Essai visant à évaluer l'efficacité de la pioglitazone pour favoriser la tolérance rénale dans la vascularite associée aux ANCA - Essai RENATO
Essai multicentrique randomisé visant à évaluer l'efficacité de la pioglitazone pour favoriser la tolérance rénale dans la vascularite associée aux ANCA - RENATO
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial to Evaluate the Efficacy of Pioglitazone to Promote Renal Tolerance in ANCA-associated Vasculitis - RENATO Trial
A Multicenter Randomized Trial to Evaluate the Efficacy of Pioglitazone to Promote Renal Tolerance in ANCA-associated Vasculitis - RENATO
The RENATO trial is a multicenter randomized controlled trial that evaluates the efficacy of pioglitazone to improve renal outcomes in ANCA-associated vasculitis. Patients with biopsy-proven kidney involvement of ANCA vasculitis will be included in this trial at diagnosis. All patients will receive a standard of care immunosuppressive (SOC) therapy combining corticosteroids and rituximab (375 mg/m2/week for 4 consecutive weals followed by 500 mg re-infusion every 6 months). They will be randomized 1:1 to receive either pioglitazone 30 mg/day or placebo for 6 months, on top of SOC. The primary objective of this trial is to demonstrate that pioglitazone reduces kidney damage, reflected by the early improvement of proteinuria and serum creatinine levels. The secondary objectives will be to assess the efficacy of this drug on the reduction of hypertension and metabolic effects of glucocorticoids, to measure its impact on vasculitis activity and to evaluate the safety profile of pioglitazone in this population.
L'essai RENATO est un essai contrôlé randomisé multicentrique évaluant l'efficacité de la pioglitazone pour améliorer les résultats rénaux dans la vascularite associée aux ANCA. Les patients présentant une atteinte rénale prouvée par biopsie dans le cadre d'une vascularite à ANCA seront inclus dans cet essai au moment du diagnostic. Tous les patients recevront un traitement immunosuppresseur standard (SOC) associant corticoïdes et rituximab (375 mg/m2/semaine pendant 4 semaines consécutives, suivi d'une réinjection de 500 mg tous les 6 mois). Ils seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de la pioglitazone 30 mg/jour, soit un placebo, pendant 6 mois, en complément du traitement standard. L'objectif principal de cet essai est de démontrer que la pioglitazone réduit les lésions rénales, se traduisant par une amélioration précoce de la protéinurie et des taux de créatinine sérique. Les objectifs secondaires seront d'évaluer l'efficacité de ce médicament sur la réduction de l'hypertension artérielle et des effets métaboliques des glucocorticoïdes, de mesurer son impact sur l'activité de la vascularite, et d'évaluer le profil de sécurité de la pioglitazone dans cette population.
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