Analyses pronostiques sur une série de validation de patients atteints de la maladie de Waldenström
Analyses pronostiques sur une série de validation de patients atteints de la maladie de Waldenström : validation des index pronostiques internationaux, évaluation de la survie sans progression comme critère de substitution de la survie globale. Une étude FILO.
Promoteur : French Innovative Leukemia Organization (FILO)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La macroglobulinémie de Waldenström (MW) est définie par l'association d'une infiltration lymphoplasmocytaire médullaire et d'une immunoglobuline M (IgM) monoclonale. Une mutation du gène MYD88 est retrouvée chez jusqu'à 90 % des patients, et une mutation du gène CXCR4 chez environ un tiers des patients.
Le traitement doit être instauré en cas de cytopénie, de maladie tumorale volumineuse, ou lorsque les propriétés physico-chimiques ou immunologiques de l'IgM expliquent la survenue d'une amylose, d'une cryoglobulinémie, de manifestations neurologiques ou d'un syndrome d'hyperviscosité (dû à la présence d'une quantité importante d'IgM).
Cependant, environ 30 % des patients sont diagnostiqués sans aucun symptôme et ne répondent donc pas aux critères d'instauration d'un traitement. Au moment de l'instauration du premier traitement, le pronostic est habituellement estimé à l'aide de l'index pronostique international (IPSSWM), fondé sur cinq variables : l'âge, la numération plaquettaire, la concentration d'hémoglobine, la β2-microglobuline et la concentration du composant monoclonal.
Les taux d'albumine sérique et de lactate déshydrogénase (LDH) conservent également un rôle pronostique, et ces deux caractéristiques ont été intégrées dans une proposition de révision de cet index.
Améliorer l'évaluation pronostique au moment de l'instauration du premier traitement et prendre en compte l'impact pronostique des événements survenant au cours de l'évolution devrait renforcer la solidité des décisions thérapeutiques, tant lors du traitement initial qu'au cours du suivi. Cela devrait également aider à concevoir des essais cliniques permettant une évaluation rapide et efficace des nouveaux traitements. Notre travail devrait aussi permettre d'ajuster la surveillance clinique des patients asymptomatiques. Étude pronostique multicentrique, prospective et rétrospective, à visée descriptive, associée à une collection biologique dûment annotée et conservée. Une série rétrospective incluant 470 patients atteints de MW symptomatique est déjà disponible. Le suivi de ces patients sera actualisé et une série supplémentaire de 250 patients symptomatiques sera incluse de façon prospective. 250 patients asymptomatiques seront également inclus.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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