Comparaison de 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine avant traitement d'entretien par avélumab dans le cancer urothélial avancé
Étude randomisée de phase II comparant 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine avant traitement d'entretien par avélumab dans le cancer urothélial avancé
Promoteur : Queen Mary University of London
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparing 3 vs 6 Cycles of Platinum-based Chemotherapy Prior to Maintenance Avelumab in Advanced Urothelial Cancer
A Randomised Phase II Study Comparing 3 vs 6 Cycles of Platinum-based Chemotherapy Prior to Maintenance Avelumab in Advanced Urothelial Cancer
This is an adaptive, open-label, randomised phase II trial that aims to evaluate the impact of 3 vs 6 cycles of first-line platinum-based chemotherapy followed by maintenance avelumab in the quality of life of patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer. Initially, 224 eligible and evaluable patients (112 in each arm) will receive 3 cycles vs 6 cycles of 3-weekly gemcitabine plus cisplatin/carboplatin, followed by 2-weekly maintenance avelumab until disease progression or intolerable toxicities. Avelumab treatment will be given up to a maximum of 2 years from the end of chemotherapy.
Il s'agit d'un essai de phase II adaptatif, ouvert, randomisé, visant à évaluer l'impact de 3 versus 6 cycles de chimiothérapie de première ligne à base de platine, suivie d'un traitement d'entretien par avélumab, sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique. Dans un premier temps, 224 patients éligibles et évaluables (112 dans chaque groupe) recevront 3 cycles versus 6 cycles de gemcitabine associée à du cisplatine/carboplatine toutes les 3 semaines, suivis d'un traitement d'entretien par avélumab toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicités intolérables. Le traitement par avélumab sera administré pendant une durée maximale de 2 ans à compter de la fin de la chimiothérapie.
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