Étude évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'ivosidénib à l'azacitidine orale (Onureg®) chez des patients de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation IDH1, en rémission complète après chimiothérapie intensive.
Étude de phase II à un seul bras évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ajout d'ivosidénib à l'azacitidine orale (Onureg®) chez des patients de plus de 55 ans atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) avec mutation IDH1, en rémission complète après chimiothérapie intensive. Une étude de l'Intergroupe français des leucémies aiguës myéloïdes.
Promoteur : French Innovative Leukemia Organization (FILO)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Après la rémission obtenue à l'issue de l'induction et de la consolidation, un traitement d'entretien associant ivosidénib et azacitidine orale est susceptible d'améliorer la prévention des rechutes de LAM, qui demeurent un enjeu majeur dans la population étudiée.
Selon l'hypothèse des investigateurs, l'association de l'ivosidénib à l'azacitidine orale ne sera pas moins bien tolérée que son association à la forme sous-cutanée, schéma thérapeutique autorisé jusqu'à progression ou toxicité. L'ivosidénib et l'Onureg® étant déjà des traitements autorisés, il a été décidé d'utiliser les schémas d'administration et les posologies classiques en association.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la survie sans rechute (SSR) à 24 mois chez les patients recevant l'azacitidine orale associée à l'ivosidénib.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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