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French Innovative Leukemia Organization (FILO)

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filo-leucemie.org
Essais recensés en France
9
Fiche
Vérifiée par la rédaction ·

French Innovative Leukemia Organization (FILO) en détail

Un organisme recensé parmi les acteurs de la recherche clinique

French Innovative Leukemia Organisation figure dans les registres du portail sous la catégorie « Autre », une nature qui le distingue des établissements de santé, des laboratoires pharmaceutiques ou des structures hospitalières habituellement recensés sur essai-clinique.com. Le portail ne dispose d'aucune implantation connue pour cet organisme, ni d'élément permettant de préciser davantage son statut juridique, son organisation interne ou son fonctionnement au quotidien. Aucune description complémentaire n'est disponible dans les données recensées.

Selon les essais qui lui sont rattachés, il s'agit néanmoins d'un acteur actif de la recherche sur les leucémies et les pathologies lymphoïdes apparentées. Le portail le recense exclusivement à travers son rôle dans le montage et le suivi d'essais cliniques, sans autre information sur ses missions plus larges, ses partenariats ou son ancienneté. Cette prudence tient à la nature même des sources publiques que le portail agrège, lesquelles ne détaillent pas toujours l'identité complète des organismes qu'elles mentionnent.

Un rôle de promoteur, sans accueil direct de volontaires

D'après les essais recensés, French Innovative Leukemia Organisation intervient comme promoteur de neuf essais cliniques répertoriés sur le portail. Ce rôle de promoteur correspond, dans le vocabulaire de la recherche clinique, à la responsabilité scientifique, réglementaire et financière d'un essai, distincte de sa conduite pratique auprès des patients.

Aucun essai ne le mentionne en revanche comme centre investigateur accueillant des volontaires : le portail ne lui associe aucun essai accueilli, et les données indiquent explicitement qu'il n'accueille pas de volontaires en son sein. Cette organisation semble donc porter la conception et le pilotage des études, tandis que leur mise en œuvre concrète - inclusion des patients, administration des traitements, suivi médical - revient aux centres hospitaliers où ces essais sont effectivement menés. Cette répartition des rôles est courante dans la recherche clinique française, où un même promoteur peut coordonner des essais conduits simultanément dans plusieurs établissements du territoire.

Des essais centrés sur les leucémies et les pathologies lymphoïdes

Les essais promus par cet organisme, tels que recensés par le portail, portent sur plusieurs formes de leucémies et d'hémopathies apparentées. Une étude en phase 2, dont le statut de recrutement est indiqué comme à venir, évalue l'efficacité et la tolérance d'une association zanubrutinib et BGB-11417 chez des patients déjà traités pour une maladie de Waldenström.

Une autre étude, également en phase 2 et dont le recrutement est lui aussi annoncé comme à venir, étudie l'ajout d'ivosidénib à l'azacitidine orale chez des patients de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde avec mutation IDH1, en rémission complète après chimiothérapie intensive.

Le portail recense enfin une étude en phase 2, au recrutement indiqué comme en cours, qui évalue un traitement par glofitamab associé au rituximab ou à l'obinutuzumab et au protocole CHOP chez des patients atteints du syndrome de Richter. D'autres protocoles recensés, sans phase précisée dans les données, concernent notamment une cohorte prospective de patients âgés suivis pour une leucémie aiguë myéloïde recevant un traitement d'induction intensif, ainsi que des observatoires portant sur des formes plus rares de leucémies lymphoïdes.

S'informer auprès des centres qui mènent ces essais

Le portail ne permet ni de candidater à un essai ni de transmettre une quelconque donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques disponibles sur les essais et les organismes qui les portent ou les accueillent. Aucune démarche de participation ne peut donc être initiée directement sur essai-clinique.com.

Une personne intéressée par l'un de ces protocoles est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, seul en mesure d'apprécier la pertinence d'une orientation vers un centre investigateur. Parmi les centres associés aux essais promus par cet organisme, le portail recense notamment le CHU Angers, le service d'hématologie de Toulouse - IUCT Oncopole et le Centre Hospitalier Lyon Sud, autant d'établissements susceptibles de renseigner sur les modalités concrètes de participation à ces recherches. C'est auprès de ces centres, et non par l'intermédiaire du portail, que toute question relative à l'éligibilité ou au déroulement d'un essai doit être posée.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

Toute participation à un essai clinique en France est encadrée par un cadre légal précis, quel que soit le promoteur ou le centre concerné. Chaque personne sollicitée doit recevoir, avant toute inclusion, une information claire et complète sur les objectifs de la recherche, son déroulement, ses contraintes et les risques connus. Cette information conditionne le recueil d'un consentement écrit et libre, que la personne peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

Chaque protocole d'essai est par ailleurs soumis, avant son lancement, à l'examen d'un comité de protection des personnes et à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation - déplacements, examens, temps consacré à l'étude -, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire et les modalités de calcul de ce plafond.

Questions fréquentes

French Innovative Leukemia Organisation accueille-t-il des volontaires ? D'après les données recensées, cet organisme n'apparaît pas comme centre investigateur : il figure uniquement comme promoteur des essais, dont la conduite pratique revient aux centres hospitaliers associés, tels que le CHU Angers, l'IUCT Oncopole de Toulouse ou le Centre Hospitalier Lyon Sud.

Peut-on candidater à un essai promu par cet organisme via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les informations publiques disponibles mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant ou directement par le centre investigateur concerné par l'essai.

Quelles pathologies concernent les essais promus par cet organisme ? Selon les essais recensés, il s'agit principalement de leucémies aiguës myéloïdes, de la maladie de Waldenström et du syndrome de Richter, ainsi que d'autres hémopathies lymphoïdes suivies dans le cadre de cohortes ou d'observatoires.

Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.

Acteurs liés

Promoteurs des essais accueillis ici, centres des essais promus ici et organismes de la même ville, d’après les essais recensés.

Essais recensés

Les 9 derniers essais de l’établissement

Essais promus par cet organisme les plus récemment recensés sur le portail, avec leur statut de recrutement d’après leur source. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable.

  1. Recrutement à venirÉtude évaluant l'efficacité et la tolérance d'une association zanubrutinib et BGB-11417 chez des patients déjà traités pour une maladie de WaldenströmFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · Phase 2 · publié le
  2. Recrutement à venirÉtude évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'ivosidénib à l'azacitidine orale (Onureg®) chez des patients de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation IDH1, en rémission complète après chimiothérapie intensive.French Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 55 ans · Phase 2 · publié le
  3. Recrutement en coursÉtude épidémiologique d'une cohorte prospective de patients âgés de 60 ans et plus pris en charge pour une leucémie aiguë myéloïde (LAM) et recevant un traitement d'induction intensifFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 60 ans · publié le
  4. Recrutement en coursÉvaluation du traitement par glofitamab en association avec le rituximab ou l'obinutuzumab et le CHOP chez des patients atteints du syndrome de RichterFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · Phase 2 · publié le
  5. Recrutement en coursAnalyses pronostiques sur une série de validation de patients atteints de la maladie de WaldenströmFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · publié le
  6. Recrutement en coursObservatoire de la leucémie prolymphocytaire TFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · publié le
  7. Recrutement en coursÉtude de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité de l'association tagraxofusp et venetoclax chez des patients naïfs de traitement atteints de néoplasme à cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiqueFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · Phase 2 · publié le
  8. Recrutement en coursObservatoire de l'usage compassionnel de l'ivosidénib en France chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïdeFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · publié le
  9. Recrutement en coursÉtude sur l'efficacité et la tolérance de l'ajout d'azacitidine orale au traitement de rattrapage par giltéritinib chez des sujets âgés de ≥18 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde mutée FLT3 en rechute ou réfractaireFrench Innovative Leukemia Organization (FILO) · À partir de 18 ans · Phase 2 · publié le

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