Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Un hôpital parisien présent dans la recherche clinique

D'après les données recensées par le portail, l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est un établissement de type hôpital / CHU, implanté à Paris, en Île-de-France. Aucune autre implantation n'apparaît dans les informations consultées, ce qui situe l'ensemble de son activité de recherche clinique dans la capitale, sans qu'il soit possible d'en déduire une présence dans d'autres villes ou régions. Le portail recense cet établissement parmi les essais cliniques à Paris et parmi les acteurs de la recherche à Paris, deux rubriques qui rassemblent respectivement les études et les structures localisées dans la même ville. À l'échelle régionale, l'hôpital s'inscrit également dans le panorama des essais cliniques en Île-de-France, tel que le portail le compile à partir de l'ensemble des essais déclarés sur ce territoire.

Selon les registres consultés, cet établissement n'apparaît pas, au moment de la consultation, comme accueillant activement des candidatures spontanées de volontaires. Cela n'exclut pas qu'il figure comme promoteur ou comme centre investigateur d'un nombre important d'essais, à des statuts de recrutement variés selon les études considérées. Le nom même de l'établissement, associé dans les données à une fondation ophtalmologique, laisse entrevoir un ancrage particulier dans les pathologies de la vision, un axe que confirment plusieurs des essais recensés ci-dessous, sans que le portail ne prétende pour autant dresser une liste exhaustive de ses domaines d'intervention.

Des essais promus dans plusieurs disciplines

D'après les essais recensés, l'hôpital est promoteur de 66 études répertoriées par le portail. Parmi elles figure un essai contrôlé, randomisé et multicentrique, de type PROBE, sur la corticothérapie immédiate et rituximab pour prévenir la généralisation dans la myasthénie oculaire, actuellement en phase 3, avec un recrutement indiqué comme en cours. D'autres études promues par l'établissement portent sur l'atteinte rénale associée à la maladie de Wilson, dont le recrutement est annoncé à venir, ainsi que sur un registre national consacré à cette même maladie, dont le recrutement est présenté comme en cours.

Le portail recense également, toujours parmi les essais promus par cet hôpital, une étude sur la représentation cérébrale de l'acquisition chez l'humain de compétences sensori-motrices, une recherche sur l'identification de nouvelles causes génétiques des troubles du développement, ainsi qu'une évaluation du glycocalyx endothélial chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert. Cet ensemble de titres dessine, au niveau où les données le permettent, un intérêt pour la neurologie, l'ophtalmologie et les maladies rares, sans que le portail ne se prononce sur la portée scientifique réelle de ces travaux ni sur leurs résultats.

Des essais accueillis, promus par d'autres organismes

L'établissement accueille par ailleurs 92 essais recensés par le portail, dont plusieurs ne sont pas promus par lui-même mais par d'autres organismes de recherche. C'est le cas d'une étude de phase 3 comparant le XEN1101 à un placebo dans les crises épileptiques focales, promue par un laboratoire pharmaceutique et dont le recrutement figure comme en cours, ou encore d'un essai sur la fermeture du foramen ovale perméable, comparée aux anticoagulants oraux et au traitement antiplaquettaire après un AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans, promu par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris.

D'après les liens que le portail établit entre acteurs de la recherche, l'hôpital accueille aussi des essais promus par le CHU de Nantes ou par le Centre hospitalier Sainte-Anne, ce qui témoigne d'une intégration de cet établissement parisien dans des collaborations de recherche dépassant le seul cadre de ses propres promotions. À l'inverse, certains centres apparaissent comme investigateurs d'essais que l'hôpital promeut lui-même ailleurs en France : c'est le cas de l'Établissement médical de La Teppe et de l'Hôpital Foch, deux structures que le portail associe à cet hôpital à ce titre. L'établissement occupe ainsi, d'après les données recensées, une double position de promoteur et de site d'accueil, ce qui distingue son rôle de celui d'un simple centre investigateur.

S'informer et échanger avec l'équipe médicale

Le portail essai-clinique.com recense les essais cliniques déclarés, sans transmettre aucune candidature et sans collecter aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais promus ou accueillis par cet hôpital est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, ou à se rapprocher directement du service hospitalier concerné, seuls interlocuteurs en mesure d'examiner une situation individuelle au regard des critères propres à chaque étude.

Le portail ne formule aucune appréciation sur le fait qu'un essai puisse convenir ou non à une personne donnée. Cette question relève exclusivement de l'échange entre le patient, son médecin traitant et l'équipe responsable de l'étude, avant toute décision de participation. Le statut de recrutement affiché à côté de chaque essai, qu'il s'agisse d'un recrutement en cours ou d'un recrutement à venir, provient des registres consultés par le portail à un instant donné et mérite d'être vérifié directement auprès du service concerné avant toute démarche.

Cadre légal et indemnisation des participants

En France, la participation à un essai clinique obéit à des règles précises, fixées par la loi et contrôlées par les autorités compétentes. Toute personne sollicitée reçoit une information écrite et orale sur les objectifs, le déroulement et les risques connus de la recherche, avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment sans justification. Aucun essai ne peut débuter sans l'avis favorable d'un comité de protection des personnes et, selon la nature de la recherche, sans l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Lorsqu'une indemnisation est prévue par le promoteur en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est encadré par la loi et plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Ce cadre, applicable quel que soit l'établissement promoteur ou investigateur, est détaillé sur la page du portail consacrée aux études indemnisées, qui rappelle également que cette indemnisation n'est ni systématique ni garantie pour chaque étude.

Questions fréquentes

L'hôpital gère-t-il lui-même les inclusions dans ses essais ? Selon les données recensées, l'établissement est promoteur ou centre investigateur de plusieurs études, mais chacune est suivie par son propre promoteur et son équipe médicale ; le portail n'intervient à aucune étape du recrutement ni de la sélection des participants.

Comment vérifier si un essai promu ou accueilli par l'hôpital recrute encore ? Le statut indiqué à côté de chaque essai, comme recrutement en cours ou recrutement à venir, provient des registres consultés par le portail à un instant donné ; il est préférable de confirmer cette information directement auprès du service ou du promoteur concerné.

Une indemnisation est-elle automatiquement versée aux participants ? Non : lorsqu'une indemnisation est prévue, elle dépend du promoteur et de l'essai concerné, et reste dans tous les cas encadrée par la loi française, avec un plafond de 6 000 € sur douze mois, comme rappelé dans la rubrique dédiée du portail.