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836 essais recensés
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique et endoscopique du guselkumab chez des participants pédiatriques atteints de la maladie de Crohn (MC) à la fin du traitement d'entretien (semaine 52) parmi les participants ayant présenté une réponse clinique au guselkumab à la semaine 12.
2 à 17 ans · Réf. NCT05923073
Mis à jour le
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-). L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-. Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain. L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07237256
Mis à jour le
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est un problème majeur de santé publique, avec 212,3 millions de cas prévalents de BPCO dans le monde et 3,3 millions de décès liés à la BPCO en 2019. Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est le trouble respiratoire du sommeil le plus fréquent. On estime qu'environ 1 milliard d'adultes dans le monde sont atteints de SAOS. Compte tenu de la prévalence croissante de l'obésité, un SAOS associé est fréquemment observé chez les patients atteints de BPCO. Il a été démontré que le SAOS associé augmente la mortalité, réduit la qualité de vie et favorise les exacerbations aiguës de la BPCO. Les patients admis pour une exacerbation de BPCO menaçant le pronostic vital nécessitant une admission en réanimation pour insuffisance aiguë hypercapnique sont plus susceptibles d'être réhospitalisés. Les patients admis pour une exacerbation aiguë dans un service quelconque sont plus susceptibles d'être réhospitalisés pour une nouvelle exacerbation dans les 180 jours si leur SAOS n'est pas traité. Malheureusement, les données concernant la meilleure prise en charge du SAOS chez les patients présentant une BPCO associée font défaut, car ces patients étaient souvent exclus des essais cliniques portant sur les patients atteints de BPCO. Par conséquent, la PPC ou la VNI sont administrées sans preuve scientifique établissant quel traitement est le plus approprié.
18 à 84 ans · Réf. NCT07047092
Mis à jour le
L'objectif de cette étude clinique est d'en apprendre davantage sur le médicament à l'étude, le séladelpar, et ses effets sur les résultats cliniques chez des participants atteints de cholangite biliaire primitive (CBP) et de cirrhose compensée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du séladelpar par rapport au placebo sur la SSE. La SSE est définie comme le délai entre le début du traitement et la première survenue de l'un des événements adjugés suivants, jusqu'à la semaine 156.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06051617
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence du critère composite associant événements thrombotiques (ET) et événements thromboemboliques (ETE) chez des patients atteints d'un déficit congénital en antithrombine lorsqu'ils reçoivent de l'Atenativ dans le cadre d'interventions chirurgicales ou d'un accouchement.
12 à 80 ans · Réf. NCT04918173
Mis à jour le
L'hypothèse est que la rééducation fonctionnelle est non seulement efficace en termes de limitation d'activité, mais également efficiente, au regard de son impact sur ce critère, sur le recours aux soins, le retour au travail et le maintien dans l'emploi, dans le contexte de la lombalgie chronique avec incapacité professionnelle. L'objectif principal est l'évaluation médico-économique d'un programme de rééducation fonctionnelle pour la lombalgie chronique, afin de déterminer son efficience selon une approche différentielle coût-utilité, du point de vue de l'assurance, à 24 mois après l'inclusion.
18 à 69 ans · Réf. NCT07472374
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est de comparer la survie sans maladie entre les participants recevant un traitement par TAR-210 et ceux recevant une chimiothérapie intravésicale au choix de l'investigateur, pour le traitement du cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle à risque intermédiaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06319820
Mis à jour le
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du Debio 4126 sur le maintien des taux d'IGF-1 (insulin-like growth factor 1) ≤ 1 x la limite supérieure de la normale (ULN) pendant la période en double aveugle (période 1), par comparaison au placebo à la semaine 36.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06930625
Mis à jour le
Cette étude porte sur des médicaments expérimentaux (à l'étude) appelés pozelimab et cemdisiran. L'étude s'adresse aux participants atteints d'atrophie géographique (AG) causée par la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). L'atrophie géographique est un terme médical désignant les stades avancés de la DMLA, une affection oculaire touchant la vision centrale (ce que l'on voit droit devant soi). L'objectif de cette étude est d'évaluer le taux de progression de l'atrophie géographique dans les yeux de patients traités par le cemdisiran seul ou en association avec le pozelimab, par rapport à ceux traités par placebo. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * Quels effets secondaires peuvent survenir avec la prise du ou des médicaments à l'étude * Quelle est la quantité de médicament(s) à l'étude présente dans le sang à différents moments * Si l'organisme produit des anticorps contre le ou les médicaments à l'étude (ce qui pourrait les rendre moins efficaces ou entraîner des effets secondaires)
50 à 85 ans · Réf. NCT06541704
Mis à jour le
Il s'agit d'un essai de phase 3, mondial, randomisé, ouvert et multicentrique évaluant le brelovitug (BJT-778) par rapport au bulevirtide pour le traitement de l'infection chronique par l'hépatite delta (CHD). L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité du brelovitug par rapport au bulevirtide en tant que traitement à long terme chez des patients atteints d'une infection chronique par le VHD.
18 à 99 ans · Réf. NCT07200908
Mis à jour le
Le purpura thrombopénique immunologique (PTI) primaire est une maladie auto-immune principalement médiée par des lymphocytes B auto-réactifs et par la présence d'auto-anticorps antiplaquettaires pathogènes qui augmentent la destruction des plaquettes et altèrent leur production. On dénombre environ 4 000 nouveaux cas de PTI diagnostiqués chaque année en France. Chez les patients présentant une numération plaquettaire inférieure à 30x10⁹/L et/ou des symptômes hémorragiques, les corticoïdes seuls ou en association avec des immunoglobulines intraveineuses (IgIV) constituent le traitement de première ligne standard. Cependant, environ deux tiers des patients adultes répondant à ce traitement de première ligne rechutent dans les jours ou les semaines suivant l'arrêt des corticoïdes, et globalement, l'évolution de la maladie est chronique dans environ 70 % des cas. L'anticorps monoclonal anti-CD20 rituximab est couramment utilisé hors autorisation de mise sur le marché en tant que traitement de deuxième ligne dans de nombreux pays européens, dont la France, chez les adultes atteints de PTI persistant (c'est-à-dire d'une durée d'évolution supérieure à 3 mois) ou chronique (durée d'évolution supérieure à 12 mois). Le rituximab entraîne un taux de réponse global de seulement 40 % à 1 an, mais une réponse durable (5 ans et plus) chez 29,5 % des patients. Les investigateurs ont montré que l'absence de réponse au rituximab dans le PTI pourrait s'expliquer par l'installation et l'expansion de plasmocytes auto-réactifs à longue durée de vie dans la rate, rendues possibles par la quantité élevée de BAFF. Le bélimumab est un anticorps monoclonal anti-BAFF/BLyS entièrement humanisé, autorisé dans le lupus érythémateux disséminé. Sur la base des résultats préliminaires d'une étude pilote prospective ouverte de phase 2 réalisée dans notre centre, associant le rituximab au bélimumab par voie intraveineuse, les résultats semblent très prometteurs. Notre hypothèse est que l'association du bélimumab sous-cutané une fois par semaine pendant 24 semaines (bras A) au rituximab est supérieure à l'association du rituximab et d'un placebo sous-cutané une fois par semaine pendant 24 semaines (bras B) pour obtenir une réponse globale à S52. Le schéma de l'étude sera une étude clinique de phase III prospective, randomisée, en double aveugle, multicentrique (internationale), de supériorité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05338190
Mis à jour le
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du [177Lu]Lu-DOTA-TATE associé à l'octréotide à libération prolongée (LAR) par rapport à l'octréotide LAR seul chez des patients nouvellement diagnostiqués, présentant des récepteurs de la somatostatine positifs (SSTR+), atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) avancées bien différenciées de grade 1 et de grade 2 (G1 et G2) (Ki-67 < 10 %) avec une masse tumorale élevée.
12 à 100 ans · Réf. NCT06784752
Mis à jour le
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