Efficacité de l'Atenativ chez des patients atteints d'un déficit congénital en antithrombine devant subir une intervention chirurgicale ou un accouchement
Une étude de phase 3, multicentrique, prospective, ouverte et non contrôlée visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'Atenativ chez des patients atteints d'un déficit congénital en antithrombine devant subir une intervention chirurgicale ou un accouchement
Promoteur : Octapharma
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Atenativ in Patients With Congenital Antithrombin Deficiency Undergoing Surgery or Delivery
A Multicenter, Prospective, Open-label, Uncontrolled Phase 3 Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Atenativ in Patients With Congenital Antithrombin Deficiency Undergoing Surgery or Delivery
The goal of this study is to assess the incidence of the composite of thrombotic events (TEs) and thromboembolic events (TEEs) in patients with congenital antithrombin deficiency under when they receive Atenativ for surgical procedures or parturition.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'incidence du critère composite associant événements thrombotiques (ET) et événements thromboemboliques (ETE) chez des patients atteints d'un déficit congénital en antithrombine lorsqu'ils reçoivent de l'Atenativ dans le cadre d'interventions chirurgicales ou d'un accouchement.
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