Symbiotic-Lung-14 : une étude pour en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé PF08634404 en association avec une chimiothérapie chez des participants adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules transformé
Étude interventionnelle de phase 2 du PF-08634404 en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer bronchique à petites cellules transformé, n'ayant jamais été traité
Promoteur : Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Symbiotic-Lung-14: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF08634404 in Combination With Chemotherapy in Adult Participants With Transformed Small Cell Lung Cancer
A PHASE 2 INTERVENTIONAL STUDY OF PF-08634404 IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED TRANSFORMED SMALL CELL LUNG CANCER
This study is being done to learn more about a new medicine called PF-08634404. The study team wants to understand how well PF-08634404 works when given alone or with chemotherapy . Chemotherapy is a type of cancer treatment that uses medicines to destroy cancer cells or stop them from growing. The study is for adults with Transformed Small Cell Lung Cancer (T-SCLC ). T SCLC is a rare lung cancer that happens when one type of lung cancer changes into a more aggressive type after treatment stops working. To join the study, participants must meet the following conditions: * Are aged 18 years or older * Diagnosed with T-SCLC and have not received treatment for this type of lung cancer (a single cycle of chemotherapy may be permitted) * Prior diagnosis of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs) * Have healthy organs based on medical tests and are in good physical condition After joining the study, adults will be given chemotherapy in addition to the study medicine. After this combination treatment is finished, the study medicine will be continued alone. Adults will receive the treatment through IV infusions (medicine given directly into a vein). All treatments will be done at clinical study sites, where a trained medical team will monitor adults during and after each visit.
Cette étude est menée pour en savoir plus sur un nouveau médicament appelé PF-08634404. L'équipe de l'étude souhaite comprendre l'efficacité du PF-08634404 lorsqu'il est administré seul ou en association avec une chimiothérapie. La chimiothérapie est un type de traitement du cancer qui utilise des médicaments pour détruire les cellules cancéreuses ou empêcher leur croissance. L'étude s'adresse aux adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules transformé (T-SCLC). Le T-SCLC est un cancer du poumon rare qui survient lorsqu'un type de cancer du poumon se transforme en un type plus agressif après l'arrêt de l'efficacité du traitement. Pour participer à l'étude, les participants doivent remplir les conditions suivantes : * être âgés de 18 ans ou plus * avoir reçu un diagnostic de T-SCLC et n'avoir reçu aucun traitement pour ce type de cancer du poumon (un seul cycle de chimiothérapie peut être autorisé) * avoir un diagnostic antérieur de cancer du poumon non à petites cellules muté pour le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), traité par des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) * avoir des organes sains selon les examens médicaux et être en bonne condition physique. Après leur inclusion dans l'étude, les adultes recevront une chimiothérapie en plus du médicament à l'étude. Une fois ce traitement combiné terminé, le médicament à l'étude sera poursuivi seul. Les adultes recevront le traitement par perfusions intraveineuses (médicament administré directement dans une veine). Tous les traitements seront réalisés dans les centres de l'étude clinique, où une équipe médicale formée surveillera les adultes pendant et après chaque visite.
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