Étude d'entretien visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Il s'agit d'une étude d'entretien de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Détails de l'étude : la durée de l'étude peut aller jusqu'à 286 semaines, comprenant : * une sous-étude d'entretien pivot de 40 semaines * une sous-étude d'extension en ouvert (OLE) de 240 semaines * une visite de suivi à 45 jours Remarque : pour les participants qui n'intègrent pas la sous-étude OLE, la durée sera d'au maximum 46 semaines, incluant la période d'entretien de 40 semaines et une visite de suivi à 45 jours. La durée du traitement peut aller jusqu'à 280 semaines, comprenant : * 40 semaines dans la sous-étude d'entretien pivot * 240 semaines dans la sous-étude OLE Le nombre total de visites sur site sera d'au maximum 32 : * 21 visites dans la sous-étude d'entretien pivot. * 11 visites dans la sous-étude OLE.
16 à 80 ans · Réf. NCT07185009
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