Effet de l'embolisation des artères géniculées dans l'arthrose symptomatique du genou LipioJoint-2
Essai randomisé, multicentrique, contrôlé contre placebo simulé (sham), sur l'effet de l'embolisation des artères géniculées dans l'arthrose symptomatique du genou
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effect of Genicular Arteries Embolization in Symptomatic Knee Osteoarthritis LipioJoint-2
A Randomized Sham-controlled, Multicenter Trial on the Effect of Genicular Arteries Embolization in Symptomatic Knee Osteoarthritis
Knee OsteoArthritis (KOA) is a common disease associated with pain and impaired function. Many patients are not relieved of their symptoms with enough efficacy by conservative treatments. Genicular Arteries Embolization (GAE) is a new minimally invasive endovascular treatment allowing symptoms relief. The investigator previously demonstrated the safety of GAE using an ethiodized oil-based emulsion for the treatment of painful knee osteoarthritis in a first-in-man single-arm clinical trial called LipioJoint-1 (clinicaltrials.gov: NCT04733092; EUDRACT: 2020-002206-10). This phase 1 study also provided encouraging evidence of GAE efficacy on knee pain and function. The purpose of LipioJoint-2 study is to assess GAE efficacy using an ethiodized oil-based emulsion for the treatment of painful knee osteoarthritis in a multicenter, prospective, randomized sham-controlled clinical trial.
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie fréquente associée à des douleurs et à une altération de la fonction. De nombreux patients ne sont pas soulagés de leurs symptômes de manière suffisamment efficace par les traitements conservateurs. L'embolisation des artères géniculées (GAE) est un nouveau traitement endovasculaire mini-invasif permettant un soulagement des symptômes. L'investigateur a précédemment démontré la sécurité de la GAE utilisant une émulsion à base d'huile iodée pour le traitement de l'arthrose douloureuse du genou dans un premier essai clinique chez l'humain, à un seul bras, appelé LipioJoint-1 (clinicaltrials.gov : NCT04733092 ; EUDRACT : 2020-002206-10). Cette étude de phase 1 a également fourni des données encourageantes sur l'efficacité de la GAE sur la douleur et la fonction du genou. L'objectif de l'étude LipioJoint-2 est d'évaluer l'efficacité de la GAE utilisant une émulsion à base d'huile iodée pour le traitement de l'arthrose douloureuse du genou, dans un essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé, contrôlé contre placebo simulé (sham).
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