Arrêt des bêtabloquants chez des patients présentant une insuffisance cardiaque avec récupération de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (BONFIRE)
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Une proportion importante des patients initialement diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque à fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (FEVG < 40 %, ICFEr) présente une amélioration substantielle sous traitements médicamenteux et dispositifs fondés sur les preuves. Certains de ces patients (estimés entre 20 et 30 %) présentent même une normalisation complète de la FEVG (c'est-à-dire > 50 %) et sont désormais reconnus comme un sous-groupe spécifique de patients appelé insuffisance cardiaque à fraction d'éjection récupérée (HFrecovEF). Différentes études ont montré que le remodelage inverse, avec récupération de la fonction cardiaque et stabilisation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, est associé à une amélioration des résultats cliniques à long terme. On ignore toutefois si ces patients présentent une rémission stable de l'insuffisance cardiaque et pourraient bénéficier d'une désescalade thérapeutique. Dans l'attente de nouvelles données, les traitements médicamenteux sont donc poursuivis indéfiniment chez ces patients stables présentant une HFrecovEF. Les recommandations actuelles pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite préconisent un traitement complet, comprenant 5 classes thérapeutiques différentes (bloqueurs du SRAA (avec une préférence pour les ARNI) + bêtabloquants + iSGLT2 + antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes + ou - diurétiques). Aucun de ces traitements (à l'exception récente d'un iSGLT2, à savoir la dapagliflozine) n'a été testé chez des patients présentant une HFrecovEF. De plus, on ignore si le bénéfice des traitements plus anciens (notamment les bêtabloquants) persiste chez les patients recevant un traitement complet moderne, les médicaments plus récents ayant été testés en association. Cette polymédication réduit l'observance et représente un défi pour les médecins et les patients. Les bêtabloquants sont notamment associés à des effets indésirables fréquents, une tolérance limitée et une réduction significative de la qualité de vie. Leur efficacité sur les résultats cliniques n'est pas établie chez les patients ayant une FEVG normale. Des études pilotes ont suggéré que l'interruption des bêtabloquants chez des patients présentant une insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection normale était associée à une amélioration fonctionnelle.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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