Sous-étude 06E : étude en ombrelle de traitements combinés dans le cancer de l'œsophage (MK-3475-06E/KEYMAKER-U06)
Étude de phase 1/2, en ouvert, à schéma de plateforme en ombrelle, portant sur des agents expérimentaux en association avec le pembrolizumab (MK-3475), avec ou sans chimiothérapie, chez des participants atteints d'un cancer de l'œsophage localement avancé non résécable/métastatique en première ligne : sous-étude 06E de KEYMAKER-U06
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Substudy 06E: Umbrella Study of Combination Therapies in Esophageal Cancer (MK-3475-06E/KEYMAKER-U06)
A Phase 1/2 Open-Label, Umbrella Platform Design Study of Investigational Agents in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) With or Without Chemotherapy in Participants With 1L Locally Advanced Unresectable/Metastatic Esophageal Cancer: KEYMAKER-U06 Substudy 06E
Researchers are looking for new ways to treat esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). ESCC is a type of cancer that starts in certain cells that line the esophagus. The esophagus is the tube that connects the throat to the stomach. This study will look at ESCC that is either locally advanced unresectable, which means it has spread into tissue near where it started and cannot be completely removed by surgery, or metastatic, which means it has spread to other body parts. Available treatments for these types of ESCC include pembrolizumab and chemotherapy. Pembrolizumab is an immunotherapy, which is a treatment that helps the immune system fight cancer. Chemotherapy is medicine that destroys cancer cells or stops them from growing. Researchers want to learn about giving pembrolizumab and investigational agents, with or without chemotherapy to treat ESCC. Ifinatamab deruxtecan (I-DXd), is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The main goal of this study is to learn about the safety of investigational agents and pembrolizumab with or without chemotherapy and if people tolerate them. Researchers also want to learn how cancer responds (gets smaller or goes away) to the study treatments.
Les chercheurs recherchent de nouvelles approches pour traiter le carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO). Le CEO est un type de cancer qui prend naissance dans certaines cellules qui tapissent l'œsophage. L'œsophage est le tube qui relie la gorge à l'estomac. Cette étude portera sur des CEO soit localement avancés non résécables, c'est-à-dire s'étant propagés dans les tissus proches de leur site d'origine sans pouvoir être retirés complètement par chirurgie, soit métastatiques, c'est-à-dire s'étant propagés à d'autres parties du corps. Les traitements disponibles pour ces types de CEO comprennent le pembrolizumab et la chimiothérapie. Le pembrolizumab est une immunothérapie, un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. La chimiothérapie est un médicament qui détruit les cellules cancéreuses ou empêche leur croissance. Les chercheurs souhaitent étudier l'administration du pembrolizumab et d'agents expérimentaux, avec ou sans chimiothérapie, pour traiter le CEO. L'ifinatamab deruxtécan (I-DXd) est un conjugué anticorps-médicament (ADC). Un ADC se fixe à une protéine présente sur les cellules cancéreuses et délivre un traitement destiné à détruire ces cellules. L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'innocuité des agents expérimentaux et du pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie, et leur tolérance par les patients. Les chercheurs souhaitent également étudier comment le cancer répond (diminue de taille ou disparaît) aux traitements de l'étude.
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