Impact du sotatercept sur le remodelage de l'artère pulmonaire et du ventricule droit évalué en imagerie par TEP/TDM au 68Ga-FAPI chez des patients atteints d'HTAP
Impact du sotatercept sur le remodelage de l'artère pulmonaire et du ventricule droit évalué en imagerie par TEP/TDM au 68Ga-FAPI chez des patients atteints d'HTAP : étude pilote
Promoteur : CHU de BrestTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie rare et évolutive caractérisée par des modifications structurelles des artères pulmonaires, entraînant une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire et une élévation de la pression artérielle pulmonaire, et, en l'absence de traitement, une insuffisance cardiaque droite. Le diagnostic nécessite une évaluation complète, incluant un cathétérisme cardiaque droit réalisé dans des centres spécialisés.
Malgré les progrès dans la compréhension et la prise en charge de la maladie, l'HTAP reste une affection grave. Les traitements actuellement approuvés visent principalement trois voies clés impliquées dans le dysfonctionnement endothélial : les voies de l'endothéline, du monoxyde d'azote et de la prostacycline.
Le remodelage artériel pulmonaire se caractérise par des altérations des cellules endothéliales, des cellules musculaires lisses et des fibroblastes, l'activation des fibroblastes et l'implication des macrophages contribuant à la progression de la maladie. Deux approches d'imagerie par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/TDM) sont actuellement à l'étude dans l'HTAP.
La TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-FAPI cible les fibroblastes activés et permet une évaluation non invasive de l'activité fibroblastique et du remodelage tissulaire. La TEP/TDM de perfusion pulmonaire au [⁶⁸Ga]Ga-MAA est une technique d'imagerie émergente offrant une résolution spatiale et une sensibilité supérieures à l'imagerie de perfusion pulmonaire conventionnelle, et permettant l'évaluation de la perfusion pulmonaire régionale.
Le sotatercept est une protéine de fusion innovante qui module la signalisation au sein de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-β) en se liant à des ligands sélectionnés impliqués dans le remodelage vasculaire. Son mécanisme d'action est distinct de celui des traitements actuellement approuvés pour l'HTAP. Le sotatercept a été évalué dans des programmes de développement clinique, notamment les études PULSAR et STELLAR. Les événements indésirables rapportés incluent l'épistaxis, les sensations vertigineuses, l'augmentation du taux d'hémoglobine et des modifications de la pression artérielle. Cette étude est conçue avec les objectifs suivants : objectif principal : évaluer le remodelage vasculaire pulmonaire chez des patients atteints d'HTAP à l'aide de l'imagerie TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-FAPI. Objectifs secondaires : évaluer la fixation du [⁶⁸Ga]Ga-FAPI et la perfusion pulmonaire régionale à l'aide de l'imagerie TEP/TDM de perfusion pulmonaire au [⁶⁸Ga]Ga-MAA à des moments prédéfinis de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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