Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Phase

Public annoncé

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196 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Décryptage des interactions entre la prise alimentaire, la somnolence et la qualité du sommeil nocturne chez les patients atteints de narcolepsie de type 1 et d'hypersomnie idiopathique
Les liens entre le sommeil et la prise alimentaire sont multiples. Chez les sujets sains, la privation de sommeil favorise l'obésité en stimulant la consommation d'aliments à index glycémique (IG) élevé. Inversement, les aliments à IG élevé induisent de la somnolence. L'obésité est observée chez 30 à 50 % des patients atteints de narcolepsie de type 1 (NT1). Son déterminisme pourrait impliquer des modifications transitoires du métabolisme basal au stade précoce de la maladie, des troubles du comportement alimentaire, un sommeil nocturne perturbé et de la somnolence. À l'inverse, les patients souffrant d'hypersomnie idiopathique (HI), dont le sommeil nocturne est généralement long et de bonne qualité, présentent rarement une obésité. En étudiant les relations entre l'alimentation, la composition corporelle et les caractéristiques du sommeil dans ces deux populations et chez des témoins sains, l'étude NARCOFOOD vise à mieux comprendre les déterminants de l'obésité dans la narcolepsie et, plus généralement, les effets de la prise alimentaire sur la somnolence. Les patients seront recrutés dans les centres du sommeil de Lyon et de Clermont-Ferrand, et les témoins au Centre de recherche en neurosciences de Lyon ou via des communications destinées au grand public. Des données issues de l'évaluation clinique (notamment l'indice de masse corporelle et la composition corporelle) et de questionnaires (qualité du sommeil, insomnie, somnolence, anxiété et dépression, impulsivité, comportements alimentaires) seront recueillies. Pendant 4 jours, à domicile, les paramètres suivants seront explorés : 1) les comportements alimentaires (photos des repas) et la consommation de sucre (capteur FreeStylePro mesurant le glucose interstitiel) ; 2) le rythme veille/sommeil (journal et actigraphie) ; 3) les paramètres du sommeil nocturne (dispositif Somfit) ; 4) la somnolence (échelle de somnolence de Karolinska et marqueurs EEG de la somnolence avec le dispositif Somfit) avant et après les repas. L'hypothèse est qu'une somnolence accrue favoriserait la consommation d'aliments à IG élevé, ce qui aggraverait la somnolence dans les 3 groupes, avec un effet plus marqué chez les patients NT1. Par rapport aux patients HI et aux témoins, les patients NT1 pourraient présenter davantage de grignotage d'aliments à IG élevé, en particulier la nuit en cas de sommeil perturbé, et ceci serait corrélé à la composition corporelle. Ces résultats permettront de mieux comprendre les mécanismes de l'obésité dans la narcolepsie et pourraient poser les bases du développement de nouvelles stratégies thérapeutiques dans les troubles de l'hypersomnolence, ciblant les comportements alimentaires.
18 à 65 ans · Réf. NCT06484348
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation d'un raccordement intégré versus parallèle pour l'épuration extrarénale chez les patients sous ECMO
L'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est une assistance extracorporelle utilisée en cas de défaillance respiratoire ou circulatoire. En cas de défaillance circulatoire, l'ECMO est utilisée dans sa configuration veino-artérielle (ECMO-VA). Les patients sous ECMO-VA présentent un risque élevé de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA), et une épuration extrarénale (EER) peut être nécessaire chez 50 % des patients sous ECMO. Bien que l'administration de l'EER chez les patients sous ECMO ait des implications majeures, aucune recommandation spécifique n'est actuellement disponible. La conférence internationale KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) de 2020 a identifié l'évaluation de l'EER chez ces patients sous ECMO comme une priorité de recherche. En 2023, les deux principales configurations utilisées pour administrer l'EER chez les patients sous ECMO sont une délivrance indépendante sur un accès vasculaire distinct (raccordement parallèle) ou une intégration de l'appareil d'EER directement dans le circuit d'ECMO (raccordement intégré). Le raccordement intégré pourrait réduire les complications infectieuses et hémorragiques associées à l'utilisation d'un second accès vasculaire. Cependant, il peut exposer l'hémofiltre et le circuit à des pressions positives excessives susceptibles de déclencher des alarmes de pression sur l'appareil d'EER et d'exposer le patient à un risque théorique d'embolie gazeuse ou d'hémolyse. Par ailleurs, il n'existe actuellement aucune donnée robuste comparant la durée de vie de l'hémofiltre entre le raccordement parallèle et le raccordement intégré, alors que la durée de vie du filtre est un paramètre essentiel pour évaluer la qualité de la délivrance de l'EER en réanimation. Les investigateurs ont récemment réalisé une enquête de pratiques dans ce contexte de patients sous ECMO. Les investigateurs ont constaté que les deux stratégies (raccordement parallèle et raccordement intégré) sont largement utilisées et peuvent être considérées comme relevant de la prise en charge courante des patients. L'hypothèse testée dans cette étude est la suivante : lorsque l'EER est intégrée au circuit d'ECMO, la durée de vie de l'hémofiltre est non inférieure à celle observée lorsque l'EER est délivrée sur un accès vasculaire distinct. Seuls les patients sous ECMO-VA seront inclus dans cet essai.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06038162
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Apprentissage Moteur du Langage
Ce projet poursuit la validation d'une stratégie innovante visant à stimuler l'apprentissage du langage, fondée sur les bénéfices tirés de l'entraînement sensorimoteur. La croyance commune d'une structure cérébrale rigide à l'âge adulte a dû être reconsidérée au cours de la dernière décennie. Après un entraînement, une augmentation locale du volume et de l'épaisseur du cortex cérébral, partie du cerveau contenant les cellules neuronales et les synapses, a été documentée. Des recherches ont établi que les structures cérébrales actives pendant l'entraînement se développent pendant l'apprentissage puis reviennent à leur état de base par la suite. Cette augmentation structurelle transitoire est considérée comme le reflet d'un « travail en cours » au sein des zones impliquées dans l'apprentissage, destiné à intégrer de nouvelles compétences dans les circuits neuronaux existants, via le renforcement et/ou la sélection de connexions neuronales locales. Notre hypothèse principale est que d'autres fonctions, dès lors qu'elles reposent sur l'activité des mêmes territoires cérébraux, peuvent tirer parti de ce « travail en cours ». Pour reprendre une allégorie, imaginons la rénovation d'un immeuble (zone cérébrale). Elle peut débuter à la demande d'améliorations formulée par certains résidents (fonction entraînée), puis devenir l'occasion pour d'autres occupants (autres fonctions) de voir également se réaliser leurs propres souhaits d'amélioration. Au final, tout le monde bénéficiera de la rénovation, à condition que tous vivent dans le même immeuble et aient tous formulé leurs demandes pendant le « travail en cours ». Hors de l'allégorie, vivre dans le même immeuble signifie un chevauchement neuronal des fonctions dans le cerveau. Le cas des systèmes moteur et linguistique représente, dans cette perspective, une occasion unique. Les recherches les plus avancées ont 1) démontré l'existence, et décrit l'évolution temporelle, des changements plastiques cérébraux au cours de l'apprentissage sensorimoteur, et 2) documenté le chevauchement neuronal et les interactions fonctionnelles des systèmes moteur et linguistique. Cela pose des bases solides pour une étape cruciale, porteuse de conséquences et d'applications importantes. Ce projet vise à franchir cette étape en testant directement l'hypothèse innovante selon laquelle les changements cérébraux induits par l'apprentissage sensorimoteur induisent des bénéfices pour les fonctions linguistiques reposant sur les mêmes territoires cérébraux.
20 à 40 ans · Réf. NCT03223090
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Facteurs prédictifs et évolution du niveau d'autonomie
La maladie d'Alzheimer et les maladies apparentées figurent parmi les maladies les plus invalidantes en raison de leurs principales caractéristiques telles que les troubles cognitifs, la perte d'autonomie fonctionnelle et les troubles du comportement. En l'absence de traitement curatif actuel, l'identification des facteurs de risque prédictifs de la progression de la maladie, évaluée à travers ses principaux symptômes, représente un enjeu majeur de santé publique. Les investigateurs ont pour objectif de développer une base de données incluant les dossiers médicaux des patients de façon prospective, en collaboration avec le personnel médical et administratif et avec le service informatique du centre hospitalier universitaire. L'objectif principal est d'étudier les facteurs prédictifs associés à l'évolution du niveau d'autonomie fonctionnelle, mesuré tous les 6 à 12 mois par téléphone, dans un centre mémoire. La population d'étude serait constituée d'environ 1 000 patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de maladies apparentées. La durée de suivi de chaque patient sera de 3 ans.
À partir de 65 ans · Réf. NCT02302482
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 28 juin 2021
Recrutement à venir Interventionnelle
Autophagie dans la maladie de Crohn pédiatrique
La maladie de Crohn est une maladie complexe multifactorielle résultant d'une interaction entre le microbiote et le système immunitaire. En effet, les études d'association pangénomique (GWAS, Genome-Wide Association Studies) ont mis en évidence des polymorphismes constituant des gènes de susceptibilité sur plus de 200 loci. Parmi eux figurent des gènes codant pour des protéines impliquées dans la machinerie de l'autophagie (à savoir : ATG16L1, IRGM et NDP52). L'autophagie est un mécanisme intracellulaire ubiquitaire indispensable au recyclage des protéines et des micro-organismes. À ce jour, le rôle de l'autophagie dans l'inflammation intestinale et l'homéostasie intestinale chez les patients atteints de maladie de Crohn n'est que partiellement compris. Les investigateurs prévoient donc d'évaluer, sur cellules natives, le flux autophagique chez des patients pédiatriques atteints de maladie de Crohn par rapport à des témoins.
6 à 17 ans · Réf. NCT05842564
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 12 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Caractérisation de la réponse IFN-I chez des sujets ayant présenté des formes sévères ou légères de COVID-19
La production d'interféron de type I (IFN-I) est déclenchée par la détection de molécules virales, telles que des brins d'ARN ou d'ADN viral, par des récepteurs appelés PRR (Pattern Recognition Receptors) présents sur de nombreux types cellulaires. Ces interférons sont sécrétés à des concentrations minimes mais peuvent activer les cellules voisines pour qu'elles sécrètent plus de 700 protéines aux propriétés antivirales (inhibition de la réplication virale, déstabilisation des membranes virales, etc.). Ainsi, la réponse IFN-I constitue la première ligne de défense du système immunitaire lors d'une infection virale. Très tôt dans la pandémie de COVID-19, plusieurs équipes de recherche, dont la nôtre, ont identifié un défaut de la réponse interféron de type I chez environ un sujet sur cinq atteint de COVID-19 sévère. Des études approfondies ont montré que 5 à 20 % de ces patients atteints de COVID-19 sévère présentent des mutations génétiques affectant des gènes impliqués dans la cascade d'activation de la voie IFN-I ou produisent des autoanticorps neutralisant l'IFN-I, altérant significativement l'efficacité de leur réponse IFN-I. Cependant, à ce jour, toutes les causes d'altération de la réponse IFN-I ne sont pas clairement identifiées, et 80 % des patients souffrant de COVID-19 sévère ne semblent pas présenter de prédispositions génétiques évidentes ni d'autoanticorps anti-IFN-I, avec les techniques actuellement disponibles. Cela suggère l'existence d'autres facteurs de risque ou causes susceptibles d'entraîner des altérations de la réponse IFN-I. Le microbiote intestinal est reconnu pour son influence sur la santé et l'immunité de l'hôte. L'infection par le SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome CoronaVirus 2) a été associée à une altération du microbiote intestinal et corrélée aux réponses inflammatoires et immunitaires. Cependant, l'association entre la dysbiose et la réponse IFN-I n'a pas encore été étudiée chez l'homme. Par conséquent, afin d'améliorer la prise en charge des personnes touchées par des infections respiratoires virales, il apparaît essentiel d'explorer les altérations de la réponse IFN-I afin d'identifier les individus potentiellement à risque de développer des formes sévères. Il est établi qu'une défaillance de la réponse IFN-I aux stades précoces d'une infection virale entraîne une réplication virale incontrôlée, pouvant conduire à une forme sévère de la maladie. Cette réponse IFN-I étant essentielle au contrôle de toutes les infections virales, quel que soit le virus en cause, les investigateurs émettent l'hypothèse que ce déficit en IFN-I pourrait être responsable d'infections sévères par divers virus respiratoires pouvant conduire à des formes graves, même si une association directe entre déficit en IFN-I et risque accru de mortalité n'a été rapportée que pour quelques virus, tels que le SARS-CoV-2 et la grippe. Par ailleurs, les investigateurs envisagent la possibilité d'autres causes sous-jacentes de déficits en IFN-I, distinctes des autoanticorps anti-IFN-I et des mutations génétiques déjà observés. Pour cela, les investigateurs font l'hypothèse que l'utilisation de tests immunitaires fonctionnels pourrait révéler ces autres altérations. En identifiant ces altérations chez les individus, les investigateurs espèrent prédire plus précisément leur propension à développer des formes sévères d'infections virales. Pourront être recrutés des patients ayant présenté : * des formes légères de COVID-19 lors de la première vague, sans vaccination préalable, sélectionnés au sein de la cohorte préexistante COVID-Ser (ClinicalTrial n° NCT04341142) * des formes sévères de COVID-19 lors de la première vague, sans vaccination préalable, sélectionnés au sein de la cohorte préexistante NOSO-COR IMMUNO (ClinicalTrial n° NCT04637867) et de l'étude RIPH (Recherche n'Impliquant pas la Personne Humaine) nommée MIR-COVID (conformité à la MR004 n°20_097_v2).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06703034
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l’efficacité du substitut osseux Cerament-G délivrant localement de la gentamicine dans le traitement de l’ostéomyélite chronique des os longs
L’ostéomyélite chronique est une infection ostéoarticulaire grave survenant le plus souvent au niveau des os longs (tibia, fémur, humérus), responsable d’une morbidité importante avec risque de fracture et d’amputation. Elle est due à la présence de bactéries dans la moelle osseuse, parfois responsables d’un abcès intra-osseux. L’ostéomyélite chronique peut avoir une origine hématogène ou, plus souvent, exogène, à la suite d’un traumatisme ou d’une intervention chirurgicale. Les bactéries impliquées ont la capacité de modifier leur métabolisme et de mettre en jeu des mécanismes de persistance (tels que le biofilm) rendant leur éradication difficile. Le traitement de l’ostéomyélite chronique nécessite une intervention chirurgicale, à savoir une corticotomie, c’est-à-dire l’ouverture de la corticale osseuse permettant de réaliser un curetage endomédullaire afin d’identifier la bactérie, de retirer tout séquestre (fragments osseux auxquels la bactérie adhère sous forme de biofilm) et de réduire l’inoculum bactérien. Dans le même temps, ou dans un second temps, un lambeau cutané et de tissu mou/musculaire peut être nécessaire, en particulier chez les patients atteints d’une maladie ancienne présentant une fragilisation et une adhérence de la peau et des tissus mous à l’os sous-jacent. En postopératoire, le patient reçoit une antibiothérapie systémique probabiliste, puis une antibiothérapie systémique ciblée sur le germe identifié, pendant une durée de 3 mois. L’efficacité de ces antibiotiques repose sur leur capacité à pénétrer le tissu osseux. Malgré les progrès réalisés tant en matière d’antibiotiques que de traitements chirurgicaux, la probabilité d’échec (récidive de l’infection) est d’environ 20 % et est malheureusement restée stable depuis plus de 20 ans. Cerament-G (laboratoire BONESUPPORT AB, Suède), un substitut osseux synthétique composé d’hydroxyapatite, de sulfate de calcium et de gentamicine, comble « l’espace mort » formé lors de l’intervention chirurgicale, prévient l’infection de cette cavité remplie de sang et favorise la régénération osseuse au sein de cet espace (limitant le risque de fracture à moyen et long terme). Cerament-G délivre également localement des doses très élevées de gentamicine (concentration de 17,5 mg/mL dans le dispositif) pendant plusieurs semaines. La gentamicine est un antibiotique bactéricide à large spectre, efficace contre la grande majorité des bactéries impliquées dans les infections ostéoarticulaires. Elle assure une antibiothérapie locale efficace grâce à une exposition large et à des concentrations prolongées pendant plusieurs semaines. À ce jour, il n’existe pas d’autre substitut osseux associé à des antibiotiques disponible en France. Deux études prospectives ont montré que Cerament-G réduit le nombre de récidives infectieuses (environ 5 %). Cette innovation est disponible en France mais à un prix élevé (entre 2 500 et 4 000 euros) et n’est actuellement pas remboursée. Cependant, l’utilisation de ce produit permettrait d’améliorer la santé et la qualité de vie des patients tout en évitant une certaine consommation de ressources.
18 à 80 ans · Réf. NCT04805164
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 12 juil. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
MEG versus EEG HR pour la localisation de la zone épileptogène dans le cadre du bilan préchirurgical de l'épilepsie
Les épilepsies partielles pharmacorésistantes sont des maladies invalidantes pour lesquelles un traitement chirurgical peut être indiqué. La détermination de la zone à opérer (ou « zone épileptogène ») repose sur un faisceau d'arguments cliniques et de neuro-imagerie, ayant un impact direct sur le succès de la chirurgie. Les patients épileptiques présentent des anomalies électriques pouvant être détectées par des examens électrophysiologiques de surface tels que l'EEG de surface ou la magnétoencéphalographie (MEG). La source intracérébrale de ces anomalies peut être localisée dans le cerveau à l'aide de techniques de modélisation de sources à partir des signaux MEG ou des signaux EEG si un nombre suffisant d'électrodes est utilisé (> 100, technique dite EEG haute résolution = EEG HR). L'EEG HR et la MEG sont deux techniques de pointe peu répandues. La contribution indépendante de l'EEG HR et de la MEG pour la localisation de la zone épileptogène a été démontrée dans plusieurs études. Cependant, plusieurs études de modélisation ont montré que la MEG et l'EEG HR présentent une capacité de détection et une résolution spatiale différentes selon les générateurs corticaux étudiés. Les études de modélisation suggèrent que la MEG offre une meilleure précision de localisation que l'EEG pour la plupart des sources corticales. À ce jour, aucune comparaison directe de la valeur localisatrice de la MEG et de l'EEG HR pour la localisation de la zone épileptogène n'a été réalisée dans une étude clinique de grande envergure. Dans cette étude prospective, 100 patients atteints d'épilepsie partielle, candidats à une chirurgie de l'épilepsie, dont certains avec un enregistrement EEG intracrânien, bénéficieront de deux examens électrophysiologiques avancés comprenant un enregistrement magnétoencéphalographique (MEG) des anomalies électrophysiologiques intercritiques et un enregistrement EEG haute résolution (128 électrodes), en complément des examens habituels réalisés dans le cadre du bilan préchirurgical, avant la cortectomie et/ou l'enregistrement EEG intracrânien. Sur la base de travaux récents menés chez l'homme, les hypothèses suivantes sont formulées : * la MEG et l'EEG HR permettent de déterminer précisément la zone épileptogène, en utilisant deux approches de définition de la zone épileptogène (zone opérée chez les patients guéris, zone à l'origine des crises lors des enregistrements intracrâniens), mais la MEG est un peu plus précise que l'EEG HR pour la détermination de la zone épileptogène (une différence d'environ 10 % sera recherchée) ; * l'étude quantitative de la complémentarité entre l'EEG HR et la MEG pour la modélisation des sources des pointes épileptiques montrera une valeur ajoutée de l'utilisation des deux méthodes par rapport à l'utilisation d'une seule des deux méthodes ; * il est possible de déterminer la zone épileptogène en déterminant la zone du modèle MEG ayant la valeur de centralité la plus élevée (hub) au sein du réseau intercritique, par l'étude des réseaux à l'aide de la théorie des graphes.
18 à 60 ans · Réf. NCT03893916
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 15 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Impact de l'épilepsie sur la voie de l'adénosine du tronc cérébral et sa relation avec l'éveil et la réactivité respiratoire
Malgré le développement continu de nouveaux médicaments antiépileptiques au cours des 25 dernières années, 30 % des patients atteints d'épilepsie souffrent de crises pharmacorésistantes et sont exposés au risque de complications liées à l'épilepsie, telles que des troubles cognitifs, des troubles respiratoires du sommeil ou la mort subite et inattendue en épilepsie (SUDEP). La SUDEP survient typiquement pendant le sommeil, après une crise nocturne, et résulte principalement d'un dysfonctionnement respiratoire central postcritique chez les patients présentant une crise convulsive généralisée (CCG), ce qui suggère que l'interaction entre le dysfonctionnement respiratoire et l'état de sommeil pourrait jouer un rôle dans sa physiopathologie. Des données post-mortem chez des patients décédés de SUDEP ont montré une altération des populations neuronales impliquées dans le contrôle respiratoire au niveau du bulbe rachidien. En conséquence, les stratégies pharmacologiques visant à réduire la sévérité du dysfonctionnement respiratoire postcritique sont apparues comme l'une des approches les plus prometteuses pour prévenir la SUDEP. Toutefois, aucun résultat encourageant n'a été rapporté à ce jour. Les interconnexions entre le réseau complexe régulant l'éveil et le sommeil et le réseau respiratoire sont nombreuses. Elles comprennent principalement la relation entre la régulation chimiosensible et le système d'éveil, permettant l'éveil induit par l'asphyxie (c'est-à-dire l'éveil en réponse à une élévation du CO2), notamment via des connexions dépendantes de la sérotonine (5HT) au niveau du tronc cérébral. Le lien entre les altérations des réseaux du tronc cérébral impliqués dans la régulation de l'éveil et le dysfonctionnement respiratoire n'a pas encore été caractérisé chez les patients atteints d'épilepsie. Comme la 5HT, l'adénosine est fortement impliquée dans la régulation du sommeil et le contrôle respiratoire central. Les crises augmentent transitoirement les niveaux extracellulaires d'adénosine. Les effets physiologiques de l'adénosine dans le cerveau sont médiés par l'activation de deux types de récepteurs de l'adénosine (AR), les récepteurs A1 (A1R) et A2A (A2AR). L'adénosine extracellulaire favorise le sommeil via une inhibition dépendante des A1R des neurones glutamatergiques du cerveau antérieur basal, mais aussi via une activation dépendante des A2AR des neurones du noyau accumbens. La respiration est également inhibée par les A1R et les A2AR. Fait important, il a été montré que l'épilepsie pharmacorésistante est associée à des altérations à long terme de l'expression corticale des AR. Cependant, la question de savoir si une plasticité similaire des AR liée à l'épilepsie survient au niveau du tronc cérébral et pourrait contribuer à un dysfonctionnement chronique de l'éveil et de la respiration dans l'épilepsie n'a jamais été étudiée. Compte tenu de l'interaction étroite entre le contrôle respiratoire central, la régulation de l'éveil et l'adénosine du tronc cérébral, l'hypothèse principale de l'étude BRAVE est que l'épilepsie pourrait entraîner des altérations de la distribution des A1R dans les structures du tronc cérébral impliquées dans la régulation respiratoire et/ou le contrôle de l'éveil, en particulier dans les structures du tronc cérébral impliquées dans la régulation respiratoire en condition d'hypercapnie. L'étude combine une caractérisation clinique respiratoire ainsi qu'une imagerie morphologique, fonctionnelle et métabolique, à l'aide du scanner hybride simultané IRM-TEP 3T (Siemens Biograph mMR) du CERMEP. La combinaison de la TEP avec l'imagerie IRM anatomique et fonctionnelle permet une cartographie non invasive in vivo de la liaison aux récepteurs ainsi qu'une évaluation fonctionnelle neuronale d'une tâche physiologique sur l'ensemble du cerveau, avec une haute résolution spatiale.
18 à 55 ans · Réf. NCT07249034
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 11 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Programme de transition des soins pédiatrie-adulte des patients atteints de drépanocytose
Contexte La transition des soins pédiatrie-adulte est une période à risque de rupture pour les patients atteints de maladie chronique. Cette transition des soins a lieu au cours de l'adolescence, période de bouleversements psychologiques et d'adaptations des rôles familiaux. Durant cette période, l'observance médicamenteuse est non optimale et l'absentéisme aux rendez-vous médicaux est élevé. La drépanocytose est la première maladie génétique dépistée en France. Il s'agit d'une maladie chronique caractérisée par des crises vaso-occlusives (CVO) douloureuses fréquentes nécessitant une hospitalisation en urgence lorsqu'elles sont sévères. D'autres complications graves sont les syndromes thoraciques aigus (STA) et l'accident vasculaire cérébral. Afin d'améliorer l'état de santé des adolescents atteints de drépanocytose, il est nécessaire d'anticiper cette transition des soins et d'impliquer les secteurs pédiatrique et adulte. L'approche biopsychosociale de la santé et le modèle socio-écologique de préparation à la transition des adolescents et jeunes adultes (SMART) décrivent une transition des soins intégrant des facteurs biocliniques et psychosociaux tels que l'implication de la famille du patient, l'éducation sur la maladie et les traitements, la prise en charge psychologique de la douleur et l'orientation médico-sociale. Le programme de transition pédiatrie-adulte proposé repose sur cette approche biopsychosociale. Il vise à améliorer l'état de santé des adolescents atteints de drépanocytose, leur qualité de vie et le recours aux soins de santé. Objectif de l'étude Évaluer l'impact d'un programme de transition pédiatrie-adulte sur l'incidence des complications liées à la drépanocytose entraînant une hospitalisation, 24 mois après le transfert vers le secteur adulte. L'évaluation porte sur les complications sévères entraînant une hospitalisation, telles que les CVO, les STA et l'AVC. Schéma de l'étude Essai contrôlé randomisé individuel, multicentrique, en ouvert Population : patients âgés d'au moins 16 ans atteints de drépanocytose, et leurs parents (ou représentants légaux) Nombre de sujets : 196 patients (98 patients par bras) L'étude durera 24 mois Résultats attendus Pour les patients et les familles Une meilleure santé et une meilleure qualité de vie sont attendues pour les patients, y compris un meilleur recours aux soins médicaux après le programme de transition. Une meilleure expérience de la transition des soins pédiatrie-adulte est également attendue, ainsi qu'indirectement une meilleure expérience des relations intrafamiliales. Pour les professionnels de santé Ce projet devrait apporter des solutions pour améliorer la transition des soins pédiatrie-adulte des patients atteints de maladie chronique. En effet, la qualité méthodologique de l'étude permettra d'évaluer l'efficience du programme proposé, de l'adapter éventuellement et de le tester pour d'autres maladies chroniques présentant la même problématique de transition des soins. Sur le plan de la santé publique La drépanocytose touche principalement des populations d'origine subsaharienne, peu visibles et présentant une forte vulnérabilité sociale. En se concentrant sur cette population, ce projet permettra de réduire les inégalités sociales de santé vécues par les patients atteints de drépanocytose et leurs familles. En améliorant la santé, la qualité de vie et la prise en charge des patients atteints de drépanocytose, ce projet devrait permettre de réduire le coût de la période de transition des soins pédiatrie-adulte.
16 à 17 ans · Réf. NCT03786549
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 21 juin 2024
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Essai clinique évaluant l'efficacité et la mise en œuvre d'une activité physique adaptée précoce pour prévenir et prendre en charge les douleurs musculosquelettiques induites par les inhibiteurs de l'aromatase dans le cancer du sein (APIS)
Les inhibiteurs de l'aromatase (IA) constituent l'hormonothérapie adjuvante de référence chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonosensible. Cependant, près de la moitié des patientes présentent des symptômes musculosquelettiques induits par les IA (AIMSS), notamment des douleurs, qui compromettent la qualité de vie et l'adhésion au traitement. Si l'activité physique adaptée présente des bénéfices avérés en oncologie, son rôle spécifique dans la prévention ou la prise en charge des AIMSS reste incertain. De plus, le maintien de l'activité physique tout au long du parcours de soins en vie réelle est limité, soulignant la nécessité d'approches hybrides évaluant à la fois l'efficacité clinique et la mise en œuvre. Face à ces enjeux, l'objectif principal de l'étude sera de comparer la prévalence des douleurs musculosquelettiques après six mois de traitement par inhibiteur de l'aromatase entre les patientes débutant un programme personnalisé d'activité physique adaptée dès le début du parcours de soins et celles recevant les soins habituels. Les objectifs secondaires seront (1) d'évaluer les effets complémentaires de l'intervention sur la santé physique, le bien-être psychosocial et l'adhésion au traitement, (2) d'explorer les facteurs contextuels influençant la mise en œuvre du programme dans le cadre des soins courants en oncologie, et (3) d'identifier les facteurs de risque potentiels de survenue des AIMSS. L'étude APIS est un essai contrôlé randomisé hybride de type I efficacité-implémentation, incluant 182 femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonosensible non métastatique. APIS générera de nouvelles données probantes sur l'efficacité clinique et l'implémentation d'une APA (activité physique adaptée) personnalisée précoce dans la prévention des AIMSS. Le design hybride favorisera le développement d'interventions durables et centrées sur la patiente, susceptibles d'améliorer la qualité de vie, l'adhésion au traitement par IA et les résultats à long terme chez les personnes ayant survécu à un cancer du sein. Étude ancillaire (Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon). La région huméro-scapulo-thoracique est particulièrement exposée aux altérations fonctionnelles au cours du parcours de soins des patientes traitées pour un cancer du sein. Outre la perte de force et de mobilité associée aux traitements chirurgicaux et médicaux, l'épaule peut également être le siège de douleurs liées aux AIMSS ou au SDPM (syndrome douloureux post-mastectomie). Ces douleurs sont souvent étudiées séparément selon le traitement, mais peu d'études offrent une vision globale de l'évolution fonctionnelle de l'épaule tout au long du parcours de soins, permettant la prévention et l'ajustement de la prise en charge. Il est également pertinent de supposer qu'une prise en charge précoce par APA pourrait améliorer la rééducation fonctionnelle dans ce domaine. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer l'impact d'une évaluation en APA et d'une orientation précoce vers un programme personnalisé (protocole APIS) sur la fonctionnalité de l'épaule, en fonction du moment de l'intervention dans le parcours thérapeutique.
18 à 75 ans · Réf. NCT07295457
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
L'hydroxychloroquine comme agent d'épargne cortisonique dans la sarcoïdose extrapulmonaire
La sarcoïdose est une maladie granulomateuse systémique de cause inconnue, touchant principalement les poumons et le système lymphatique. Elle affecte des personnes dans le monde entier (incidence, 4,7-64/100 000 ; prévalence, 1-36/100 000/an). Bien qu'il s'agisse le plus souvent d'une affection aiguë ou subaiguë bénigne, la sarcoïdose peut évoluer vers une maladie chronique invalidante dans 25 % des cas, avec des complications sévères dans environ 5 % des cas, telles qu'une fibrose pulmonaire, une atteinte cardiaque ou neurosarcoïdosique, un lupus pernio défigurant ou une cécité due à une uvéite. Lorsqu'ils sont indiqués, les corticoïdes (CS) constituent le traitement de référence. En raison de la cinétique de résolution du granulome, la durée habituelle et plutôt « dogmatique » du traitement est dite d'un an, suivant quatre étapes classiques. L'utilisation à long terme des CS est limitée par une toxicité cumulative, et des efforts doivent être faits pour les réduire, aussi rapidement que possible, à la dose efficace la plus faible. Un rapport récent mentionne que 39 % des patients traités par CS nécessitent un agent d'épargne cortisonique. La chloroquine (CQ) et l'hydroxychloroquine (HCQ) sont des antipaludéens utilisés depuis les années 1960 comme agents d'épargne cortisonique, sur la base d'une étude de référence de Siltzbach rapportant leur efficacité chez 43 patients atteints de sarcoïdose cutanée et intrathoracique. Par la suite, deux petits essais contrôlés randomisés ont montré une amélioration significative et prolongée des symptômes pulmonaires. Seules de petites séries de cas/observations ont montré l'efficacité de la CQ/HCQ sur la sarcoïdose extrapulmonaire, avec des taux de réponse allant de 67 à 100 %. Néanmoins, la CQ/HCQ est utilisée quotidiennement pour la sarcoïdose cutanée, osseuse et articulaire, ainsi que pour l'hypercalcémie. De nos jours, l'HCQ est préférée à la CQ en raison d'une incidence plus faible d'effets indésirables gastro-intestinaux et oculaires, qui peuvent être minimisés par une attention particulière portée à la posologie et par des examens rétiniens réguliers. Son profil de sécurité est bien connu, puisqu'elle est utilisée de longue date pour traiter le lupus érythémateux systémique ou la polyarthrite rhumatoïde. Son mécanisme d'action reposerait sur sa capacité à s'accumuler dans les lysosomes des cellules phagocytaires, à modifier la présentation antigénique et à réduire les cytokines pro-inflammatoires. L'investigateur émet l'hypothèse que l'HCQ pourrait constituer un traitement adjuvant efficace de la sarcoïdose extrapulmonaire, entraînant un effet d'épargne cortisonique significatif.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05841758
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 sept. 2026

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