TulmiSTAR-02: étude de phase I/II en ouvert évaluant le tulmimétostat en association avec le darolutamide versus darolutamide seul, et le tulmimétostat avec l’abiratérone chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC)
TulmiSTAR-02 : étude en deux parties, de phase I à escalade de dose du tulmimétostat (DZR123) en association avec le darolutamide ou l’abiratérone, suivie d’une étude de phase II d’expansion de dose, en ouvert, randomisée, visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du tulmimétostat en association avec le darolutamide par rapport au darolutamide seul chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
TulmiSTAR-02: A Phase I/II Open-label Study of Tulmimetostat in Combination With Darolutamide vs. Darolutamide, and Tulmimetostat With Abiraterone in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
TulmiSTAR-02: A Two-part Phase I Dose Escalation Study of Tulmimetostat (DZR123) in Combination With Darolutamide or Abiraterone Followed by Open-label, Randomized, Phase II Dose Expansion Study to Assess the Safety and Efficacy of Tulmimetostat in Combination With Darolutamide Versus Darolutamide Alone in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of the two different treatment combinations of tulmimetostat in participants with de novo or recurrent Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer (mHSPC).
L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité de deux associations thérapeutiques différentes à base de tulmimétostat chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) de novo ou récidivant.
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