Comparaison de 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine avant traitement d'entretien par avélumab dans le cancer urothélial avancé
Étude randomisée de phase II comparant 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine avant traitement d'entretien par avélumab dans le cancer urothélial avancé
Promoteur : Université Queen Mary de LondresTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai de phase II adaptatif, ouvert, randomisé, visant à évaluer l'impact de 3 versus 6 cycles de chimiothérapie de première ligne à base de platine, suivie d'un traitement d'entretien par avélumab, sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
Dans un premier temps, 224 patients éligibles et évaluables (112 dans chaque groupe) recevront 3 cycles versus 6 cycles de gemcitabine associée à du cisplatine/carboplatine toutes les 3 semaines, suivis d'un traitement d'entretien par avélumab toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicités intolérables.
Le traitement par avélumab sera administré pendant une durée maximale de 2 ans à compter de la fin de la chimiothérapie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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