CHU de Besançon

CHU Besançon, un centre hospitalier universitaire dans le Doubs

CHU Besançon est un centre hospitalier universitaire implanté à Besançon, dans le département du Doubs, en région Bourgogne-Franche-Comté. C'est la seule implantation que le portail associe à cet établissement dans les données actuellement recensées. Comme de nombreux centres hospitaliers universitaires, CHU Besançon intervient dans le paysage de la recherche clinique à double titre : il figure comme promoteur d'un nombre significatif d'études, et il accueille sur ses services des essais portés par d'autres organismes de recherche. Cette double fonction se retrouve dans les essais cliniques à Besançon recensés par le portail, qui couvrent des domaines médicaux variés, de l'oncologie à la réanimation en passant par la dermatologie ou les maladies infectieuses, sans qu'aucune spécialisation dominante ne se dégage des données disponibles. Ces dernières ne précisent ni la date de création de l'établissement, ni ses effectifs, ni son organisation interne : cette présentation s'en tient donc au rôle de CHU Besançon tel qu'il apparaît à travers les essais cliniques répertoriés.

Un promoteur de plusieurs dizaines d'études

Selon les registres du portail, CHU Besançon est identifié comme promoteur de 52 essais cliniques. Parmi les exemples recensés figure l'étude « Chimioradiothérapie chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage », menée en phase 1/2 et actuellement en recrutement ; il s'agit d'un cas particulier puisque cet essai est à la fois promu et accueilli par l'établissement lui-même. Un autre essai promu, « Association de spartalizumab, mDCF et radiothérapie chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde métastatique de l'anus », se situe en phase 2 avec un statut de recrutement en cours. D'après les essais recensés, d'autres études promues portent par exemple sur la prise en charge de l'urticaire chronique spontanée ou inductible sévère, sur une nouvelle technique de diagnostic biologique de l'échinococcose, ou encore sur l'expérience subjective des parents dans le cadre d'une psychothérapie parent-enfant. Une étude d'évaluation échographique de la congestion veineuse chez des patients en unité de soins intensifs affiche pour sa part un statut de recrutement à venir, ce qui distingue son calendrier des autres exemples cités.

Un centre investigateur pour des essais promus ailleurs

Au-delà des études qu'il promeut, CHU Besançon accueille, d'après les données du portail, un nombre nettement plus élevé d'essais promus par d'autres organismes : 197 études au total selon les exemples recensés. C'est le cas de l'étude « Consolidation par elranatamab/lénalidomide et/ou entretien par elranatamab par rapport au traitement standard après induction par D-VRd chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué éligibles à la greffe », en phase 3 et en recrutement, promue par l'Intergroupe Francophone du Myélome. Un essai portant sur un programme de rééducation associant nutrition et activités physiques après une ventilation mécanique invasive en réanimation, promu par le CHU de Nantes, figure également parmi les études accueillies par CHU Besançon. D'autres essais recensés sont promus par des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés spécialisées dans les dispositifs médicaux, sans que le portail ne dispose toujours d'un lien vers la fiche de ces organismes. Cette diversité de promoteurs illustre le rôle de centre investigateur que joue CHU Besançon au sein de la recherche clinique, tel qu'il ressort des essais répertoriés.

S'informer sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com se limite à recenser les essais cliniques et les organismes qui y participent ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé auprès de ses visiteurs. Une personne qui envisage de participer à l'un des essais promus ou accueillis par CHU Besançon doit s'adresser au médecin qui la suit, ou directement à l'équipe investigatrice du service concerné, seule habilitée à examiner une éventuelle participation. La consultation de la rubrique Essais cliniques dans le Doubs permet de situer ces études dans leur contexte territorial et de repérer d'autres essais menés dans le même département, mais elle ne remplace en rien un échange direct avec l'équipe médicale responsable de chaque étude.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Comme tout essai clinique conduit en France, les études promues ou accueillies par CHU Besançon s'inscrivent dans un cadre légal précis. Toute personne sollicitée doit recevoir une information complète sur l'étude et donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque essai doit également recevoir l'avis favorable d'un comité de protection des personnes et, selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le dossier Études indemnisées : ce que dit la loi revient en détail sur ces règles, applicables à l'ensemble des essais recensés par le portail.

Acteurs et rubriques liés

Les données du portail associent à CHU Besançon plusieurs organismes intervenus dans le même réseau d'essais cliniques. Le Centre Georges François Leclerc apparaît comme centre investigateur d'un essai promu par CHU Besançon, tout comme le CHU de Montpellier et le CHU de Grenoble, également associés en tant que centres investigateurs à des essais dont CHU Besançon est le promoteur. Ces liens illustrent des collaborations multicentriques telles qu'elles ressortent des fiches d'essais, sans que le portail ne dispose de davantage de précisions sur la nature de ces partenariats. Pour prolonger cette exploration, la rubrique Acteurs de la recherche à Besançon recense les autres organismes actifs dans le même bassin de recherche clinique, qu'ils soient promoteurs, centres investigateurs ou autres structures liées à des essais.

Questions fréquentes

CHU Besançon accueille-t-il des volontaires pour tous les essais qu'il promeut ? D'après les essais recensés, certaines études promues par CHU Besançon y sont également accueillies, comme l'essai sur la chimioradiothérapie du cancer de l'œsophage. D'autres essais promus peuvent en revanche être menés dans d'autres centres investigateurs, selon les informations disponibles sur chaque fiche.

Comment savoir si un essai accueilli par CHU Besançon recrute encore des participants ? Le statut de recrutement indiqué sur chaque fiche d'essai, en cours ou à venir, reflète l'information recensée par le portail au moment de sa mise à jour ; seul le service investigateur concerné peut confirmer les conditions d'accès à une étude donnée.

Peut-on candidater à un essai clinique directement depuis essai-clinique.com ? Non : le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de participation doit être engagée avec le médecin traitant ou avec l'équipe investigatrice de CHU Besançon, seule habilitée à en examiner les modalités.