Essais cliniques recensés

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227 essais recensés

Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude du zidesamtinib (NVL-520) chez des patients atteints d'un CBNPC avancé et d'autres tumeurs solides porteuses d'un réarrangement de ROS1 (ARROS-1)
Étude de phase 1/2, à escalade de dose et à expansion, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du zidesamtinib (NVL-520), déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) et évaluer l'activité antitumorale chez des patients atteints d'un CBNPC avancé ROS1-positif (ROS1+) et d'autres tumeurs solides avancées ROS1-positives. La phase 1 déterminera la RP2D et, le cas échéant, la dose maximale tolérée (MTD) du zidesamtinib chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ROS1-positives. La phase 2 déterminera le taux de réponse objective (ORR) du zidesamtinib à la RP2D, évalué par revue centralisée indépendante en aveugle (BICR). Les objectifs secondaires incluront la durée de réponse (DOR), le délai de réponse (TTR), la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et le taux de bénéfice clinique (CBR) du zidesamtinib chez des patients atteints d'un CBNPC avancé ROS1-positif et d'autres tumeurs solides.
À partir de 12 ans · Réf. NCT05118789
Nuvalent Inc.
Mis à jour le 24 oct. 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Traitement par cellules stromales mésenchymateuses du syndrome de Lyell
Le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) sont des réactions cutanées graves indésirables (RCGI) rares aux médicaments. À ce jour, aucun médicament curatif n'a démontré, avec un bon niveau de preuve, sa capacité à favoriser la cicatrisation du SSJ et de la NET et à contribuer à une réépithélialisation plus précoce. La thérapie par cellules stromales mésenchymateuses (CSM) représente une nouvelle approche thérapeutique, par exemple chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies neurologiques, de transplantation rénale, ou de maladies pulmonaires telles que le syndrome de détresse respiratoire aiguë. Récemment, les CSM ont été proposées à la fois dans la cicatrisation des plaies de brûlure, avec une diminution significative de la surface de brûlure non cicatrisée, et dans la radiodermite. Par ailleurs, les CSM possèdent des propriétés d'immunomodulation potentiellement efficaces dans la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë et chronique réfractaire, en améliorant la fonction thymique et l'induction des lymphocytes T régulateurs (Treg). En effet, les CSM sont capables de migrer vers les tissus inflammés après stimulation par des cytokines pro-inflammatoires et de moduler les réactions inflammatoires locales. Les CSM ont également démontré leur capacité à favoriser le remodelage tissulaire, l'angiogenèse et l'immunomodulation, par différenciation ou par sécrétion de plusieurs facteurs de croissance tels que le VEGF, le FGF de base et diverses cytokines. Ainsi, en combinant leur effet immunomodulateur et la sécrétion de facteurs solubles impliqués dans la réparation tissulaire, les CSM pourraient constituer une stratégie de thérapie cellulaire utile pour favoriser la cicatrisation cutanée dans le syndrome SSJ-NET et réduire ainsi la morbi-mortalité.
18 à 75 ans · Réf. NCT04711200
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 1 août 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Brigatinib chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de LAGC ALK+, de TMI ou d'autres tumeurs solides
Il s'agit d'une étude ouverte de phase I-II, avec escalade de dose et cohorte d'expansion, conçue pour définir la dose recommandée de brigatinib en monothérapie chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de LAGC ALK+, de TMI ou d'autres tumeurs solides, et pour évaluer la pharmacocinétique (PK), la sécurité (à long terme) et l'efficacité du brigatinib chez ces enfants.
1 à 25 ans · Réf. NCT04925609
Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Mis à jour le 5 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de sécurité et d'efficacité de la transplantation de cellules CD34+ autologues transduites avec le vecteur lentiviral G2ARTE exprimant l'ADNc DCLRE1C chez des patients atteints d'un déficit immunitaire combiné sévère par déficit en Artémis (DCLRE1C) (ARTEGENE)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la thérapie génique du déficit immunitaire combiné sévère (DICS) causé par des mutations du gène humain DCLRE1C (Artémis), par transplantation d'une dose unique de cellules CD34+ autologues transduites ex vivo avec le vecteur lentiviral G2ARTE exprimant l'ADNc DCLRE1C.
Jusqu’à 3 ans · Réf. NCT05071222
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude LEGEND : EG-70 chez des patients atteints d'un NMIBC résistant au BCG et chez des patients atteints d'un NMIBC à haut risque incomplètement traités par le BCG ou naïfs de BCG
Cette étude évaluera la sécurité et l'efficacité de l'administration intravésicale de détalimogène (EG-70) dans la vessie, ainsi que son effet sur les tumeurs vésicales chez des patients atteints de NMIBC. Cette étude comporte deux phases : une phase 1 d'escalade de dose visant à établir la sécurité et la dose recommandée pour la phase 2, suivie d'une étude de phase 2 visant à établir l'efficacité du traitement. L'étude inclura des patients atteints : d'un NMIBC avec carcinome in situ (CIS) chez lesquels le traitement par BCG est inefficace, et d'autres patients à haut risque atteints de NMIBC. Une sous-étude comportera un rinçage vésical par tensioactif avant l'instillation de détalimogène chez des patients atteints d'un NMIBC avec CIS chez lesquels le traitement par BCG est inefficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04752722
enGene, Inc.
Mis à jour le 7 août 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de phase 1/2 du PYX-201 en association avec le pembrolizumab dans les tumeurs solides avancées
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la ou les doses recommandées pour la phase 2 (RP2D) et la dose maximale tolérée (DMT) du PYX-201 en association avec le pembrolizumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06795412
Pyxis Oncology, Inc
Mis à jour le 2 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Une étude visant à évaluer l'ALE.P03 en monothérapie chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques CLDN1+ sélectionnées
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'activité antitumorale préliminaire, et de déterminer la dose recommandée de phase II (RP2D) de l'ALE.P03 en monothérapie chez des patients adultes atteints de tumeurs solides épidermoïdes sélectionnées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07169734
Alentis Therapeutics AG
Mis à jour le 2 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Première étude chez l'humain du tersolisib (STX-478) en monothérapie et en association avec d'autres agents antinéoplasiques chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
L'étude STX-478-101 (LY4064809) est une étude ouverte, en plusieurs parties, de phase 1/2, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'activité antitumorale préliminaire du STX-478 (LY4064809) chez des participants atteints de tumeurs solides avancées porteuses de mutations de PI3Kα. La partie 1 évaluera le STX-478 en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. La partie 2 évaluera le STX-478 en association avec le fulvestrant chez des participants atteints d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+). La partie 3 évaluera le STX-478 en association avec une hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase, fulvestrant, tamoxifène ou imlunestrant) et un inhibiteur de CDK4/6 (ribociclib, palbociclib ou abémaciclib) chez des participants atteints d'un cancer du sein RH+. Chaque partie de l'étude comprendra une période de sélection de 28 jours, suivie d'un traitement par STX-478 en monothérapie ou en association.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05768139
Eli Lilly and Company
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'immunogénicité et l'activité antitumorale de l'IPN01203 chez des adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques ayant été exposés à des traitements par ICI
L'objectif de cette étude est de déterminer la posologie appropriée, la sécurité et l'efficacité d'un nouveau médicament, l'IPN01203, chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides avancées sont des cancers pouvant survenir dans différents organes ou tissus et qui se sont propagés depuis leur site d'origine vers des tissus voisins ou d'autres parties du corps. Cette étude comportera deux parties : * Phase Ia : cette partie (appelée escalade de dose) permettra de déterminer, en testant différentes doses croissantes d'IPN01203, la fourchette de doses montrant une activité contre la tumeur et pouvant être tolérée par les participants. * Phase Ib : cette partie (appelée optimisation de dose) évaluera la capacité du médicament à prévenir, ralentir ou arrêter la croissance des tumeurs, ainsi que la manière dont l'organisme traite et répond au médicament lorsqu'il est administré à « faible dose » ou à « forte dose ». Elle explorera également plus en détail la sécurité et la tolérabilité. Une partie supplémentaire (phase II) pourra être ajoutée à l'étude en fonction des résultats des phases Ia et Ib. Chaque partie comprendra les périodes suivantes : * une période de sélection (jusqu'à 28 jours) visant à déterminer si le participant peut prendre part à l'étude, nécessitant au moins 1 visite au centre d'étude ; * une période de traitement au cours de laquelle tous les participants éligibles recevront l'IPN01203. Elle nécessite environ 15 visites pendant les 2 premiers mois, puis 3 visites par mois à partir du 3ᵉ mois jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable, d'une progression de la maladie, d'un décès, d'un retrait du consentement du participant, d'une décision de l'investigateur ou d'un arrêt de l'étude par le promoteur, selon la première éventualité. Une visite aura également lieu en fin de traitement (EoT), 30 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude ou avant le début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité. De plus, une visite (la visite de suivi de sécurité) aura lieu 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude ou avant le début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité. Dans les deux parties de l'étude, les participants seront soumis à des prises de sang, des recueils d'urine, des examens physiques et des évaluations cliniques. Ils pourront poursuivre certains autres médicaments, mais les détails devront être consignés. Chaque participant restera dans cette étude jusqu'au décès ou au retrait de l'étude. L'IPN01203 sera fourni aux participants qui le tolèrent tant que leur maladie ne progresse pas. Les participants peuvent retirer leur consentement à participer à tout moment.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07213830
Ipsen
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 1/2 Interventionnelle
Impact du sotatercept sur le remodelage de l'artère pulmonaire et du ventricule droit évalué en imagerie par TEP/TDM au 68Ga-FAPI chez des patients atteints d'HTAP
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie rare et évolutive caractérisée par des modifications structurelles des artères pulmonaires, entraînant une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire et une élévation de la pression artérielle pulmonaire, et, en l'absence de traitement, une insuffisance cardiaque droite. Le diagnostic nécessite une évaluation complète, incluant un cathétérisme cardiaque droit réalisé dans des centres spécialisés. Malgré les progrès dans la compréhension et la prise en charge de la maladie, l'HTAP reste une affection grave. Les traitements actuellement approuvés visent principalement trois voies clés impliquées dans le dysfonctionnement endothélial : les voies de l'endothéline, du monoxyde d'azote et de la prostacycline. Le remodelage artériel pulmonaire se caractérise par des altérations des cellules endothéliales, des cellules musculaires lisses et des fibroblastes, l'activation des fibroblastes et l'implication des macrophages contribuant à la progression de la maladie. Deux approches d'imagerie par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/TDM) sont actuellement à l'étude dans l'HTAP. La TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-FAPI cible les fibroblastes activés et permet une évaluation non invasive de l'activité fibroblastique et du remodelage tissulaire. La TEP/TDM de perfusion pulmonaire au [⁶⁸Ga]Ga-MAA est une technique d'imagerie émergente offrant une résolution spatiale et une sensibilité supérieures à l'imagerie de perfusion pulmonaire conventionnelle, et permettant l'évaluation de la perfusion pulmonaire régionale. Le sotatercept est une protéine de fusion innovante qui module la signalisation au sein de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-β) en se liant à des ligands sélectionnés impliqués dans le remodelage vasculaire. Son mécanisme d'action est distinct de celui des traitements actuellement approuvés pour l'HTAP. Le sotatercept a été évalué dans des programmes de développement clinique, notamment les études PULSAR et STELLAR. Les événements indésirables rapportés incluent l'épistaxis, les sensations vertigineuses, l'augmentation du taux d'hémoglobine et des modifications de la pression artérielle. Cette étude est conçue avec les objectifs suivants : objectif principal : évaluer le remodelage vasculaire pulmonaire chez des patients atteints d'HTAP à l'aide de l'imagerie TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-FAPI. Objectifs secondaires : évaluer la fixation du [⁶⁸Ga]Ga-FAPI et la perfusion pulmonaire régionale à l'aide de l'imagerie TEP/TDM de perfusion pulmonaire au [⁶⁸Ga]Ga-MAA à des moments prédéfinis de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07357974
University Hospital, Brest
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude de DT-7012 en monothérapie et en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Il s'agit d'une étude clinique de phase 1/2, à doses croissantes, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de DT-7012 (un anticorps monoclonal anti-CCR8) en monothérapie et en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire chez des participants adultes atteints de certaines tumeurs solides avancées sélectionnées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06819735
Domain Therapeutics Australia Pty Ltd
Mis à jour le 6 mai 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle Hommes
Le gedatolisib en association avec le darolutamide dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Il s'agit d'une étude de phase 1/2, ouverte, randomisée, de recherche et d'extension de dose, visant à évaluer la sécurité, l'efficacité préliminaire et la PK du gedatolisib en association avec le darolutamide chez des sujets atteints de mCRPC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06190899
Celcuity Inc
Mis à jour le 13 avr. 2026

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