Brigatinib chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de LAGC ALK+, de TMI ou d'autres tumeurs solides
Étude de phase I/II du brigatinib chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules ALK+, de tumeurs myofibroblastiques inflammatoires ou d'autres tumeurs solides
Promoteur : Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Brigatinib in Pediatric and Young Adult Patients With ALK+ ALCL, IMT or Other Solid Tumors
A Phase I/II Study of Brigatinib in Pediatric and Young Adult Patients With ALK+ Anaplastic Large Cell Lymphoma, Inflammatory Myofibroblastic Tumors or Other Solid Tumors
This is an open-label, phase I-II dose-escalation and expansion study designed to define the recommended dose of brigatinib as monotherapy in pediatric and young adult patients with ALK+ ALCL, IMT or other solid tumors and to evaluate the pharmacokinetics (PK), (long-term) safety, and efficacy of brigatinib in these children.
Il s'agit d'une étude ouverte de phase I-II, avec escalade de dose et cohorte d'expansion, conçue pour définir la dose recommandée de brigatinib en monothérapie chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de LAGC ALK+, de TMI ou d'autres tumeurs solides, et pour évaluer la pharmacocinétique (PK), la sécurité (à long terme) et l'efficacité du brigatinib chez ces enfants.
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