Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'immunogénicité et l'activité antitumorale de l'IPN01203 chez des adultes atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques ayant été exposés à des traitements par ICI

L'objectif de cette étude est de déterminer la posologie appropriée, la sécurité et l'efficacité d'un nouveau médicament, l'IPN01203, chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides avancées sont des cancers pouvant survenir dans différents organes ou tissus et qui se sont propagés depuis leur site d'origine vers des tissus voisins ou d'autres parties du corps.

Cette étude comportera deux parties : * Phase Ia : cette partie (appelée escalade de dose) permettra de déterminer, en testant différentes doses croissantes d'IPN01203, la fourchette de doses montrant une activité contre la tumeur et pouvant être tolérée par les participants. * Phase Ib : cette partie (appelée optimisation de dose) évaluera la capacité du médicament à prévenir, ralentir ou arrêter la croissance des tumeurs, ainsi que la manière dont l'organisme traite et répond au médicament lorsqu'il est administré à « faible dose » ou à « forte dose ».

Elle explorera également plus en détail la sécurité et la tolérabilité. Une partie supplémentaire (phase II) pourra être ajoutée à l'étude en fonction des résultats des phases Ia et Ib. Chaque partie comprendra les périodes suivantes : * une période de sélection (jusqu'à 28 jours) visant à déterminer si le participant peut prendre part à l'étude, nécessitant au moins 1 visite au centre d'étude ; * une période de traitement au cours de laquelle tous les participants éligibles recevront l'IPN01203.

Elle nécessite environ 15 visites pendant les 2 premiers mois, puis 3 visites par mois à partir du 3ᵉ mois jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable, d'une progression de la maladie, d'un décès, d'un retrait du consentement du participant, d'une décision de l'investigateur ou d'un arrêt de l'étude par le promoteur, selon la première éventualité.

Une visite aura également lieu en fin de traitement (EoT), 30 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude ou avant le début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité. De plus, une visite (la visite de suivi de sécurité) aura lieu 90 jours après la dernière administration de l'intervention de l'étude ou avant le début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité. Dans les deux parties de l'étude, les participants seront soumis à des prises de sang, des recueils d'urine, des examens physiques et des évaluations cliniques. Ils pourront poursuivre certains autres médicaments, mais les détails devront être consignés. Chaque participant restera dans cette étude jusqu'au décès ou au retrait de l'étude. L'IPN01203 sera fourni aux participants qui le tolèrent tant que leur maladie ne progresse pas. Les participants peuvent retirer leur consentement à participer à tout moment.