Essai visant à évaluer l'efficacité de la pioglitazone pour favoriser la tolérance rénale dans la vascularite associée aux ANCA - Essai RENATO
Essai multicentrique randomisé visant à évaluer l'efficacité de la pioglitazone pour favoriser la tolérance rénale dans la vascularite associée aux ANCA - RENATO
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai RENATO est un essai contrôlé randomisé multicentrique évaluant l'efficacité de la pioglitazone pour améliorer les résultats rénaux dans la vascularite associée aux ANCA. Les patients présentant une atteinte rénale prouvée par biopsie dans le cadre d'une vascularite à ANCA seront inclus dans cet essai au moment du diagnostic.
Tous les patients recevront un traitement immunosuppresseur standard (SOC) associant corticoïdes et rituximab (375 mg/m2/semaine pendant 4 semaines consécutives, suivi d'une réinjection de 500 mg tous les 6 mois). Ils seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit de la pioglitazone 30 mg/jour, soit un placebo, pendant 6 mois, en complément du traitement standard.
L'objectif principal de cet essai est de démontrer que la pioglitazone réduit les lésions rénales, se traduisant par une amélioration précoce de la protéinurie et des taux de créatinine sérique.
Les objectifs secondaires seront d'évaluer l'efficacité de ce médicament sur la réduction de l'hypertension artérielle et des effets métaboliques des glucocorticoïdes, de mesurer son impact sur l'activité de la vascularite, et d'évaluer le profil de sécurité de la pioglitazone dans cette population.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05946564).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.