 3 ans. Les participants se rendent au centre d'étude à plusieurs reprises : plus fréquemment au cours des 2 premières années (environ tous les 3 mois), puis tous les 6 mois par la suite. Au cours de la 3e année, les participants ont également des entretiens téléphoniques avec le personnel du centre tous les 3 mois. Les médecins évaluent régulièrement la fonction pulmonaire et réalisent des scanners thoraciques pour vérifier si le traitement est efficace. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le nérandomilast est bénéfique. Les médecins vérifient également l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
À partir de 40 ans · Réf. NCT07201922
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Une étude visant à tester la tolérance de différentes doses de BI 3820768 chez des personnes atteintes de cancer avancé (tumeurs solides)
Cette étude s'adresse à des adultes atteints de tumeurs germinales avancées, de cancer de l'endomètre ou de cancer de l'ovaire, dont les traitements précédents n'ont pas été efficaces. Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ne disposent plus d'options thérapeutiques ou si le traitement standard n'est pas adapté à leur cas. L'objectif de cette étude est de tester des doses croissantes de BI 3820768 afin de déterminer une dose que les personnes atteintes de ces types de cancer peuvent tolérer et qui pourrait réduire la taille des tumeurs. Le BI 3820768 est un type de traitement susceptible d'aider le système immunitaire à lutter contre le cancer. C'est la première fois que le BI 3820768 est testé chez l'humain. L'étude comporte 2 parties selon le mode d'administration du BI 3820768. Selon le moment de leur entrée dans l'étude, les participants recevront le BI 3820768 par l'une des deux voies d'injection du médicament à l'étude. Tous les participants reçoivent le médicament à l'étude. Le médicament est administré par injection une fois par semaine pendant 2 cycles de 3 semaines chacun, suivis de doses toutes les 3 semaines. Les participants restent dans l'étude jusqu'à 3 ans s'ils bénéficient du traitement. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude, et certaines visites nécessiteront une nuit d'hospitalisation. Les médecins vérifieront régulièrement la taille de la tumeur ainsi que sa propagation éventuelle. Les chercheurs cherchent à déterminer la dose la plus élevée de BI 3820768 que les participants peuvent tolérer, en observant le nombre de participants présentant certains problèmes de santé graves. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants, prélèvent des échantillons de sang et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07306559
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 21 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Une étude visant à déterminer la tolérance de l'empagliflozine et si elle aide les enfants et les adolescents atteints d'une maladie rénale chronique (EMPA-KIDNEY® Kids)
Cette étude est ouverte aux enfants âgés de 2 à 17 ans atteints d'une maladie rénale chronique (MRC). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé empagliflozine aide les enfants et les adolescents atteints de MRC. Les autres objectifs de l'étude sont de déterminer comment l'empagliflozine est tolérée et prise en charge par l'organisme chez les enfants et les adolescents atteints de MRC. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par hasard. Un groupe prend l'empagliflozine et l'autre groupe prend un placebo. Le placebo ressemble à l'empagliflozine mais ne contient aucun médicament. Les participants ont deux fois plus de chances d'être dans le groupe empagliflozine. Les participants prennent l'empagliflozine ou le placebo sous forme de comprimés une fois par jour pendant 6 mois. Après 6 mois, les participants des deux groupes prennent l'empagliflozine sous forme de comprimés une fois par jour pendant 1 an. Les participants sont suivis dans l'étude pendant un peu plus d'un an et demi. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude environ 15 fois et reçoivent au moins 5 appels téléphoniques ou vidéo de la part du personnel du site. Lors des visites, les médecins prélèvent des échantillons de sang et d'urine chez les participants. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
2 à 17 ans · Réf. NCT07107945
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
EASi-PROTKT™ - Étude visant à tester le vicadrostat (BI 690517) associé à l'empagliflozine chez des personnes atteintes de diabète de type 2, d'hypertension artérielle et de maladie cardiovasculaire
Cette étude est ouverte aux adultes atteints de diabète de type 2, d'hypertension artérielle et de maladie cardiovasculaire. Les personnes peuvent rejoindre l'étude si elles présentent ces pathologies et n'ont pas d'antécédent d'insuffisance cardiaque. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé vicadrostat, pris avec l'empagliflozine, contribue à réduire le risque cardiovasculaire chez les personnes présentant ces pathologies. L'étude comparera cette association à une version placebo du vicadrostat associée à l'empagliflozine. Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de vicadrostat et d'empagliflozine, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo avec de l'empagliflozine. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de vicadrostat mais ne contiennent aucun principe actif. Les participants prennent un comprimé une fois par jour pendant 2 ans et demi et jusqu'à 4 ans et 3 mois. Tous les participants poursuivent également leur traitement pour le diabète de type 2, l'hypertension artérielle et la maladie cardiovasculaire. Les participants ont une chance égale de recevoir le médicament étudié ou le placebo. Les participants sont suivis dans l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 4 ans et 3 mois. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Lors de ces visites, les médecins recueillent des informations sur l'état de santé des participants et effectuent des prises de sang. Les médecins documentent la survenue d'événements cardiovasculaires chez les participants. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07064473
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à déterminer si le nérandomilast aide les personnes atteintes de sclérodermie systémique
Le nérandomilast est en cours de développement pour aider les personnes atteintes de sclérodermie systémique, en améliorant potentiellement les symptômes et en ralentissant la progression de la maladie. Cette étude est ouverte aux adultes âgés d'au moins 18 ans et atteints de sclérodermie systémique (ScS). Les personnes peuvent participer à l'étude si elles présentent une ScS cutanée limitée ou diffuse, avec un début de la maladie remontant à moins de 7 ans après le premier symptôme autre que le phénomène de Raynaud. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast aide les personnes atteintes de sclérodermie systémique. Cette étude vise également à déterminer la tolérance du nérandomilast chez les personnes atteintes de sclérodermie systémique. Les participants sont répartis de façon aléatoire en 2 groupes, c'est-à-dire par tirage au sort. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent les comprimés deux fois par jour. Les participants sont suivis dans l'étude pendant une durée de 1 à environ 4 ans. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude et reçoivent des appels téléphoniques du personnel du site. Lors des visites de l'étude, les participants ont régulièrement des prélèvements sanguins et les médecins vérifient les changements de l'épaississement cutané, de la fonction pulmonaire et des organes internes, l'état de santé général ainsi que la sécurité et la tolérance du traitement de l'étude chez les personnes atteintes de ScS. Les résultats sont comparés entre les groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins vérifient également régulièrement la santé des participants et notent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07497087
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Beamion BCGC-1 : une étude visant à déterminer une dose adaptée de zongertinib utilisé seul et en association avec d'autres traitements, pour tester s'il aide les personnes atteintes de différents types de cancer HER2+ métastatique
Cette étude est ouverte aux adultes âgés de 18 ans et plus atteints de différents types de cancer HER2+ métastatique et ne pouvant pas être retiré par chirurgie. Les personnes peuvent participer à cette étude si leurs tumeurs présentent des aberrations HER2 et si un traitement antérieur n'a pas été efficace. L'objectif de cette étude est de déterminer une dose adaptée de zongertinib, la mieux tolérée par les personnes atteintes de différents types de cancer HER2+ métastatique, lorsqu'il est pris avec le trastuzumab déruxtécan (T-DXd), avec le trastuzumab emtansine (T-DM1), avec le trastuzumab et la capécitabine, avec le zanidatamab, ou avec le mFOLFOX6 (avec ou sans trastuzumab). Un autre objectif est de vérifier si le zongertinib, seul ou en association avec d'autres traitements, peut faire diminuer la taille des tumeurs. Le zongertinib inhibe HER2. HER2 provoque la croissance des cellules cancéreuses. Dans cette étude, les participants reçoivent un traitement par cycles. Les participants à l'étude sont traités par le zongertinib seul ou en association avec d'autres traitements. Cette étude comporte 2 parties. Dans la partie 1, les participants répartis en différents groupes reçoivent des doses croissantes de zongertinib. Dans la partie 2, les participants sont répartis dans différents groupes de façon aléatoire. Chaque groupe reçoit une dose différente de zongertinib. Chaque participant a une chance égale de se trouver dans chaque groupe. Pendant l'étude, les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer la dose la plus élevée de zongertinib que les participants peuvent tolérer lorsqu'il est pris avec d'autres traitements. Pour cela, les chercheurs examinent certains problèmes de santé sévères survenant chez un certain nombre de participants. Les médecins vérifient régulièrement la taille de la tumeur à l'aide de méthodes d'imagerie (TDM/IRM) pendant l'étude. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06324357
Boehringer Ingelheim
Mis à jour le 16 sept. 2026

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