Étude visant à évaluer si le nérandomilast peut aider à ralentir les modifications pulmonaires chez des personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire
Essai exploratoire, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du nérandomilast pendant 24 mois, administré à des personnes présentant des anomalies pulmonaires interstitielles et des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire, afin de réduire le risque d'aggravation (DROP-FPF)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 40 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux personnes âgées de 40 ans ou plus, ayant au moins 1 membre de leur famille atteint de fibrose pulmonaire. La fibrose pulmonaire est une affection dans laquelle le tissu pulmonaire se cicatrise, rendant la respiration plus difficile.
Les personnes peuvent participer si un scanner pulmonaire montre des modifications précoces du poumon, appelées anomalies pulmonaires interstitielles, susceptibles d'évoluer vers une fibrose pulmonaire. Les personnes ayant des membres de leur famille atteints de fibrose pulmonaire sont plus susceptibles d'en développer une elles-mêmes.
C'est pourquoi il est important de rechercher précocement des modifications pulmonaires et de trouver des moyens de prévenir l'aggravation de l'affection. Le but de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast peut aider à ralentir les modifications pulmonaires chez des personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire.
Les participants sont répartis de façon aléatoire dans l'un des 2 groupes, ce qui signifie que le groupe est déterminé par le hasard. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent un comprimé deux fois par jour pendant environ 2 à 3 ans.
Il existe une probabilité de 3 sur 5 que les participants reçoivent le nérandomilast plutôt que le placebo. Les participants sont suivis dans le cadre de l'étude pendant environ 2 à 3 ans. Les participants se rendent au centre d'étude à plusieurs reprises : plus fréquemment au cours des 2 premières années (environ tous les 3 mois), puis tous les 6 mois par la suite. Au cours de la 3e année, les participants ont également des entretiens téléphoniques avec le personnel du centre tous les 3 mois. Les médecins évaluent régulièrement la fonction pulmonaire et réalisent des scanners thoraciques pour vérifier si le traitement est efficace. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le nérandomilast est bénéfique. Les médecins vérifient également l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07201922).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.