Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du [177Lu]Lu-DOTA-TATE chez des patients atteints de TNE-GEP avancée de grade 1 et de grade 2
Une étude de phase III, multicentrique, randomisée et ouverte visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du [177Lu]Lu-DOTA-TATE chez des patients nouvellement diagnostiqués atteints d'une TNE-GEP avancée de grade 1 et de grade 2 (Ki-67 < 10 %) avec une masse tumorale élevée (NETTER-3)
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Patients With Grade 1 and Grade 2 Advanced GEP-NET
A Phase III Multi-center, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Patients Newly Diagnosed With Grade 1 and Grade 2 (Ki-67 <10%) Advanced GEP-NET With High Disease Burden (NETTER-3)
The purpose of the current study is to evaluate the efficacy and safety of \[177Lu\]Lu-DOTA-TATE plus octreotide long-acting release (LAR) versus octreotide LAR alone in newly diagnosed patients with somatostatin receptor positive (SSTR+), well differentiated Grade1 and Grade 2 (G1 and G2) (Ki-67 \<10%) advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs) with high disease burden
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du [177Lu]Lu-DOTA-TATE associé à l'octréotide à libération prolongée (LAR) par rapport à l'octréotide LAR seul chez des patients nouvellement diagnostiqués, présentant des récepteurs de la somatostatine positifs (SSTR+), atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) avancées bien différenciées de grade 1 et de grade 2 (G1 et G2) (Ki-67 < 10 %) avec une masse tumorale élevée.
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