Une étude visant à tester la tolérance de différentes doses de BI 3820768 chez des personnes atteintes de cancer avancé (tumeurs solides)

Cette étude s'adresse à des adultes atteints de tumeurs germinales avancées, de cancer de l'endomètre ou de cancer de l'ovaire, dont les traitements précédents n'ont pas été efficaces. Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ne disposent plus d'options thérapeutiques ou si le traitement standard n'est pas adapté à leur cas.

L'objectif de cette étude est de tester des doses croissantes de BI 3820768 afin de déterminer une dose que les personnes atteintes de ces types de cancer peuvent tolérer et qui pourrait réduire la taille des tumeurs. Le BI 3820768 est un type de traitement susceptible d'aider le système immunitaire à lutter contre le cancer. C'est la première fois que le BI 3820768 est testé chez l'humain.

L'étude comporte 2 parties selon le mode d'administration du BI 3820768. Selon le moment de leur entrée dans l'étude, les participants recevront le BI 3820768 par l'une des deux voies d'injection du médicament à l'étude. Tous les participants reçoivent le médicament à l'étude. Le médicament est administré par injection une fois par semaine pendant 2 cycles de 3 semaines chacun, suivis de doses toutes les 3 semaines.

Les participants restent dans l'étude jusqu'à 3 ans s'ils bénéficient du traitement. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude, et certaines visites nécessiteront une nuit d'hospitalisation. Les médecins vérifieront régulièrement la taille de la tumeur ainsi que sa propagation éventuelle.

Les chercheurs cherchent à déterminer la dose la plus élevée de BI 3820768 que les participants peuvent tolérer, en observant le nombre de participants présentant certains problèmes de santé graves. Les médecins vérifient également régulièrement l'état de santé des participants, prélèvent des échantillons de sang et notent tout effet indésirable.