Étude évaluant l'efruxifermine chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique non cirrhotique (NASH)/stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de fibrose
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'efruxifermine chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique non cirrhotique (NASH)/stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et de fibrose
Promoteur : Akero Therapeutics, Inc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Non-Cirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)/Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) and Fibrosis
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Non-Cirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)/Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) and Fibrosis
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with non-cirrhotic NASH/MASH and fibrosis stage 2 or 3 (F2 or F3). The study will enroll subjects in two cohorts for a total samples size of 1650 subjects.
Il s'agit d'une évaluation multicentrique de l'efruxifermine (EFX) dans le cadre d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, chez des sujets atteints de NASH/MASH non cirrhotique et de fibrose de stade 2 ou 3 (F2 ou F3). L'étude inclura des sujets répartis en deux cohortes, pour une taille d'échantillon totale de 1 650 sujets.
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