Efficacité d'une application smartphone d'autogestion pour améliorer les compétences en matière de sécurité chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire
Efficacité d'une application smartphone d'autogestion dans la promotion des compétences en matière de sécurité chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire traités par des médicaments antirhumatismaux
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of a Self-Management Smartphone App to Improve Safety Skills in Patients With Inflammatory Arthritis
Efficacy of a Self-Management Smartphone App in Promoting Safety Skills of Patients With Inflammatory Arthritis Treated by Anti-Rheumatic Drugs
Rheumatoid arthritis (RA) and spondyloarthritis (SpA), including psoriatic arthritis (PsA), are chronic painful diseases that impair quality of life. Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) are used to control disease activity, reduce functional disability, and improve prognosis. These include conventional DMARDs such as methotrexate, as well as targeted DMARDs (tDMARDs), i.e., biological agents (bDMARDs) like anti-TNF alpha and JAK inhibitors. Patients treated with tDMARDs face a risk of adverse effects, including an increased risk of infections. Therapeutic patient education has been shown to help patients develop safety skills, but its effectiveness is only short-term. Mobile health applications are increasingly used by patients to manage their health. The French Society of Rheumatology (SFR) has developed a smartphone self-management application aimed at supporting people with inflammatory arthritis in managing their treatments, symptoms, and information needs. It provides advice on lifestyle and daily living, promotes treatment adherence, and enables self-assessment of disease status. The app includes seven features: a safety checklist before treatment administration, daily life aids based on French academic recommendations, treatment reminders, self-assessment of overall well-being, disease monitoring (pain, fatigue, patient global assessment of disease activity), periodic advisory messages, and a diary. The application is not a medical device; collected data are stored on the user's smartphone. Patient data are not directly shared with physicians. Patients can use the app during consultations or share screenshots with their doctors. The app is more widely used and has a longer lifespan than most available apps, but its impact on patients still needs evaluation in a randomized controlled trial. The primary hypothesis of the study is that using the app will improve safety skills in patients with inflammatory arthritis treated with tDMARDs compared to usual care, including access to the SFR patient information website. The secondary hypothesis is that using the app will improve patient adherence and the patient-rheumatologist relationship. Objectives : To determine whether the mobile application improves patients' ability to acquire safety-related skills in the daily use of targeted disease-modifying antirheumatic drugs (tDMARDs), compared to usual care, including access to an informational website for patients. The primary outcome will be the change in the BioSecure questionnaire score at 6 months after inclusion, comparing the group using the mobile application with the group using the informational website.
La polyarthrite rhumatoïde (PR) et la spondyloarthrite (SpA), y compris le rhumatisme psoriasique (RPso), sont des maladies chroniques douloureuses qui altèrent la qualité de vie. Les traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) sont utilisés pour contrôler l'activité de la maladie, réduire l'incapacité fonctionnelle et améliorer le pronostic. Ils comprennent les DMARD conventionnels tels que le méthotrexate, ainsi que les DMARD ciblés (tDMARD), c'est-à-dire les agents biologiques (bDMARD) comme les anti-TNF alpha et les inhibiteurs de JAK. Les patients traités par des tDMARD sont exposés à un risque d'effets indésirables, notamment un risque accru d'infections. L'éducation thérapeutique du patient a démontré son utilité pour aider les patients à développer des compétences en matière de sécurité, mais son efficacité n'est que de courte durée. Les applications de santé mobile sont de plus en plus utilisées par les patients pour gérer leur santé. La Société Française de Rhumatologie (SFR) a développé une application smartphone d'autogestion destinée à accompagner les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire dans la gestion de leurs traitements, de leurs symptômes et de leurs besoins d'information. Elle fournit des conseils sur le mode de vie et la vie quotidienne, favorise l'observance du traitement et permet une auto-évaluation de l'état de la maladie. L'application comprend sept fonctionnalités : une liste de contrôle de sécurité avant l'administration du traitement, des aides à la vie quotidienne fondées sur les recommandations académiques françaises, des rappels de traitement, une auto-évaluation du bien-être général, un suivi de la maladie (douleur, fatigue, évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient), des messages de conseil périodiques et un journal de bord. L'application n'est pas un dispositif médical ; les données recueillies sont stockées sur le smartphone de l'utilisateur. Les données des patients ne sont pas directement partagées avec les médecins. Les patients peuvent utiliser l'application pendant les consultations ou partager des captures d'écran avec leur médecin. L'application est plus largement utilisée et a une durée de vie plus longue que la plupart des applications disponibles, mais son impact sur les patients doit encore être évalué dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. L'hypothèse principale de l'étude est que l'utilisation de l'application améliorera les compétences en matière de sécurité chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire traités par des tDMARD, par rapport aux soins habituels, incluant l'accès au site internet d'information de la SFR destiné aux patients. L'hypothèse secondaire est que l'utilisation de l'application améliorera l'observance du patient et la relation patient-rhumatologue. Objectifs : déterminer si l'application mobile améliore la capacité des patients à acquérir des compétences liées à la sécurité dans l'utilisation quotidienne des traitements de fond antirhumatismaux ciblés (tDMARD), par rapport aux soins habituels, incluant l'accès à un site internet d'information destiné aux patients. Le critère de jugement principal sera l'évolution du score au questionnaire BioSecure à 6 mois après l'inclusion, en comparant le groupe utilisant l'application mobile au groupe utilisant le site internet d'information.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.