Une étude visant à déterminer la tolérance de l'empagliflozine et si elle aide les enfants et les adolescents atteints d'une maladie rénale chronique (EMPA-KIDNEY® Kids)
Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec une extension en ouvert, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité des comprimés d'empagliflozine chez les patients pédiatriques atteints d'une maladie rénale chronique (EMPA-KIDNEY® Kids)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 2 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux enfants âgés de 2 à 17 ans atteints d'une maladie rénale chronique (MRC). L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé empagliflozine aide les enfants et les adolescents atteints de MRC. Les autres objectifs de l'étude sont de déterminer comment l'empagliflozine est tolérée et prise en charge par l'organisme chez les enfants et les adolescents atteints de MRC.
Les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par hasard. Un groupe prend l'empagliflozine et l'autre groupe prend un placebo. Le placebo ressemble à l'empagliflozine mais ne contient aucun médicament. Les participants ont deux fois plus de chances d'être dans le groupe empagliflozine. Les participants prennent l'empagliflozine ou le placebo sous forme de comprimés une fois par jour pendant 6 mois.
Après 6 mois, les participants des deux groupes prennent l'empagliflozine sous forme de comprimés une fois par jour pendant 1 an. Les participants sont suivis dans l'étude pendant un peu plus d'un an et demi. Pendant cette période, ils se rendent sur le site de l'étude environ 15 fois et reçoivent au moins 5 appels téléphoniques ou vidéo de la part du personnel du site. Lors des visites, les médecins prélèvent des échantillons de sang et d'urine chez les participants.
Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : en cours, recrutement terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
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