Étude évaluant l'efficacité et la tolérance d'une association zanubrutinib et BGB-11417 chez des patients déjà traités pour une maladie de Waldenström
Étude de phase 2 ouverte évaluant l'efficacité et la tolérance d'une association zanubrutinib et BGB-11417 chez des patients déjà traités pour une maladie de Waldenström. Une étude FILO
Promoteur : French Innovative Leukemia Organization (FILO)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai français multicentrique de phase II, ouvert, non randomisé, évaluant l'efficacité et la tolérance d'une association orale de zanubrutinib et de BGB-11417 chez des sujets âgés de 18 ans et plus atteints d'une maladie de Waldenström (MW) déjà traitée, nécessitant un traitement selon les critères de consensus du deuxième atelier international sur la maladie de Waldenström. Population : patients atteints d'une maladie de Waldenström déjà traitée.
Les médicaments expérimentaux (ME) sont le zanubrutinib (BGB-3111) et le BGB-11417.
Le traitement sera administré pendant un total de vingt cycles de 28 jours : * Cycle 1 avec zanubrutinib seul * Cycle 2 avec zanubrutinib plus BGB-11417 en escalade de dose * cycle 2, jour 1 : 10 mg * cycle 2, jour 2 : 20 mg * cycle 2, jour 3 : 40 mg * cycle 2, jours 4-7 : 80 mg par jour * cycle 2, jour 8 et au-delà : 160 mg par jour * Cycles 3 à 20 avec zanubrutinib plus BGB-11417 à pleine dose
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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