TulmiSTAR-02 : étude de phase I/II en ouvert du tulmimétostat en association avec le darolutamide versus darolutamide, et du tulmimétostat en association avec l'abiratérone, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC)
TulmiSTAR-02 : étude de phase I en deux parties avec escalade de dose du tulmimétostat (DZR123) en association avec le darolutamide ou l'abiratérone, suivie d'une étude de phase II en ouvert, randomisée, d'expansion de dose, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du tulmimétostat en association avec le darolutamide par rapport au darolutamide seul chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de deux associations thérapeutiques différentes de tulmimétostat chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) de novo ou récidivant.
La phase I vise à déterminer la ou les doses recommandées pour l'expansion (RDE) du tulmimétostat en association avec le darolutamide ou l'abiratérone.
La phase II est conçue pour évaluer plus avant l'efficacité et la sécurité du tulmimétostat en association avec le darolutamide, comparativement au darolutamide seul, chez des participants atteints de mHSPC.
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