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Étude LEGEND : EG-70 chez des patients atteints d'un NMIBC résistant au BCG et chez des patients atteints d'un NMIBC à haut risque incomplètement traités par le BCG ou naïfs de BCG

Étude de phase 1/2 de l'EG-70 en administration intravésicale chez des patients atteints d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle (NMIBC) résistant au BCG, et chez des patients atteints d'un NMIBC à haut risque naïfs de BCG ou ayant reçu un traitement par BCG incomplet

Promoteur : enGeneTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 1/2
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Cette étude évaluera la sécurité et l'efficacité de l'administration intravésicale de détalimogène (EG-70) dans la vessie, ainsi que son effet sur les tumeurs vésicales chez des patients atteints de NMIBC.

Cette étude comporte deux phases : une phase 1 d'escalade de dose visant à établir la sécurité et la dose recommandée pour la phase 2, suivie d'une étude de phase 2 visant à établir l'efficacité du traitement. L'étude inclura des patients atteints : d'un NMIBC avec carcinome in situ (CIS) chez lesquels le traitement par BCG est inefficace, et d'autres patients à haut risque atteints de NMIBC.

Une sous-étude comportera un rinçage vésical par tensioactif avant l'instillation de détalimogène chez des patients atteints d'un NMIBC avec CIS chez lesquels le traitement par BCG est inefficace.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

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