Résultats des produits de chirurgie du sport - Suivi après commercialisation
Évaluation de la sécurité et de la performance clinique des produits de chirurgie du sport - Suivi clinique après commercialisation
Promoteur : Teknimed
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Sport Surgery Products Outcomes - A Post-market Follow-up
Safety and Clinical Performance Assessment of Sport Surgery Products - A Post-market Clinical Follow-up
Teknimed is currently conducting a post-market clinical follow-up which will confirm performance, safety and usability for all the Teknimed range of Sports products. TEKNIMED has developed several devices currently used in orthopaedic surgery. With the increasing use of these procedures, there is a need for real-life long-term safety and efficacy data on these products. The study is a retrospective and prospective global, single arm, non-controlled, multicentric, ambispective observational study. Patients will be followed as per local standard medical care of the site.
Teknimed mène actuellement un suivi clinique après commercialisation qui permettra de confirmer la performance, la sécurité et la facilité d'utilisation de l'ensemble de la gamme de produits Sports de Teknimed. TEKNIMED a développé plusieurs dispositifs actuellement utilisés en chirurgie orthopédique. Avec l'utilisation croissante de ces interventions, il existe un besoin de données réelles à long terme sur la sécurité et l'efficacité de ces produits. L'étude est une étude observationnelle rétrospective et prospective, mondiale, à bras unique, non contrôlée, multicentrique et ambispective. Les patients seront suivis conformément aux soins médicaux standards locaux du site.
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