Essais cliniques recensés

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Recrutement

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391 essais recensés

Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude d'efficacité et de sécurité d'une thérapie génique de la drépanocytose (SCD) utilisant des cellules CD34+ autologues transduites ex vivo, porteuses d'un gène de la globine corrigé et d'un ARN interférent
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de DREAM01, une thérapie génique de la drépanocytose (SCD). Le traitement consiste à transplanter des cellules CD34+ autologues transduites ex vivo par un vecteur lentiviral bifonctionnel exprimant la bêta-globine βAS3m et un miARN anti-βS. Il vise à réduire ou éliminer les événements vaso-occlusifs et les atteintes organiques à long terme chez les patients atteints de drépanocytose sévère ne disposant pas d'un donneur apparenté compatible pour le système HLA (antigène leucocytaire humain).
12 à 35 ans · Réf. NCT07432867
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 4 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Modélisation de la sclérose latérale amyotrophique à l'aide de fibroblastes
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est la maladie du motoneurone la plus fréquente chez l'adulte. Cette étude longitudinale inclut trois cohortes de participants : des patients atteints de SLA sporadique ou héréditaire, des personnes asymptomatiques porteuses de mutations pathogènes responsables de la SLA, et des sujets témoins. Dans cette étude, une biopsie cutanée et un prélèvement sanguin seront réalisés lors de la visite initiale (M0), puis à M12 (+/- 2 mois) pour les patients, et à M36 (+/- 12 mois) pour les porteurs asymptomatiques de mutations pathogènes. L'objectif de cette recherche est de modéliser la pathologie de la SLA à partir de fibroblastes issus des biopsies cutanées des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06450691
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Arrêt des bêtabloquants chez des patients présentant une insuffisance cardiaque avec récupération de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (BONFIRE)
Une proportion importante des patients initialement diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (FEVG < 40 %, ICFEr) présente une amélioration substantielle sous traitements médicamenteux et dispositifs fondés sur les preuves. Certains de ces patients (estimés entre 20 et 30 %) présentent même une normalisation complète de la FEVG (c'est-à-dire > 50 %) et sont désormais reconnus comme un sous-groupe spécifique de patients appelé insuffisance cardiaque à fraction d'éjection récupérée (HFrecovEF). Différentes études ont montré que le remodelage inverse, avec récupération de la fonction cardiaque et stabilisation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, est associé à une amélioration des résultats cliniques à long terme. On ignore toutefois si ces patients présentent une rémission stable de l'insuffisance cardiaque et pourraient bénéficier d'une désescalade thérapeutique. Dans l'attente de nouvelles données, les traitements médicamenteux sont donc poursuivis indéfiniment chez ces patients stables présentant une HFrecovEF. Les recommandations actuelles pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite préconisent un traitement complet, comprenant 5 classes thérapeutiques différentes (bloqueurs du SRAA (avec une préférence pour les ARNI) + bêtabloquants + iSGLT2 + antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes + ou - diurétiques). Aucun de ces traitements (à l'exception récente d'un iSGLT2, à savoir la dapagliflozine) n'a été testé chez des patients présentant une HFrecovEF. De plus, on ignore si le bénéfice des traitements plus anciens (notamment les bêtabloquants) persiste chez les patients recevant un traitement complet moderne, les médicaments plus récents ayant été testés en association. Cette polymédication réduit l'observance et représente un défi pour les médecins et les patients. Les bêtabloquants sont notamment associés à des effets indésirables fréquents, une tolérance limitée et une réduction significative de la qualité de vie. Leur efficacité sur les résultats cliniques n'est pas établie chez les patients ayant une FEVG normale. Des études pilotes ont suggéré que l'interruption des bêtabloquants chez des patients présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection normale était associée à une amélioration fonctionnelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06518694
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Efficacité d'une application smartphone d'autogestion pour améliorer les compétences en matière de sécurité chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire
La polyarthrite rhumatoïde (PR) et la spondyloarthrite (SpA), y compris le rhumatisme psoriasique (RPso), sont des maladies chroniques douloureuses qui altèrent la qualité de vie. Les traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) sont utilisés pour contrôler l'activité de la maladie, réduire l'incapacité fonctionnelle et améliorer le pronostic. Ils comprennent les DMARD conventionnels tels que le méthotrexate, ainsi que les DMARD ciblés (tDMARD), c'est-à-dire les agents biologiques (bDMARD) comme les anti-TNF alpha et les inhibiteurs de JAK. Les patients traités par des tDMARD sont exposés à un risque d'effets indésirables, notamment un risque accru d'infections. L'éducation thérapeutique du patient a démontré son utilité pour aider les patients à développer des compétences en matière de sécurité, mais son efficacité n'est que de courte durée. Les applications de santé mobile sont de plus en plus utilisées par les patients pour gérer leur santé. La Société Française de Rhumatologie (SFR) a développé une application smartphone d'autogestion destinée à accompagner les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire dans la gestion de leurs traitements, de leurs symptômes et de leurs besoins d'information. Elle fournit des conseils sur le mode de vie et la vie quotidienne, favorise l'observance du traitement et permet une auto-évaluation de l'état de la maladie. L'application comprend sept fonctionnalités : une liste de contrôle de sécurité avant l'administration du traitement, des aides à la vie quotidienne fondées sur les recommandations académiques françaises, des rappels de traitement, une auto-évaluation du bien-être général, un suivi de la maladie (douleur, fatigue, évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient), des messages de conseil périodiques et un journal de bord. L'application n'est pas un dispositif médical ; les données recueillies sont stockées sur le smartphone de l'utilisateur. Les données des patients ne sont pas directement partagées avec les médecins. Les patients peuvent utiliser l'application pendant les consultations ou partager des captures d'écran avec leur médecin. L'application est plus largement utilisée et a une durée de vie plus longue que la plupart des applications disponibles, mais son impact sur les patients doit encore être évalué dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. L'hypothèse principale de l'étude est que l'utilisation de l'application améliorera les compétences en matière de sécurité chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire traités par des tDMARD, par rapport aux soins habituels, incluant l'accès au site internet d'information de la SFR destiné aux patients. L'hypothèse secondaire est que l'utilisation de l'application améliorera l'observance du patient et la relation patient-rhumatologue. Objectifs : déterminer si l'application mobile améliore la capacité des patients à acquérir des compétences liées à la sécurité dans l'utilisation quotidienne des traitements de fond antirhumatismaux ciblés (tDMARD), par rapport aux soins habituels, incluant l'accès à un site internet d'information destiné aux patients. Le critère de jugement principal sera l'évolution du score au questionnaire BioSecure à 6 mois après l'inclusion, en comparant le groupe utilisant l'application mobile au groupe utilisant le site internet d'information.
18 à 75 ans · Réf. NCT07460739
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effets précoces de la kétamine par rapport au placebo en association avec la venlafaxine chez des patients atteints de dépression sévère
Le trouble dépressif majeur unipolaire est la principale cause de handicap dans le monde. Les traitements les plus couramment utilisés pour les épisodes dépressifs majeurs (EDM) sont les médicaments antidépresseurs. Cependant, leur efficacité est limitée et leur délai d'action est long, allant de 2 à 6 semaines. Pendant cette période, une hospitalisation peut devenir nécessaire, en particulier pour les EDM sévères. Il est essentiel d'améliorer l'efficacité précoce des traitements chez ces patients afin de soulager leur souffrance, de limiter les complications (risque suicidaire) et de réduire la durée des hospitalisations (environ 1 000 euros par jour). L'efficacité de la kétamine par voie intraveineuse a été démontrée dans la dépression pharmacorésistante, mais reste à démontrer dans les EDM sévères non pharmacorésistants. Par ailleurs, l'imagerie TEP utilisant le \[11C\]UCB-J, qui permet l'étude in vivo de la densité synaptique dans le cerveau humain, a montré des diminutions significatives de la densité synaptique chez les patients unipolaires présentant un EDM sévère. En outre, une seule perfusion de kétamine s'est révélée renforcer la synaptogenèse
18 à 65 ans · Réf. NCT06508710
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Entraînement d'endurance à long terme chez les patients atteints de drépanocytose : impact sur le profil clinique, la condition physique et la qualité de vie
La drépanocytose, maladie génétique la plus fréquente au monde et en France, est une hémoglobinopathie héréditaire caractérisée par une anémie hémolytique chronique, des crises vaso-occlusives (CVO), des douleurs aiguës et des atteintes multi-organiques. En raison de l'anémie et de multiples dysfonctionnements pulmonaires, cardiaques, endothéliaux, musculaires et métaboliques, la fatigue et une faible capacité physique sont fréquentes chez les patients atteints de drépanocytose et constituent la principale cause de sédentarité. Cependant, des résultats récents, issus de la première étude randomisée, contrôlée et prospective mettant en œuvre un entraînement d'endurance dans la drépanocytose, ont démontré que, lorsqu'il est correctement calibré, un entraînement d'endurance régulier d'intensité modérée est non seulement sûr mais également bénéfique pour les patients (critère de jugement principal : amélioration de la capacité physique). Cette étude pivot, randomisée, contrôlée et prospective, est conçue pour démontrer, sur une large cohorte multicentrique, adulte et pédiatrique, incluant des patients présentant des complications et sur une période plus longue (un an), ces bénéfices. L'objectif de l'étude est de démontrer l'efficacité de la participation à un programme d'activité physique régulière pour réduire le taux de crises vaso-occlusives nécessitant une hospitalisation et pour améliorer la capacité physique des patients atteints de drépanocytose.
À partir de 15 ans · Réf. NCT06823219
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Implication du système immunitaire dans la radiosensibilité intrinsèque
La radiothérapie est l'un des traitements majeurs du cancer. Elle peut être indiquée chez plus des deux tiers des patients, quels que soient la localisation du cancer ou le stade de la maladie. Les mécanismes d'action de la radiothérapie sont nombreux : arrêt de la prolifération tumorale, induction de la mort des cellules tumorales, déclenchement de réponses immunitaires antitumorales, et contrôle tumoral à la fois local et systémique. En conséquence, les traitements actuels sont très efficaces, offrant par exemple un taux de survie globale à 5 ans d'environ 90 à 95 % pour les cancers du sein et de la prostate localisés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06826066
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effet de l'embolisation des artères géniculées dans l'arthrose symptomatique du genou LipioJoint-2
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie fréquente associée à des douleurs et à une altération de la fonction. De nombreux patients ne sont pas soulagés de leurs symptômes de manière suffisamment efficace par les traitements conservateurs. L'embolisation des artères géniculées (GAE) est un nouveau traitement endovasculaire mini-invasif permettant un soulagement des symptômes. L'investigateur a précédemment démontré la sécurité de la GAE utilisant une émulsion à base d'huile iodée pour le traitement de l'arthrose douloureuse du genou dans un premier essai clinique chez l'humain, à un seul bras, appelé LipioJoint-1 (clinicaltrials.gov : NCT04733092 ; EUDRACT : 2020-002206-10). Cette étude de phase 1 a également fourni des données encourageantes sur l'efficacité de la GAE sur la douleur et la fonction du genou. L'objectif de l'étude LipioJoint-2 est d'évaluer l'efficacité de la GAE utilisant une émulsion à base d'huile iodée pour le traitement de l'arthrose douloureuse du genou, dans un essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé contre placebo simulé (sham).
40 à 90 ans · Réf. NCT06497140
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 oct. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Comprendre les mécanismes de l'autisme : une étude par IRM et cognition sociale
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les anomalies cérébrales anatomo-fonctionnelles associées aux troubles du spectre de l'autisme à l'aide d'une approche d'imagerie cérébrale multimodale, ainsi que leurs liens avec les difficultés de cognition sociale mesurées par oculométrie (eye-tracking).
0 à 28 ans · Réf. NCT06334588
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude multicentrique de patients porteurs de mutations SHANK3 : identification de gènes modificateurs dans le syndrome de Phelan-McDermid (EUQ13)
Le syndrome de Phelan-McDermid (SPM) est un trouble du neurodéveloppement présentant une hétérogénéité clinique et génétique importante, encore mal comprise. Le phénotype comprend une hypotonie, un retard du développement psychomoteur, une déficience intellectuelle de sévérité variable, ainsi qu'une atteinte constante du langage allant du retard à l'absence totale de langage. Les troubles du spectre de l'autisme sont présents chez 60 à 80 % des patients, et d'autres comorbidités peuvent être présentes. Le gène candidat majeur du SPM est SHANK3, qui code une protéine d'échafaudage de la région postsynaptique dense des synapses glutamatergiques. Sa perte de fonction est causée par des délétions de la région distale du chromosome 22, en 22q13.3, ou par des variants génomiques intragéniques. Plusieurs études, y compris celle menée par notre équipe, ont montré qu'une partie de la variabilité du phénotype est liée à la taille de la délétion 22q13.3. Toutefois, deux patients présentant une délétion de taille similaire ou un variant ponctuel identique dans SHANK3 peuvent présenter des phénotypes de sévérité très variable. L'existence de variants génomiques supplémentaires non identifiés par les techniques diagnostiques standard, en particulier l'analyse chromosomique sur puce à ADN (ACPA), susceptibles d'agir comme des éléments modulateurs du phénotype, a été suggérée. Les limites des études proposées tiennent à la grande hétérogénéité des outils génomiques utilisés (conception variable des puces à ADN en termes de répartition et de résolution des sondes) et à des phénotypes souvent imprécis. Notre étude réunira un grand nombre de patients atteints de SPM (lié à une délétion 22q13.3 ou à un variant du gène SHANK3), ainsi que leurs parents et éventuels apparentés (au premier ou au deuxième degré du patient), très bien phénotypés et explorés par séquençage du génome complet sur la même plateforme de séquençage.
0 à 99 ans · Réf. NCT07119606
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 13 août 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de non-infériorité de la chimiothérapie préopératoire sans irradiation pelvienne pour le cancer du rectum
Cette étude est un essai randomisé de phase III, de non-infériorité, comparant la chimiothérapie préopératoire seule (FOLFIRINOX modifié) à la chimiothérapie suivie d'une radiochimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du rectum primitif, localement avancé et résécable. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie sans progression à 3 ans. Le taux de survie sans progression à 3 ans attendu dans le bras chimiothérapie préopératoire suivie de radiochimiothérapie est de 75 %. Ce taux de risque, dans un modèle de survie exponentiel, correspond à une diminution du taux de survie sans progression à 3 ans à 67 % dans le bras chimiothérapie préopératoire. L'étude randomisera 540 patients (270 dans le groupe chimiothérapie et 270 dans le groupe radiochimiothérapie) dans 42 centres académiques français.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03875781
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 15 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai visant à évaluer l'efficacité de la pioglitazone pour favoriser la tolérance rénale dans la vascularite associée aux ANCA - Essai RENATO
L'essai RENATO est un essai contrôlé randomisé multicentrique évaluant l'efficacité de la pioglitazone pour améliorer les résultats rénaux dans la vascularite associée aux ANCA. Les patients présentant une atteinte rénale prouvée par biopsie dans le cadre d'une vascularite à ANCA seront inclus dans cet essai au moment du diagnostic. Tous les patients recevront un traitement immunosuppresseur standard (SOC) associant corticoïdes et rituximab (375 mg/m2/semaine pendant 4 semaines consécutives, suivi d'une réinjection de 500 mg tous les 6 mois). Ils seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de la pioglitazone 30 mg/jour, soit un placebo, pendant 6 mois, en complément du traitement standard. L'objectif principal de cet essai est de démontrer que la pioglitazone réduit les lésions rénales, se traduisant par une amélioration précoce de la protéinurie et des taux de créatinine sérique. Les objectifs secondaires seront d'évaluer l'efficacité de ce médicament sur la réduction de l'hypertension artérielle et des effets métaboliques des glucocorticoïdes, de mesurer son impact sur l'activité de la vascularite, et d'évaluer le profil de sécurité de la pioglitazone dans cette population.
18 à 80 ans · Réf. NCT05946564
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 1 juil. 2026

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