Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Debio 4126 chez des participants atteints d'acromégalie préalablement traités par analogues de la somatostatine
Essai de phase 3, randomisé, à 3 bras (Debio 4126 en double aveugle, contrôle placebo, et Debio 4126 en ouvert), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Debio 4126, une formulation d'octréotide à libération sur 12 semaines, chez des patients atteints d'acromégalie préalablement traités par analogues de la somatostatine
Promoteur : Debiopharm InternationalTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du Debio 4126 sur le maintien des taux d'IGF-1 (insulin-like growth factor 1) ≤ 1 x la limite supérieure de la normale (ULN) pendant la période en double aveugle (période 1), par comparaison au placebo à la semaine 36.
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