Caractéristiques et prise en charge des patients atteints d'urticaire chronique spontanée et/ou inductible sévère réfractaire à un traitement optimisé par omalizumab : une étude observationnelle multicentrique française.
Promoteur : CHU BesançonTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Essai-clinique.com ne détermine pas votre éligibilité.
- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude est promue par le CHU de Besançon sous la coordination du Dr Julie Castagna, du service de dermatologie et allergologie. Environ dix pour cent des patients atteints d'urticaire chronique sévère restent réfractaires à un traitement biologique standard ou optimisé, et ce projet observationnel multicentrique rétrospectif vise à évaluer en profondeur ces cas complexes.
En analysant une population cible de soixante-dix participants adultes dans des hôpitaux français, la recherche vise à identifier des caractéristiques cliniques et biologiques spécifiques, à décrire les facteurs de risque associés à la non-réponse aux schémas thérapeutiques à haute dose, et à documenter les stratégies thérapeutiques alternatives faisant suite à un échec thérapeutique.
Le recueil des données est organisé de manière rétrospective sur la période de janvier 2020 à fin décembre 2026, en s'appuyant sur les dossiers médicaux existants sans imposer de visite clinique ou de procédure physique supplémentaire aux participants, hormis l'envoi d'un courrier d'information visant à garantir la transparence concernant l'utilisation des données.
L'éligibilité requiert une résistance documentée à un traitement optimisé par omalizumab, définie par un score au Urticaria Control Test inférieur à six ou une amélioration clinique inférieure à cinquante pour cent selon l'appréciation de l'investigateur, ainsi qu'une affiliation obligatoire au régime de sécurité sociale français et l'absence d'opposition du participant à l'utilisation secondaire de ses données de santé personnelles.
Des critères d'exclusion strictement appliqués écartent les cas où l'omalizumab a été instauré pour un autre diagnostic, interrompu en raison d'effets indésirables, ou administré à des groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, les mineurs, ou les personnes sous un régime de protection juridique. Afin de préserver une intégrité absolue des données et la conformité réglementaire, les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement ni en externe, car la documentation contient des détails cliniques confidentiels et entièrement anonymisés, conçus strictement pour protéger la vie privée des patients tout au long du déroulement de la recherche.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 23 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
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Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.