Première étude chez l'humain du tersolisib (STX-478) en monothérapie et en association avec d'autres agents antinéoplasiques chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Première étude chez l'humain du STX-478, un inhibiteur sélectif des formes mutées de PI3Kα, en monothérapie et en association avec d'autres agents antinéoplasiques chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
Promoteur : Eli LillyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude STX-478-101 (LY4064809) est une étude ouverte, en plusieurs parties, de phase 1/2, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'activité antitumorale préliminaire du STX-478 (LY4064809) chez des participants atteints de tumeurs solides avancées porteuses de mutations de PI3Kα. La partie 1 évaluera le STX-478 en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.
La partie 2 évaluera le STX-478 en association avec le fulvestrant chez des participants atteints d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (RH+). La partie 3 évaluera le STX-478 en association avec une hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase, fulvestrant, tamoxifène ou imlunestrant) et un inhibiteur de CDK4/6 (ribociclib, palbociclib ou abémaciclib) chez des participants atteints d'un cancer du sein RH+.
Chaque partie de l'étude comprendra une période de sélection de 28 jours, suivie d'un traitement par STX-478 en monothérapie ou en association.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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