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Effets précoces de la kétamine par rapport au placebo en association avec la venlafaxine chez des patients atteints de dépression sévère

Efficacité précoce de la kétamine comparée au placebo en traitement adjuvant à la venlafaxine chez des patients hospitalisés présentant une dépression unipolaire sévère

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Early Effects of Ketamine vs Placebo With Venlafaxine in Severe Depression Patients

Early Efficacy of Ketamine Compared With Placebo as Adjunctive Therapy With Venlafaxine in Severely Unipolar Depressed Inpatients

Unipolar major depressive disorder is the leading cause of disability worldwide. The most commonly used treatments for major depressive episodes (MDE) are antidepressant medications. However, they have limited efficacy and their onset of action is long, ranging between 2 to 6 weeks. During this period, hospitalization can become necessary, especially for severe MDE. It is crucial to improve the early effectiveness of treatments for these patients in order to alleviate their suffering, limit complications (suicidal risk), and reduce hospitalization durations (approximately 1000 euros per day). The efficacy of intravenous ketamine has been demonstrated in pharmaco-resistant depression but remains to be proven in non-pharmaco-resistant severe MDE. Additionally, PET imaging using \[11C\]UCB-J, which allows the in vivo study of synaptic density in the human brain, has shown significant decreases in synaptic density in unipolar patients with severe MDE. Furthermore, a single ketamine infusion was found to enhance synaptogenesis

Le trouble dépressif majeur unipolaire est la principale cause de handicap dans le monde. Les traitements les plus couramment utilisés pour les épisodes dépressifs majeurs (EDM) sont les médicaments antidépresseurs. Cependant, leur efficacité est limitée et leur délai d'action est long, allant de 2 à 6 semaines. Pendant cette période, une hospitalisation peut devenir nécessaire, en particulier pour les EDM sévères. Il est essentiel d'améliorer l'efficacité précoce des traitements chez ces patients afin de soulager leur souffrance, de limiter les complications (risque suicidaire) et de réduire la durée des hospitalisations (environ 1 000 euros par jour). L'efficacité de la kétamine par voie intraveineuse a été démontrée dans la dépression pharmacorésistante, mais reste à démontrer dans les EDM sévères non pharmacorésistants. Par ailleurs, l'imagerie TEP utilisant le \[11C\]UCB-J, qui permet l'étude in vivo de la densité synaptique dans le cerveau humain, a montré des diminutions significatives de la densité synaptique chez les patients unipolaires présentant un EDM sévère. En outre, une seule perfusion de kétamine s'est révélée renforcer la synaptogenèse

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