Profilage moléculaire pour la stratification thérapeutique des cancers pédiatriques et des jeunes adultes 2 (MAPPYACTS 2)
Profilage moléculaire pour la stratification thérapeutique des cancers pédiatriques et des jeunes adultes 2 (MAPPYACTS 2)
Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
MoleculAr Profiling for Pediatric and Young Adult Cancer Treatment Stratification 2
MoleculAr Profiling for Pediatric and Young Adult Cancer Treatment Stratification 2
FMG2025 continues the previous efforts to propose treatment for patients based on the molecular characteristics of their tumor at treatment failure in cancer precision medicine trials within standard of care in France. However, whereas FMG2025 is a descriptive effort providing the basis for clinical decisions, MAPPYACTS 2 will translate these findings to clinical actions. The symbiosis is critical to advance patient care. Since 2012, the molecular profiling trials "MOlecular Screening for CAncer Treatment Optimization" (MOSCATO-01) and "MoleculAr Profiling for Pediatric and Young Adult Cancer Treatment Stratification" (MAPPYACTS) have included pediatric and adolescent patients with recurrent or refractory malignancy that underwent on-purpose biopsy or surgical intervention. Whole Exome Sequencing of tumor and normal tissue and RNA Sequencing of tumor tissue have been applied to detect genomic alterations that could lead to an adapted targeted treatment. Furthermore, ancillary studies were associated exploring circulating tumor DNA, the immune contexture of tumors and developing Patient-Derived Xenografts (PDX). The FMG2025 project transfers the molecular profiling of advanced pediatric cancers into a global approach that is now considered standard of care in France. Subsequent clinical recommendations and decisions will be made based on discussions with biologists, scientist and physicians in the molecular and clinical molecular tumor boards. Associated ancillary research studies and links to clinical interventional studies remain essential elements of the program to provide clinical, translational and basic research in order to improve scientific knowledge. The program is articulated in two main parts that are closely interacting: FMG2025 - Cancers et leucémies pédiatriques en échec de traitement or equivalent international projects that cover the sequencing of tumor and blood samples and provide molecular reports. The clinical study MAPPYACTS 2 that provides clinical and therapeutic discussions of the sequencing results and therapy recommendations via the clinical molecular tumor board (CMTB) reports. It collects molecular and comprehensive clinical data of the patients registered in FMG2025 or equivalent international projects and thereby constitutes the critical link to clinical interventional studies and its sponsors ensuring facilitated access to these trials. It also covers and coordinates ancillary research studies. Due to the delay in opening of the MAPPYACTS 2 trial, clinical and molecular data for patients whose tumors were sequenced within FMG2025 or equivalent and not included in MAPPYACTS 2 before CMTB or equivalent, will be collected retrospectively after a specific patient/legal representative information and will contribute to the endpoints of the trial as adequate.
FMG2025 poursuit les efforts précédents visant à proposer un traitement aux patients en fonction des caractéristiques moléculaires de leur tumeur en cas d'échec thérapeutique, dans le cadre d'essais de médecine de précision en oncologie relevant du parcours de soins standard en France. Cependant, alors que FMG2025 est une démarche descriptive fournissant la base des décisions cliniques, MAPPYACTS 2 traduira ces résultats en actions cliniques. Cette symbiose est essentielle pour faire progresser la prise en charge des patients. Depuis 2012, les essais de profilage moléculaire « MOlecular Screening for CAncer Treatment Optimization » (MOSCATO-01) et « MoleculAr Profiling for Pediatric and Young Adult Cancer Treatment Stratification » (MAPPYACTS) ont inclus des patients pédiatriques et adolescents atteints d'une tumeur maligne récidivante ou réfractaire, ayant bénéficié d'une biopsie ou d'une intervention chirurgicale dédiée. Un séquençage de l'exome entier du tissu tumoral et du tissu normal, ainsi qu'un séquençage de l'ARN du tissu tumoral, ont été réalisés afin de détecter des altérations génomiques pouvant conduire à un traitement ciblé adapté. Par ailleurs, des études ancillaires associées ont exploré l'ADN tumoral circulant, le contexte immunitaire des tumeurs et le développement de xénogreffes dérivées de patients (PDX). Le projet FMG2025 transpose le profilage moléculaire des cancers pédiatriques avancés dans une approche globale désormais considérée comme le standard de soins en France. Les recommandations et décisions cliniques ultérieures seront établies sur la base de discussions entre biologistes, scientifiques et médecins au sein des réunions de concertation moléculaire et clinique moléculaire. Les études de recherche ancillaires associées et les liens avec les essais interventionnels cliniques demeurent des éléments essentiels du programme, permettant de fournir une recherche clinique, translationnelle et fondamentale afin d'améliorer les connaissances scientifiques. Le programme s'articule en deux volets principaux étroitement liés : FMG2025 - Cancers et leucémies pédiatriques en échec de traitement, ou des projets internationaux équivalents, qui couvrent le séquençage des échantillons tumoraux et sanguins et fournissent des comptes rendus moléculaires. L'étude clinique MAPPYACTS 2, qui assure les discussions cliniques et thérapeutiques des résultats de séquençage et les recommandations thérapeutiques via les comptes rendus de la réunion de concertation moléculaire clinique (CMTB). Elle recueille les données moléculaires et cliniques complètes des patients inclus dans FMG2025 ou des projets internationaux équivalents, constituant ainsi le lien essentiel vers les essais interventionnels cliniques et leurs promoteurs, en facilitant l'accès à ces essais. Elle couvre et coordonne également les études de recherche ancillaires. En raison du retard d'ouverture de l'essai MAPPYACTS 2, les données cliniques et moléculaires des patients dont les tumeurs ont été séquencées dans le cadre de FMG2025 ou d'un projet équivalent, et qui n'ont pas été inclus dans MAPPYACTS 2 avant la CMTB ou l'instance équivalente, seront recueillies rétrospectivement après une information spécifique du patient ou de son représentant légal, et contribueront le cas échéant aux critères d'évaluation de l'essai.
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